? ? ? 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出了GB 27955-2020過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求,此次出行的標(biāo)準(zhǔn)代替了GB 27955-2011《過氧化氫氣體等離子低溫滅菌裝置的通用要求》,并歸納修正了適用范圍、命名、滅菌效果評價及監(jiān)測等,增加了滅菌程序、過氧化氫滅菌劑、顯示裝置等等。
? ? ? 等離子體:由離子、電子和中性分子或原子組成的混合體。
? ? ? 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器:在60℃下,用過氧化氫氣體進(jìn)行滅菌,并用等離子分離殘留過氧化氫的裝置。
過氧化氫注入試驗的艙體,依靠過氧化氫氣體在一定濃度、溫度、壓力下作用一定時間后檢測滅菌效果的過程。滅菌的監(jiān)測周期為半周期滿載運(yùn)行,無菌生長情況下進(jìn)行。
? ? ? 滅菌器不得用于以下對象滅菌:
1.?不完全干燥的物品
2.?吸收液體的物品或者材料
3.?由含纖維素的材料制成的物品或其他任何含有木質(zhì)紙漿的物品
4.?一頭閉塞的內(nèi)腔
5.?液體或者粉末
6.?一次性使用物品
7.?植入物
8.?不能承受真空的器械
9.?標(biāo)示為僅使用壓力蒸汽滅菌法的器械
10.?器械具有內(nèi)部部件,難以清潔的
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