人員進入潔凈區必需遵循下列要求：

1、更衣室是操作者進入生產崗位更衣的場所，非生產操作人員未經部門負責人允許不得擅自進入。

2、進出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應存放在指定的鞋架上，不得隨意放置。

3、進出更衣室必須關好一道門，違者將給予處罰。

4、更衣室內換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內，不得懸掛在更衣柜外。

擴展資料

藥廠潔凈區劃分ABCD級的標準：

A級：高風險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。

通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應有數據證明層流的狀態并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。

B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

C級和D級：指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。

1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數。　　
(2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。　　
(3)加強人員培訓，積*進行理論學習，明確層流藥廠潔凈車間工作原理和環境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。　　
藥廠潔凈車間設計采用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。

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