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將FDA認(rèn)證監(jiān)管產(chǎn)品導(dǎo)入美國的步驟

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)

將FDA認(rèn)證監(jiān)管產(chǎn)品導(dǎo)入美國的步驟
成功推出產(chǎn)品需要的不僅僅是一個(gè)好的營銷計(jì)劃。了解您的產(chǎn)品是否受到各政府機(jī)構(gòu)的特殊規(guī)定的約束也很重要。雖然聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì),消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)甚至環(huán)境保護(hù)局都擁有許多產(chǎn)品的監(jiān)管權(quán)益,但是食品和藥品管理局(FDA)*密切地參與監(jiān)管涉及我們生活的產(chǎn)品。
食品,化妝品,膳食補(bǔ)充劑和非處方藥占美國消費(fèi)者支出的很大比例,這些產(chǎn)品類別中的每一個(gè)都受到許多獨(dú)特法規(guī)和標(biāo)簽要求的約束。雖然對國內(nèi)生產(chǎn)商來說足夠混亂,但對進(jìn)口商而言,正確遵守FDA法規(guī)可能會(huì)令人望而生畏。由于檢驗(yàn)過程,進(jìn)口產(chǎn)品不僅需要遵守與國內(nèi)生產(chǎn)相同的法規(guī),進(jìn)口產(chǎn)品通常由于檢驗(yàn)過程而達(dá)到更高的合規(guī)水平,并且還需要滿足一些額外要求。

進(jìn)口商的重要步驟
在將產(chǎn)品帶入美國市場之前,進(jìn)口商必須了解美國是否允許使用這些成分,制造是否符合要求以及標(biāo)簽是否格式正確,含有不允許在美國使用的成分的產(chǎn)品被FDA視為“摻假”,不會(huì)進(jìn)入美國。標(biāo)簽不正確的產(chǎn)品被視為“貼錯(cuò)標(biāo)簽”,可能會(huì)被FDA扣留。在任何一種情況下,結(jié)果都是浪費(fèi)時(shí)間和金錢,同時(shí)發(fā)現(xiàn)這些問題為未來的進(jìn)口挫折敞開了大門。

2018年,“食品安全現(xiàn)代化法”的所有條款生效,*終法規(guī)的一部分是外國供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃。根據(jù)這套法規(guī),成分進(jìn)口商有義務(wù)確保其供應(yīng)商符合FDA法規(guī)。我們專注于FDA監(jiān)管產(chǎn)品的合規(guī)性。我們可以審核您提議的進(jìn)口,以確保成分可以在美國使用,我們可以告訴您標(biāo)簽是否符合美國法規(guī)以及您需要了解的其他監(jiān)管問題。以下是我們可以幫助您的FDA進(jìn)口要求清單。

將產(chǎn)品導(dǎo)入美國的步驟
1.您必須確保在美國允許您的產(chǎn)品成分。
2.如果產(chǎn)品包含動(dòng)物源性成分(肉類,魚類,家禽,蛋類,牛奶,奶酪等),您需要獲得美國農(nóng)業(yè)部的動(dòng)物成分進(jìn)口許可證,并且根據(jù)動(dòng)物源性成分的數(shù)量和類型,您可以除了下面列出的要求外,還有注冊,法規(guī)和標(biāo)簽要求。
3.審查FDA食品安全要求和GMP法規(guī),以確保生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)施符合規(guī)定,因?yàn)橄乱徊阶裕瑢⒛腥隖DA的檢驗(yàn)清單。
4.注冊生產(chǎn)和倉儲(chǔ)產(chǎn)品的設(shè)施。
5.具有一定pH和濕度水平的貨架穩(wěn)定產(chǎn)品的工藝注冊。這通常是指任何不干燥且不必冷藏或冷凍以保持新鮮的產(chǎn)品
6.您必須確保產(chǎn)品標(biāo)簽符合FDA法規(guī)

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