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食品和膳食補充劑設施fda注冊更新
所有食品，寵物食品和膳食補充劑設施注冊必須在偶數年10月1 日至12月31 日之間更新。2018年是續約年，在更新期之前，FDA發布了兩份關于設施注冊的指導文件（指導和補充指導）。所有向美國市場提供產品的國內設施和外國設施均受此要求的約束。

這些法規已經出現了一段時間，但由于食品安全現代化法案的通過而已經更新。我注意到的*有趣的更新是，在許多情況下，具有多個用戶的設施需要由每個用戶以及設施的所有者進行注冊。確定誰必須注冊的依據是誰對設施中的食物進行“物理控制”。因此，“制造/加工，包裝或保存食物”的多用戶商業廚房中的任何企業必須具有單獨的注冊作為食品設施。此外，設施的所有者必須在他們“隨時對食物進行物理控制”時進行登記。補充指南建議，如果設施所有者對共同儲存區域的食物負責，則可以控制食物。

注冊食品設施所需的信息是FDA認證網站上在線用戶指南的一部分，也列在指南中。所需信息包括設施名稱和地址，以及有關母公司和工廠使用的所有商品名稱的信息。此外，還包括業主，經營者或代理商的名稱和聯系信息，處理的食品類型以及在工廠進行的活動（制造，儲存等）。此外，外國設施需要列出在美國有實體存在的美國代理商。

FDA注冊還需要兩個非常重要的信息：
所有者，經營者或代理人的聲明，保證FDA將被允許在FD＆C法案允許的時間和方式檢查設施;
所有者，經營者或代理人證明所提交信息真實準確的聲明。
這兩項要求確保如果機構被拒絕進入設施或者如果發現提交的信息不正確，FDA將有理由和權力取消設施的注冊。

同樣重要的是要注意，從2020年注冊期開始，設施必須具有“**設施標識符”（UFI）。該標識符必須符合FDA要求。此時，只有數據通用編號系統DUNS（DUNS）編號被列為可接受的UFI。這些數字被FDA認可，但目前沒有地方可以在表格上輸入數字。到2020年注冊期可能會認為另一種類型的號碼是可接受的。

FDA注冊設施所需的所有信息將由設施經理知曉。盡管我的團隊和我喜歡幫助公司遵守FDA法規，但FDA已經更改了注冊程序，以便第三方（例如FDA Compliance Simplified）不能代表另一家公司注冊食品設施。這是注冊業務的重要保障，但并不意味著我們不會嘗試回答有關此或其他合規主題的問題。

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