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FDA注冊辦理周期與費用詳情

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

FDA認證大致分食品、化妝品、醫療、藥品、激光5大類產品,其中支持公開查詢的只有醫療器械和藥品,其他3種FDA認證不支持公開查詢,需要發送郵件給FDA官方,一般郵件文字必須是英文,一般2到3周FDA官方會給予回復!不同類別的產品做FDA注冊周期與費用都是不同的,下面隨著小編一起來看看更多FDA注冊辦理周期與費用詳情吧!

一、食品FDA認證費用,食品FDA分兩種:

1、企業注冊:

2000~5000不等,注冊好之后有注冊號。

辦理周期:5個工作日;

有效期限:*長兩年(每個偶數年)

2.食品接觸材料檢測

價格1000~5000不等,具體根據您材質來,可以發送產品過來快速確認!檢測好之后有檢測報告,報告永久有效。

收到樣品后10~15個工作日,報告永久有效!
二、化妝品fda認證費用,化妝品分企業注冊和產品登記:

1.企業注冊

3000~5000元;

辦理周期:2-4周,辦理好有注冊號;

有效期限:政策不變,永久有效。

2.產品登記

2000~4000元(銷售證據價格3000~5000元)

辦理周期:兩個月左右,辦理好有注冊號;

有效期限:永久

三、醫療FDA認證費用,分1.2.3類醫療注冊:

1類醫療注冊:

注冊費(根據產品而定費用4000~10000不等)

辦理周期:美國確認收到年費后的5個工作日

2類醫療510K注冊


費用15~20W左右


3類醫療注冊


費用(根據產品而定,至少幾十萬)


2.3類醫療注冊周期*少半年,有些需要更久。

1.2.3類醫療器械注冊都需要交年金,2020年為5236美金!年金FDA每年都會變化,具體官方會給出通知!
四、激光fda認證費用:

是根據功能或者原理還有功率來劃分,費用在2000以上,具體看產品,可聯系百檢網工作人員發送產品資料快速確定!

*限:2個工作日(美國時間)

普通:5-7個工作日

五、藥品FDA認證費用:

1.順勢療法(上萬)

2.API(上萬)

3.OTC(上萬)

4.處方藥(上百萬)

5.新藥(幾百萬)

以上就是相關食品、化妝品、激光設備、醫療設備、藥品類FDA注冊相關周期與費用,如您有相關產品需要做FDA認證,歡迎直接來電400-101-7153咨詢我司工作人員,深圳百檢網檢測機構擁有美國代理人,可以更高效更專業解決您的FDA認證難題!
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5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;

8、檢測報告權威有效、中國通用;

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