洗手液FDA注冊(OTC注冊）怎樣辦理？費用多少？百檢網檢測機構可以代辦理洗手液OTC注冊大概費用3000元左右。洗手液出口美國需要辦理藥品FDA注冊，洗手液在美國被劃分為非處方藥在辦理藥品FDA注冊時按住OTC注冊進行申請。說到這里很多人就有點懵了，藥品FDA注冊怎么又是OTC注冊，下面跟著百檢網第三方檢測機構一起來了解一下。

OTC - 非處方藥 FDA注冊

FDA藥品注冊申報主要分為臨床試用新藥（IND）、新藥申請（NDA）、簡略新藥申請（ANDA）、非處方藥（OTC）以及生物制品許可申請（BLA）五類。百檢網第三方檢測機構主要做非處方藥OTC注冊，所以OTC注冊僅僅是美國藥品FDA注冊的一小類而已。

OTC是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。OTC是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療專業人員也能安全使用的藥物。

洗手液FDA注冊流程（百檢網咨詢電話400-101-7153）

提供資料，企業資料，產品資料，鄧白氏編碼

我司提交資料進行注冊

注冊完畢，取得企業標簽代碼(LABEL CODE)以及產品注冊碼(NDC CODE),企業注冊號(FEI)需等系統自動分配。

OTC注冊成功：包含鄧白氏編碼注冊、企業注冊、產品注冊

OTC整個流程注冊完，共含三個注冊碼：

①鄧白氏注冊碼（DUNS）

②企業注冊碼(FEI)-注冊完成后三個月左右系統分配

③產品注冊碼(NDC)

分別可在美國FDA官網查詢

百檢網第三方檢測機構可以辦理OTC注冊范圍：

常見OTC產品：

酒精類洗手液、免洗洗手液、消毒濕巾、防曬霜、去屑洗發水等

第330.5節藥品種類

(a) Antacids.抗酸藥

(b) Laxatives. 瀉藥

(c) Antidiarrheal products. 止瀉劑產品

(d) Emetics. 催吐劑

(e) Antiemetics. 止吐藥

(f) antiperspirant s. 止汗劑

(g) Sunburn prevention and treatment products. 防曬及治療產品

(h) Vitamin-mineral products. 礦物質維生素

(i) Antimicrobial products. 抗菌產品，殺菌類產品，有免洗消毒洗手液 酒精消毒液 防曬霜等

(j) Dandruff products. 頭皮屑的產品，去屑洗發水

(k) Oral hygiene aids. 口腔衛生輔助

(l) Hemorrhoidal products. 痔的產品

(m) Hematinics. 補血藥

(n) Bronchodilator and antiasthmatic products. 支氣管擴張劑和平喘藥

(o) Analgesics. 止痛劑

(p) Sedatives and sleep aids. 鎮靜劑和助眠劑

(q) Stimulants. 興奮劑

(r) Antitussives. 鎮咳藥

(s) Allergy treatment products. 過敏治療產品

(t) Cold remedies. 治療感冒

(u) Antirheumatic products. 治療風濕病的產品

(v) Ophthalmic products. 眼科產品

(w) Contraceptive products. 避孕產品

(x) Miscellaneous dermatologic products. 皮膚科雜項產品

(y) Dentifrices and dental products such as analgesics, antiseptics,etc. 牙膏及牙科產品，例如止痛劑、防腐劑等

(z) Miscellaneous (all other OTC drugs not falling within one of theabove therapeutic categories). 其他(不屬于上述治療類別的所有其他非處方藥物)