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護膝美國FDA注冊一定要做嗎?

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

護膝美國FDA注冊一定要做嗎?保護運動中的你免受傷害的一種穿戴裝備。一般可分為護頭、護肩、護手、護肘、護腕、護腰、護腿、護膝、護髕骨、護踝、組合運動護具、其他運動護具。護膝就是其中的一種運動保護器材,護膝在出口美國的時候需要出具一份FDA注冊報告,深圳百檢網檢測機構可以代辦理FDA注冊,下面隨著百檢網官網小編一起來看看更多詳情吧!

FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政fu衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
護膝FDA認證流程:

1.客戶提供企業英文資料(若提供中文資料,我司可代為翻譯,翻譯后資料需要客戶公司蓋章回傳)。

2.客戶提供產品詳細資料。

3.FDA注冊工程師和美國合作伙伴(美代)共同拿到客戶資料并整理資料為注冊做準備。

4.FDA注冊工程師和美國合作伙伴(美代)合作完成FDA注冊。

5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注冊。

FDA注冊的常見誤區

1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式,FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產品符合相關標準和安全要求負責,并在美國聯邦網站注冊,如果產品出事,那么就要承擔相應的責任。因此FDA注冊對于大部分產品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法。

2.FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果超過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付。

3.FDA注冊有證書?FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記,不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件,證明產品已經去做了FDA注冊。

護膝美國FDA注冊一定要做嗎?一定要做的,出口美國就需要做,可以找深圳百檢網檢測機構代辦理FDA注冊業務,我司針對美國FDA注冊有著豐富的而經驗與成功案例,如您有相關認證辦理詳情,可以直接來電咨詢400-101-7153我司工作人員,獲得詳細的費用報價與周期等信息!
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