作者:百檢網 時間:2021-10-28 來源:互聯網
? ? ? ?
? ? ?
:
國家藥品監督管理局于2021年5月24日至26日組織對你企業進行了飛行檢查,發現你企業生產質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合醫療器械生產質量管理規范相關規定。根據《國家藥品監督管理局關于廣州和普樂健康科技有限公司檢查情況的通告》(2021年第43號),現責令你企業針對發現的問題停產整改,并組織評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫療器械召回管理辦法》的規定召回相關產品。
你企業完成全部項目整改后,分別向廣東省藥品監督管理局和廣州市市場監督管理局書面報告整改情況,需要恢復生產的,應向廣東省藥品監督管理局提出恢復生產申請,經廣東省藥品監督管理局跟蹤復查合格后方可恢復生產。
監督停產整改、跟蹤檢查工作由廣州市市場監督管理局負責。
特此通知。
廣東省藥品監督管理局
2021年7月7日?
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品,版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一個月內與本網聯系,聯系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品,版權歸百檢網所有,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品,請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨立判斷,如有異議或投訴,請聯系service@baijiantest.com