4月22日，中共中央政治局常委、國務(wù)院總理、中央應(yīng)對新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長李克強(qiáng)主持召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議。會議指出，做到“四早”首要是早發(fā)現(xiàn)。做好常態(tài)化防控要加快提升檢測能力，大規(guī)模開展

這既有利于精準(zhǔn)防控、維護(hù)群眾健康，又有助于人員合理流動、推動全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)。要加快提升檢測技術(shù)，抓緊增加更簡便、更高效準(zhǔn)確的檢測設(shè)備生產(chǎn)，廣泛配備到醫(yī)院、口岸等急需方面，擴(kuò)大商業(yè)化應(yīng)用，做到對重點(diǎn)人群應(yīng)檢盡檢，對復(fù)工復(fù)產(chǎn)中人員聚集的單位、場所優(yōu)先做到愿檢盡檢。

如果說新冠藥物是重癥病人的一道救命符，新冠疫苗是回歸生活常態(tài)的一劑強(qiáng)心針，那么新冠檢測就是抗擊疫情的**道關(guān)口。在與新冠病毒戰(zhàn)斗的這一*前線，科研人員前赴后繼，與時間爭，與產(chǎn)能拼。短短4個月，新冠病毒檢測就歷經(jīng)了技術(shù)躍進(jìn)，時長縮短，成本控制，產(chǎn)能提升的過程。如今從核酸檢測到抗體檢測，從針對性人群到大規(guī)模抽樣，再到Bolinas的“全民檢測”，這是否意味著檢測技術(shù)大發(fā)展的背后，抗擊新冠疫情即將走入“全民檢測”時代？

核酸檢測是“進(jìn)行時”檢測，大多采用RT-PCR技術(shù)（逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）來檢測受試者是否感染新冠病毒。抗體檢測則是“過去時”檢測，檢測受試者的血清是否存在特異性抗體IgM或IgG，判斷受試者是否曾經(jīng)感染過新冠病毒。抗體檢測因操作簡便所以遠(yuǎn)較核酸檢測快速。

“不同的檢測技術(shù)可以達(dá)到不同的目的。”賽克斯教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說道。“核酸檢測可以檢測到患者體內(nèi)的病毒遺傳物質(zhì)，主要是作為個人診斷檢測。而抗體檢測并不是針對病毒本身，而是檢測受試者體內(nèi)的抗體，由此判斷該受試者是否曾經(jīng)感染過病毒后痊愈。”

圖片來源每日經(jīng)濟(jì)新聞

“這是因?yàn)檠邪l(fā)核酸檢測試劑盒更快且更容易。所需要的僅僅是病毒基因組的序列，以及由DNA合成公司設(shè)計(jì)的能快速與病毒基因序列相匹配的短片段DNA（即‘引物’），這些‘引物’可以通過PCR快速復(fù)制病毒的遺傳物質(zhì)。”賽克斯教授向記者解釋，“而且核酸檢測技術(shù)早已經(jīng)廣泛用于檢測其他病毒。”目前，通過核酸檢測的病毒種類包括HIV、乙肝病毒以及丙肝病毒等。

“而研發(fā)抗體檢測試劑盒并非易事，需要以某種方式制造、穩(wěn)定并標(biāo)記病毒蛋白，而制造蛋白質(zhì)的難度比短片段DNA要大得多。不過，盡管抗體檢測技術(shù)的開發(fā)較慢，但一旦開發(fā)成功，通常只需數(shù)分鐘即可完成，而且無需儀器輔助檢測。”賽克斯教授補(bǔ)充道。

據(jù)賽克斯教授介紹，相較抗體檢測，核酸檢測要求更嚴(yán)苛的實(shí)驗(yàn)室條件來分離病毒RNA以保證檢測靈敏度。從公開信息也可以看到，核酸檢測需要標(biāo)準(zhǔn)的分子檢測實(shí)驗(yàn)室，專門的儀器和專業(yè)的檢測人員等。因此，核酸檢測并不適用于和患者密切接觸人群的大范圍快速篩查，而抗體檢測就正好彌補(bǔ)了這一缺陷。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡稱NBD）還就此問題采訪詢問了德國分子診斷公司Qiagen。

NBD：在新冠病毒檢測上，較為普遍的檢測技術(shù)是RT-PCR（核酸）和血清檢測（抗體），其中RT-PCR似乎應(yīng)用更普遍，這是為什么？

Qiagen：RT-PCR是一項(xiàng)檢測采樣中是否存在病毒RNA的既定技術(shù)，而抗體測試檢測的則是被試者樣本的免疫反應(yīng)。

RT-PCR技術(shù)是世界各地實(shí)驗(yàn)室都熟悉的一項(xiàng)操作，因此（運(yùn)用RT-PCR檢測新冠病毒）的研發(fā)和實(shí)施速度會更快，且較抗體檢測，它可以更早地檢測到是否感染，并具有更高的準(zhǔn)確性。

RT-PCR檢測可以使用不同的樣本采集方法，如咽拭子、痰液等，而抗體檢測通常依賴于血液樣本。

那么，由于檢測用時短，易操作的特點(diǎn)，抗體檢測是否會逐步取代核酸檢測？賽克斯教授對此給出了否定的答案。"核酸檢測和抗體檢測的靈敏度均非****，都會給出假陰性或假陽性的結(jié)果。我們還需要更多努力提高檢測的準(zhǔn)確度。"

梅奧診所傳染病血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任埃利扎·泰爾（Elitza Theel）教授也給出了相同的回答，該機(jī)構(gòu)是世界***的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一，目前已研發(fā)出針對新冠病毒的核酸和抗體兩種檢測方法。泰爾教授進(jìn)一步解釋道，"抗體檢測不能代替核酸檢測，患者需要時間產(chǎn)生對病毒的免疫反應(yīng)以及達(dá)到可檢測水平的抗體。因此，感染后不久接受抗體檢測的患者也可能會呈現(xiàn)陰性結(jié)果。"她還告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，目前抗體檢測還存在一些局限性，即抗體的存在并不能證明患者對病毒具有免疫力，只是表明他們在過去的某個時間已被感染。4月17日，世衛(wèi)組織也發(fā)出了相同的警告稱，還沒有證據(jù)表明抗體檢測可以證明痊愈的患者不會再次被感染。

4月13日，美國新澤西州羅格斯大學(xué)（Rutgers University）的生物制劑實(shí)驗(yàn)室宣布，通過采集唾液檢測新冠病毒的技術(shù)已于11日獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的緊急授權(quán)批準(zhǔn)。

傳統(tǒng)的測試方法是檢測工作人員用棉花棒去刮取鼻腔和咽喉部位的細(xì)胞樣本，測試者會產(chǎn)生較強(qiáng)的不適感，且為了降低感染病毒的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)務(wù)人員需要頻繁更換防護(hù)裝備，這一過程會消耗大量醫(yī)護(hù)用品。而唾液檢測技術(shù)在解決上述問題上邁進(jìn)了一大步。

至于檢測準(zhǔn)確度，羅格斯大學(xué)表示，他們已對60位患者進(jìn)行了唾液和鼻咽兩種檢測對比，結(jié)果顯示，唾液測試與鼻咽測試的結(jié)果完全相符。

4月16日，在法國巴黎賽諾菲的總部，這家醫(yī)藥巨擘宣布與YC投資的醫(yī)藥科技初創(chuàng)企業(yè)Luminostics簽署協(xié)議，臨床科研牽手智能技術(shù)，將利用智能手機(jī)的光學(xué)系統(tǒng)，以期從個人的呼吸樣本中檢測出新冠病毒。這一技術(shù)預(yù)計(jì)在30分鐘或更短的時間范圍內(nèi)完成從樣本采集到結(jié)果出爐的整個過程。

此項(xiàng)技術(shù)有望消除目前新冠檢測對專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室的依賴，但對于《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的進(jìn)一步詢問，賽諾菲表示目前暫不置評。僅在價(jià)格方面向記者表示，"價(jià)格尚未確定，但會是消費(fèi)者負(fù)擔(dān)得起的水平。"

從**組新冠病毒基因組序列的公開，到在家"云檢測"設(shè)想的出爐未足四月，新冠病毒檢測技術(shù)的發(fā)展可謂是一日千里。同時，樣本采集的手段也逐漸走向易操作、零感染、低不適感。盡管"呼吸樣本"還存于設(shè)想之中，但唾液檢測技術(shù)已獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

除檢測技術(shù)智能化，樣本收集易操作化的發(fā)展外，新冠病毒檢測還在突破檢測時間的*限競爭中大步躍進(jìn)。

2月15日

中國的河南農(nóng)業(yè)大學(xué)張改平院士團(tuán)隊(duì)研制出兩種試紙，一是新型冠狀病毒的核酸（檢測）試紙，另一種是新型冠狀病毒的抗體（檢測）試紙。使用核酸試紙的檢測時長需要1.5～2個小時，而使用抗體試紙只需2、3分鐘，結(jié)果肉眼可見。

3月26日

博世公司宣布其研發(fā)的快速核酸檢測新冠病毒方案，從樣本采集到結(jié)果呈現(xiàn)只需要2.5小時。“一般幾分鐘就可以出結(jié)果的針對的是抗體而非病原體本身。”博世公司告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者。

3月30日

特朗普“帶貨”雅培公司的新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品“ID NOW”，稱新冠病毒陽性樣本的*快檢測時間短至5分鐘。

這是否意味著核酸檢測時長邁入了“10分鐘時代”呢？

事實(shí)上，5分鐘的檢測時間僅為設(shè)備讀取結(jié)果的時間，而進(jìn)行樣本準(zhǔn)備、加樣、反應(yīng)液轉(zhuǎn)移等所需時間并未計(jì)入在內(nèi)，以雅培產(chǎn)品的示意圖為準(zhǔn)可以發(fā)現(xiàn)，完成整個過程還是需要23分鐘。

除雅培外，分子診斷公司Cepheid和Qiagen都開發(fā)出了在1小時內(nèi)便能知道結(jié)果的新冠病毒檢測方案。

盡管核酸檢測新冠病毒的時間暫未進(jìn)入10分鐘以內(nèi)，但從*初需要2～3天才能獲取結(jié)果，已發(fā)展到如今*短1小時之內(nèi)。從“天”到“分鐘”，新冠病毒核酸檢測時長如何實(shí)現(xiàn)急劇縮減的呢？

對于新冠病毒檢測時長受什么因素影響這個問題，“將樣品送至實(shí)驗(yàn)室花費(fèi)的時間以及執(zhí)行測試所需的時間，后者通常需要3～4小時。”泰爾教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》這樣說道。

其中，“執(zhí)行測試所需的時間”又受諸多因素影響。“測試方法、流程自動化、實(shí)驗(yàn)室測試量、目標(biāo)（病毒RNA或抗體）和樣本類型都會對測試時間產(chǎn)生影響。”上述分子診斷公司Qiagen向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》解釋道。

而上述的公司Cepheid、Qiagen和博世公司能夠?qū)⒄麄€檢測過程縮短至數(shù)小時或者1小時是由于床邊分子檢測（Molecular Point-of-Care）技術(shù)，這種快檢方法*大的突破在于改變了樣本處理地點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)一體化檢測。在此方法下，被試者的樣本不需要送交到實(shí)驗(yàn)室，直接在床邊使用小型的核酸檢測儀就可以完成測試。雅培公司的核酸檢測能夠?qū)r長縮短至30分鐘內(nèi)，緣于在“執(zhí)行測試所需的時間"上的突破”。“在以小時計(jì)的核酸檢測中，為了制作足夠多的副本，樣本的溫度必須在三個不同的溫度之間循環(huán)20～30次或更多。雅培能夠?qū)⒂?jì)時單位由小時到分鐘，因?yàn)槠涫褂昧说葴財(cái)U(kuò)增技術(shù)來復(fù)制足夠多的病毒核酸，這不需要上述的溫度循環(huán)，所以速度更快。”賽克斯教授這樣向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋。

圖片來源每日經(jīng)濟(jì)新聞