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繃帶CE認證
1.歐盟“市場準入”：
企業產品是否符合歐盟相應指令和標準決定著產品能否擁有該地區“市場準入”資格。
— 這就需要企業詳細了解產品有關指令要求。從而實施“準入”措施。
— CE認證是進入歐盟市場的通行證

2.醫療用品順利通過CE認證，需要做好三方面的工作：
其一，收集與認證產品有關的歐盟技術法規和歐盟（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業產品標準。
其二，企業嚴格按照以上產品標準組織生產，也就是把上述技術法規和EN標準的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。
第三，企業必須按照ISO9000+ISO13485標準建和維護質量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證。

3.醫用衛生材料及敷料包括敷料、護創材料（醫用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包）屬于醫療器械中Ⅰ類產品，屬于普通器械產品。

CE認證是構成歐洲指令核心的"主要要求"，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。石膏繃帶做CE認證按照MDD指令進行。

繃帶申請CE認證流程：
1）提交申請資料到百檢網確認報價
2）寄樣品到CTB然后測試
3）測試通過出具測試報告
4）簽發CE認證，產品加貼CE標記

CTB有精良的實驗設備及行業資深CE認證工程師，能夠幫助您的產品獲得CE認證，是您申請CE認證的**合作伙伴。

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