作者:百檢網 時間:2021-10-27 來源:互聯網
? ? ? ?2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標志的商品但沒有在歐盟的人員作為商品合規性聯系人(以下簡稱歐盟負責人)屬于違法行為!
根據該歐盟商品安全法規的變更,賣家們應:
▲?與歐盟負責人簽訂相應的協議。
▲?在后臺控制面板上傳歐盟負責人相關信息。
▲ 在產品的包裝盒上印刷部門負責人信息。
? ? ? ?上述的法規要求是絕大部分公眾號和網絡專家們對于這個法規的要求給予賣家們的解讀。從法規生效前后,**的變化就是多了一個歐盟負責人的角色和這個信息,需要印刷到產品包裝盒上。
? ? ? ? 根據歐盟對于醫療器械歐盟負責人的監管,大致總結為:
▲?負責人公司必須實際經營,不能是空殼公司
▲?歐盟負責人信息,建議將郵箱和電話放到產品包裝盒上,一旦遇到查驗,能讓監管機構更有效率的聯系。
▲?所有產品都需要有正確,完成的CE-DOC(CE符合性聲明),檢測報告及檢測機構發的CE證書不能替代CE DOC的法律效力。
? ? ? ?目前,德國監管局不接受賣家的任何整改,要求貨物直接做銷毀處理。所以各位賣家應需要提前做好預防措施,減少不必要的損失。
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