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激光產品FDA注冊產品說明,為什么要做FDA注冊?

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

FDA認證(注冊是約定俗成的叫法)是食品及食品包裝類產品、化妝品、醫療器械、藥品保健品、輻射產品(如包含激光、微波、x射線等組件)、生物制品等產品進入美國而必須到FDA機構進行備案(某些產品須事先測試)的一個過程。上述產品在美國報關時會被要求填報FDA注冊號碼,否則,將不能完成清關手續。

一類激光產品FDA注冊的詳細說明
激光產品做FDA認證與激光產品類別有很大的關系。激光產品做FDA認證**要能清楚的辨別自己激光產品的類別。激光產品做FDA認證產品可以分類為一類激光產品,二類激光產品,三類激光產品,四類激光產品,五類激光產品。百檢網FDA認證主要做一到三類的激光產品FDA注冊。

激光產品做FDA認證一類激光產品標準
1 激光設備和設施的電氣安全達標
2 作業場所激光輻射衛生達標
3 激光小功率計性能檢測達標
4 激光棒側向散射系數的測量達標

5 摻釹釔鋁石榴石激光棒消光比的測量達標
6 斜率效率和輸出功率的測量達標
7 空氣中微量鈾檢測達標
8 激光輻射橫模達標
9 激光輻射發散角測試達標
10 激光輻射光束直徑測試達標

一類激光產品有沒有危害?
一級激光屬于低能量級激光設備,它是非常安全的并且可避免所有的靜電危險,沒有生物性危害。

FDA注冊/認證沒有紙質證書,僅得到FDA發放的一個號碼(Accession Number),在美國海關申報此號碼即可。FDA認證號碼在每年的9月1日起失效,FDA要求企業在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年報,FDA審核存檔后將發放新的號碼。
如果您有任何檢測認證方面的疑問,請及時與我們聯系!感謝關注。

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