?眾所周知，在我國保健食品是需要經(jīng)過批文注冊，獲得國家相關(guān)部門批準(zhǔn)后才能上市銷售。那么，在注冊申報過程中，就要涉及到保健食品樣品的檢驗，檢驗合格才能遞交申報。在保健食品注冊過程中，包括哪幾步檢測呢？又分別需要做哪些檢測項目呢？

一、保健食品注冊涉及到哪幾種檢驗

保健食品注冊涉及到的檢驗有三種：自檢、注冊檢驗、復(fù)核檢驗。

1、自檢：是指申請企業(yè)對中試制造出來的樣品按照產(chǎn)品技術(shù)要求對衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、功效/標(biāo)志性成分含量進(jìn)行的檢測。有檢測能力的企業(yè)可以自行檢測，沒有檢測能力的企業(yè)可以委托其他實驗室進(jìn)行檢測。一般檢驗周期在7~15天即可完成。

2、注冊檢驗：由國家認(rèn)可的檢測機構(gòu)按照國家發(fā)布的保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范及產(chǎn)品技術(shù)要求對中試樣品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、功效/標(biāo)志性成分含量、穩(wěn)定性、毒理安全性試驗、以及動物功能試驗、人體試食試驗等。該檢測機構(gòu)必須有國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)定的保健食品注冊檢驗資質(zhì)。其他機構(gòu)及外國實驗室提供的檢測報告是不符合要求的。根據(jù)產(chǎn)品功能不同，檢驗周期會在1~2年。

3、復(fù)核檢驗：對于通過申報資料技術(shù)審評的產(chǎn)品，國家將下達(dá)復(fù)核檢驗通知。申請企業(yè)應(yīng)按通知要求，將復(fù)檢樣品送到指定檢測機構(gòu)對樣品進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)、功效/標(biāo)志性成分含量的檢驗，之后審評機構(gòu)會對檢驗結(jié)果進(jìn)行復(fù)核審查。對于那些沒有通過資料技術(shù)審評的產(chǎn)品就不會再被要求進(jìn)行復(fù)核檢驗了。檢驗周期為60工作日。

二、檢驗的注意事項

1、送檢樣品必須為中試規(guī)模生產(chǎn)出來的。

2、中試至少應(yīng)該生產(chǎn)三個批次。

3、國產(chǎn)樣品應(yīng)按注冊要求貼上標(biāo)簽。進(jìn)口樣品應(yīng)貼市售標(biāo)簽及中文標(biāo)簽。

4、毒理試驗、功能試驗等項目有時間順序的要求，不是任意進(jìn)行的。

5、送檢前申請企業(yè)就應(yīng)制定出該產(chǎn)品的技術(shù)要求。

6、申請企業(yè)應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備送檢資料，一旦正式送檢，關(guān)鍵信息是不允許更改的。

以上這些事項如果申請企業(yè)感覺自行處理有困難，還是建議找專業(yè)的申報代理公司操作比較高效便捷。