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3類醫(yī)療器械ce認(rèn)證費(fèi)用，醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDD指令）有三個(gè)指令，每個(gè)指令對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品范圍都是不同的，自然對(duì)應(yīng)的認(rèn)證費(fèi)用也是有著很大的區(qū)別，對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的詳細(xì)認(rèn)證費(fèi)用，歡迎直接來(lái)電咨詢我司工作人員，下面我們來(lái)了解一下醫(yī)療器械CE認(rèn)證相關(guān)指令與費(fèi)用吧！

醫(yī)療器械分為三類指令：

1. 有源植入性醫(yī)療器械指令（AIMD， 90／335／EEC），適用于心臟起搏器，可植入的胰島素泵等有源植入性醫(yī)療器械。AIMD于1993年1月1日生效。過(guò)渡截止期為1994年12月31日，從1995年1月1日強(qiáng)制實(shí)施。

2. 活體外診斷器械指令（IVD），適用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)器，妊娠檢測(cè)裝置等活體外診斷用醫(yī)療器械。該指令目前仍在起草階段，可能于1998年末或1999年初正式實(shí)施。

3. 醫(yī)療器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無(wú)源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。

CE認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證，所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證，醫(yī)療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。

3類醫(yī)療器械ce認(rèn)證費(fèi)用，不同的醫(yī)療器械CE認(rèn)證所需的費(fèi)用會(huì)有所不一樣，如您有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證，歡迎您直接來(lái)電咨詢400-101-7153我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息！

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