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醫療器械的檢測認證

作者:百檢網 時間:2021-09-30 來源:互聯網

  適用產品/ApplicableProducts


  1.醫療有源產品相關
  多參數監護儀、超聲診斷設備、輸液泵和輸液控制器、體溫計、無創血壓監測設備、脈動光電血氧計設備、高頻電外科手術設備、神經和肌肉刺激器、內窺鏡、腦電圖機、手術,化妝,診斷和治療激光設備、心電診斷設備等,臨床化學分析儀器、免疫化學分析儀器、全自動血液分析儀器、微生物分析儀器,全自動蛋白分析儀,生化分析儀,血球分析儀,血氣分析儀,化學發光免疫分析儀,尿沉渣分析儀,血凝儀,全自動血液流變儀,全自動內細菌培養分析儀,微生物鑒定及細菌藥敏分析儀,核酸純化儀,血液組織培養儀,冷凍切片機,生物組織脫水機,組織包埋機,離心機,攪拌機,染色機,高溫脈動真空滅菌器,高溫蒸氣滅菌器,紅外電熱滅菌器,高溫消毒清洗機,生物安全柜等
  2.醫療無源產品相關
  1,表面接觸器械
  電*、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器等
  接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械(胃管、結腸鏡、胃鏡)、氣管內插管、支氣管鏡等用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等
  2,外部接入器械
  輸血、輸液器、延長器、轉移器等
  腹腔鏡、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等
  血管內導管、臨時性起捕電*、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等3,植入器械
  矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械,起捕器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌罐、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等
  起搏器電*、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等。
  檢測介紹/ImspectionIntroduction
  醫療器械關系人類的健康和安全,其相關問題也成為制造商和消費者共同關注的焦點。深圳華通威是國內較早的從事有源醫療器械的檢測的第三方實驗室,長期的為國內外的醫療器械制造商提供的產品檢測服務。
  1,測試項且
  常規安全測試:
  溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。
  電磁兼容測試:
  電源端子騷擾電壓,輻射騷擾,諧波電流,電壓波動和閃爍,靜電放電抗擾度,射頻輻射抗擾度,工頻磁場抗擾度,電快速瞬變脈沖群抗擾度,射頻傳導抗擾度,浪涌抗擾度,電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度。
  產品特殊標準的測試:
  例如:血壓精度、血氫精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等,以及監護,神經和肌肉刺激器等一系列產品的性能測試。
  
百檢網專注于為第三方檢測機構以及中小微企業搭建互聯網+檢測電商服務平臺,是一個創新模式的檢驗檢測服務網站。百檢網致力于為企業提供便捷、高效的檢測服務,簡化檢測流程,提升檢測服務效率,利用互聯網+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業壁壘,打造出行業創新的檢測平臺。

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