常規(guī)單項測試
為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案,從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析,到產(chǎn)品變異性和純度分析。
分析類型 | 分析項目和方法 |
一級結(jié)構(gòu) | 還原和非還原完整分子量(脫糖和未脫糖)(LC-MS) |
肽圖(LC-MS/MS) | |
N端和C端序列分析(LC-MS/MS) | |
二硫鍵分析(LC-MS/MS) | |
糖型分析(HILIC-UPLC-FLD) | |
等電點分析 | |
游離巰基分析(Ellman’s assay) | |
**結(jié)構(gòu) | 二級結(jié)構(gòu)和三級結(jié)構(gòu)(遠近紫外CD) |
熱穩(wěn)定性分析(DSC) | |
蛋白含量 | UV280 |
純度和雜質(zhì) | SEC-HPLC |
還原CE-SDS(rCE-SDS) | |
非還原CE-SDS(nrCE-SDS) | |
電荷異構(gòu)體(CEX-HPLC) | |
工藝相關(guān)雜質(zhì) | 殘留蛋白A(ELISA) |
宿主細胞殘留DNA(qPCR) | |
宿主細胞殘留蛋白(ELISA) | |
生物活性分析 | VEGF報告基因分析 |
VEGF結(jié)合分析(ELISA) | |
結(jié)合活性分析 | FcRn(BLI) |
FcγRI(BLI) | |
FcγRIIa(BLI) | |
FcγRIIb(BLI) | |
FcγRIIIa (V158)?和?FcγRIIIa (F158)?(BLI) | |
FcγRIIIb(BLI) | |
C1q(BLI) |
我們的優(yōu)勢
華微檢測是由廣州市微生物研究所有限公司、廣東華南新藥創(chuàng)制中心共同組建的國有控股企業(yè),持續(xù)專注于病毒檢測,致力于打造國內(nèi)*具影響力的病毒、生物安全及生物醫(yī)藥領(lǐng)域的權(quán)威第三方檢測機構(gòu)。
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