一、什么是REACH？
REACH是歐盟關(guān)于化學品注冊，評估，授權(quán)和限制的法規(guī)。它于2007年6月1日生效，并用一個系統(tǒng)取代了許多歐洲指令和法規(guī)。

二、REACH的作用：

（1）從化學品的使用中提供對人類健康和環(huán)境的高度保護。
（2）使化學品進入市場的人（制造商和進口商負責理解和管理與其使用相關(guān)的風險。）
（3）允許物質(zhì)在歐盟市場上自由流動。
（4）加強歐盟化學工業(yè)的創(chuàng)新和競爭力。
（5）促進使用替代方法評估物質(zhì)的危險特性，例如定量構(gòu)效活動關(guān)系（QSAR）和閱讀。
范圍和豁免：
REACH適用于每年生產(chǎn)或進口到歐盟的物質(zhì)，數(shù)量為1噸或更多。通常，它適用于所有單獨的化學物質(zhì)本身，制劑或物品（如果該物質(zhì)是在正常和合理可預見的物品使用條件下釋放的話）。

三、有些物質(zhì)被明確排除在外：

a、放射性物質(zhì)；
b、海關(guān)監(jiān)管下的物質(zhì)；
c、物質(zhì)的運輸；
d、非分離中間體；
e、一些天然存在的低危害物質(zhì)；

1、更具體的立法涵蓋的一些物質(zhì)具有量身定制的規(guī)定，包括：

a、人用和獸用藥品；
b、食品和食品添加劑；
c、植物保護產(chǎn)品和殺菌劑；

2、其他物質(zhì)在REACH法規(guī)中有定制的規(guī)定，只要它們在特定條件下使用：

1、分離的中間體；
2、用于研究和開發(fā)的物質(zhì)；

3、為支持注冊而提交的檔案將根據(jù)REACH進行評估，具體如下：

（1）合規(guī)性檢查：這是對行業(yè)提交的信息質(zhì)量的檢查，它將由赫爾辛基的歐洲化學品管理局（ECHA）承擔，并將在每個噸位級別提交樣品（至少5％）。
（2）檔案評估：對于以高噸位水平（≥100噸/年）注冊的物質(zhì)，注冊人會在REACH附件IX和X的標準測試列表中詳細說明他們認為需要的動物測試，ECHA將評估這些測試建議，以防止不必要的動物測試。
（3）物質(zhì)評估：由國家主管當局對由于擔心其危險特性而優(yōu)先考慮潛在監(jiān)管行為的物質(zhì)進行評估，評估的關(guān)鍵監(jiān)管結(jié)果可能是對物質(zhì)的制造，供應或使用施加限制，物質(zhì)評估還可能導致將物質(zhì)添加到優(yōu)先級列表中以進行授權(quán)，或者提議更改分類和標簽。
（4）所有檔案都將進行自動完整性檢查，以確保所有相關(guān)信息都存在，此完整性檢查不會評估信息的質(zhì)量或適用性。

四、高度關(guān)注的物質(zhì)
1、某些物質(zhì)具有嚴重后果的危害，例如它們會導致癌癥（致癌），或者它們具有其他有害特性，并且長時間保持在環(huán)境中（持久性）并逐漸積聚在動物體內(nèi)（生物累積性），這些是非常受關(guān)注的物質(zhì)PDF，該類別還包括被證明具有同等關(guān)注性的物質(zhì)，例如“內(nèi)分泌干擾物”，REACH的目標之一是通過授權(quán)控制此類物質(zhì)的使用，并鼓勵工業(yè)界將這些物質(zhì)替換為更安全的物質(zhì)。

2、REACH附錄XIV中增加了一些具有“高度關(guān)注”特性的物質(zhì)，對于這些，為了將這些物質(zhì)投放市場供使用或供自己使用，工業(yè)必須申請授權(quán)，赫爾辛基的歐洲化學品管理局（ECHA）將在2009年6月1日之前公布一份包含授權(quán)過程中考慮的物質(zhì)的初始清單，希望銷售或使用此類物質(zhì)的公司必須向ECHA提交申請以獲得授權(quán)，歐盟委員會根據(jù)ECHA和成員國的建議做出授權(quán)決定，申請人必須證明與這些物質(zhì)的使用相關(guān)的風險得到了充分控制，或者使用這些物質(zhì)的社會經(jīng)濟效益大于風險，申請人還必須分析是否有更安全的合適替代品或技術(shù)。

3、限制
任何構(gòu)成特殊威脅的物質(zhì)都被視為需要在整個社區(qū)范圍內(nèi)采取行動，限制采取多種形式，例如，從完全禁止到不允許向公眾提供，限制可適用于任何物質(zhì)，包括那些不需要注冊的物質(zhì)，REACH的這一部分接管了營銷和使用指令的規(guī)定。

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