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美國FDA認證標準是什么以及測試要求

作者:百檢網 時間:2021-10-08 來源:互聯網

美國FDA認證標準是什么

一、FDA是指什么意思
FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在中國,因為其標準比較高,因此多以美國FDA為準則,FDA作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

二、FDA認證標準指的是什么?
1、FDA介紹:
美國食品和藥品管理局(FDA)負責監管食品接觸材料,此類材料必須經過檢測,確保達到食品接觸安全標準。
美國聯邦法規(CFR)第21章對此類材料作出具體規定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

2、美國食品和藥品管理局(FDA認證標準)列出三類食品添加劑:
(1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;
(2)二級直接食品添加劑:在食品處理過程中加入食品的成分,例如,用離子樹脂、溶解萃取處理食品;
(3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設備組成部分與食品接觸的物質,但并非直接加入食品之中;

注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關。

三、食品接觸材料FDA認證標準測試項目:
美國聯邦法規(CFR)作出要求的食品接觸材料:21CFR第174-190節、重要章節包括:
(1)21CFR第175節間接食品添加劑:涂層的添加劑和成分
(2)21CFR第176節間接食品添加劑:紙張和紙板成分21CFR第177節間接食品添加劑:聚合物(塑料)


四、在國際上,美國FDA認證被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全,食品級材料FDA認證辦理流程如下:
1、咨詢:申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料;
2、報價:根據申請人提供的資料,技術工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價;
3、申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品;
4、樣品測試:測試將依照所適用的FDA標準進行;
5、測試完成后提供FDA認證報告。

五、FDA認證的組成部門:
1、食品安全和實用營養中心(CFSAN);
2、藥品評估和研究中心(CDER)
3、設備安全和放射線保護健康中心(CDRH);
4、生物制品評估和研究中心(CBER);

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