拜恩檢測是一家新型的綜合性專業(yè)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，致力于成為新商業(yè)時代全球**的質(zhì)量、科研、合規(guī)服務(wù)專家。拜恩化妝品事業(yè)部具備化妝品全生命周期技術(shù)服務(wù)能力，從化妝品研發(fā)、原料分析，到化妝品功效試驗、安全評估，再到*關(guān)鍵的注冊備案，我們都可以為您提供專業(yè)可靠的技術(shù)服務(wù)。

妝品注冊備案，找拜恩

我們的優(yōu)勢

備案注冊、產(chǎn)品檢測都在一家做，無隱形消費，不用東奔西走

專業(yè)化妝品技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，懂你懂的，更懂你不懂的！

全程指導(dǎo)，首次備案通過率高，專業(yè)省心！

備案不過，免費調(diào)整再次申報，可靠放心！

注冊備案服務(wù)內(nèi)容

特殊化妝品：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。

普通化妝品：除特殊化妝品以外的化妝品

進口化妝品：凡是在國外罐裝，或已經(jīng)上市銷售進口到國內(nèi)的特殊化妝品或普通化妝品都屬于進口化妝品。

注冊備案

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國產(chǎn)化妝品：普通化妝品備案、特殊化妝品注冊、化妝品原料注冊或備案

進口化妝品：進口普通化妝品備案、進口特殊化妝品評審

注冊備案服務(wù)流程

一、國產(chǎn)普通化妝品備案：

**步：法規(guī)合規(guī)審核 提交資料：配方原料、外包裝及說明書。 審核周期：2個工作日

第二步：產(chǎn)品安全性評估 提交資料：危害識別，劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估、風(fēng)險特征描述 審核周期：5個工作日

第三步：送樣檢測 提交資料： 微生物檢測、重金屬檢測 審核周期：5個工作日

第四步：系統(tǒng)遞交 提交資料：配方、外包裝、檢測報告上傳。 審核周期：3個工作日

第五步：工廠資質(zhì)審核 準(zhǔn)備項目：工廠所屬地藥監(jiān)局審核。 審核周期：2周時間

第六步：現(xiàn)場核查 準(zhǔn)備項目：整套編寫資料，所屬地藥監(jiān)局現(xiàn)場遞交。 審核周期：3個月內(nèi)下發(fā)電子備案號

備案資料清單

1、產(chǎn)品配方；

2、產(chǎn)品銷售包裝；

3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及設(shè)備清單；

4、產(chǎn)品技術(shù)要求；

5、產(chǎn)品檢驗報告或安全性評估報告；

6、委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（如有）；

7、市售產(chǎn)品。

二、國產(chǎn)特殊化妝品注冊：

**步：法規(guī)合規(guī)審核 提交資料：配方原料、外包裝及說明書。 審核周期：2個工作日

第二步：產(chǎn)品安全性評估 提交資料：危害識別，劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估、風(fēng)險特征描述 審核周期：5個工作日

第三步：生產(chǎn)衛(wèi)生審核 準(zhǔn)備項目：衛(wèi)生審核資料、向省屬藥監(jiān)局遞交審核 審核周期：1個月

第四步：系統(tǒng)用戶名注冊 提交資料：用戶名稱注冊申請書，上傳配方數(shù)據(jù) 審核周期：5個工作日

第五步：送樣檢測、資料編寫 準(zhǔn)備項目：委托化妝品行政許可檢驗機構(gòu)檢測，編寫整套資料，裝訂成冊 準(zhǔn)備周期：4-6個月

第六步：評審發(fā)放紙質(zhì)憑證 準(zhǔn)備項目：向國家藥監(jiān)總局審批中心遞交全部資料。 審核周期：60個工作日批復(fù)

備案資料清單

1、國產(chǎn)特殊化妝品行政許可申請表；

2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

3、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

4、產(chǎn)品設(shè)計包裝；

5、檢測報告及相關(guān)資料；

6、安全性評估報告；

7、生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；

8、功能成分及科學(xué)依據(jù)；

9、產(chǎn)品技術(shù)要求等。

三、進口普通化妝品備案：

**步：法規(guī)合規(guī)審核 提交資料：配方原料、外包裝及說明書。 審核周期：2個工作日

第二步：產(chǎn)品安全性評估 提交資料：危害識別，劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估、風(fēng)險特征描述 審核周期：5個工作日

第三步：品牌授權(quán) 提交資料： 授權(quán)書國外公證+領(lǐng)事館認(rèn)證、接受授權(quán)公證+翻譯公證 審核周期：10個工作日

第四步：系統(tǒng)用戶名注冊 提交資料：用戶名稱注冊申請書，授權(quán)書+接受授權(quán)書+公證書 審核周期：5個工作日

第五步：送樣檢測、資料編寫 準(zhǔn)備項目：毒理學(xué)、微生物、重金屬等檢測報告，編寫整套資料，裝訂成冊 準(zhǔn)備周期：1個月

第六步：遞交紙質(zhì)資料 準(zhǔn)備項目：受委托機構(gòu)向所屬省級藥監(jiān)局遞交。 審核周期：5個工作日完成備案

備案資料清單

1、進口非特殊化妝品行政許可申請表；

2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

3、產(chǎn)品配方；

4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

5、產(chǎn)品原包裝；

6、檢測報告及相關(guān)資料；

7、安全性評估報告；

8、在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)；

9、產(chǎn)品原產(chǎn)國生產(chǎn)及銷售證明文件；

10、產(chǎn)品技術(shù)要求等。

四、進口特殊化妝品審批：

**步：法規(guī)合規(guī)審核 提交資料：配方原料、外包裝及說明書。 審核周期：2個工作日

第二步：產(chǎn)品安全性評估 提交資料：危害識別，劑量反應(yīng)關(guān)系評估、暴露評估、風(fēng)險特征描述 審核周期：5個工作日

第三步：品牌授權(quán) 提交資料： 授權(quán)書國外公證+領(lǐng)事館認(rèn)證、接受授權(quán)公證+翻譯公證 審核周期：10個工作日

第四步：系統(tǒng)用戶名注冊 提交資料：用戶名稱注冊申請書，授權(quán)書+接受授權(quán)書+公證書 審核周期：5個工作日

第五步：送樣檢測、資料編寫 準(zhǔn)備項目：委托化妝品行政許可檢驗機構(gòu)檢測，編寫整套資料，裝訂成冊 準(zhǔn)備周期：4-6個月

第六步：評審發(fā)放紙質(zhì)憑證 準(zhǔn)備項目：國家藥監(jiān)總局評審中心。 審核周期：60個工作日批復(fù)

備案資料清單

1、進口特殊用途化妝品行政許可申請表；

2、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

3、產(chǎn)品配方；

4、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖；

5、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

6、產(chǎn)品原包裝；

7、檢測報告及相關(guān)資料；

8、安全性評估報告；

9、產(chǎn)品原產(chǎn)國生產(chǎn)和銷售的證明文件等。

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