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消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)項(xiàng)目及流程

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-02 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

**、二類(lèi)消毒產(chǎn)品在首次上市前,產(chǎn)品責(zé)任單位須提交產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告到所在地升級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)進(jìn)行備案。衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)報(bào)告進(jìn)行形式審核,資料齊全的會(huì)在一定的工作日內(nèi)向責(zé)任單位出具備案憑證,并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。

一、消毒產(chǎn)品備案流程
確定委托方及廠商—>確定產(chǎn)品配方、宣稱(chēng)和類(lèi)別—>產(chǎn)品送檢—>檢測(cè)—>出具檢測(cè)報(bào)告—>準(zhǔn)備備案資料進(jìn)行備案

二、消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)

1、 消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)常規(guī)項(xiàng)目
產(chǎn)品類(lèi)別檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
消毒劑外觀1、《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》
2、各類(lèi)消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo)
3、各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
有效成分測(cè)定
PH值測(cè)定
穩(wěn)定性試驗(yàn)
連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)
鉛、砷、汞的測(cè)定
金屬腐蝕性試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)
毒理學(xué)安全性檢測(cè)
總體性能試驗(yàn)
抗(抑)菌劑/衛(wèi)生用品有效成分含量測(cè)定1、《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》
2、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
3、各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
穩(wěn)定性試驗(yàn)
PH值測(cè)定
微生物指標(biāo)細(xì)菌菌落總數(shù)
大腸菌群
真菌菌落總數(shù)
致病性化膿菌
殺滅(抑制)微生物指標(biāo)大腸桿菌殺滅(抑制)試驗(yàn)
金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗(yàn)
白色念珠菌殺滅(抑制)試驗(yàn)
其他微生物殺滅(抑制)試驗(yàn)
毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)

2、各種消毒劑備案檢測(cè)
?注:“+”為必須做項(xiàng)目,“-”為不做項(xiàng)目,“±”為選做項(xiàng)目。
檢測(cè)項(xiàng)目消毒對(duì)象
皮膚粘膜餐飲具瓜果蔬菜生活飲用水游泳池水醫(yī)院污水空氣醫(yī)療器械和用品一般物體表面和織物其他
滅菌與高水平消毒中水平消毒低水平消毒
外觀++++++++++++++
有效成分含量測(cè)定++++++++++++++
PH值測(cè)定++++++++++++++
穩(wěn)定性試驗(yàn)++++++++++++++
連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)---±±----±---±
鉛、砷、汞的測(cè)定++++++-------±
金屬腐蝕性試驗(yàn)---±±---±+++±±
實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定++++++++++++++
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)++++++++++++++
毒理學(xué)安全性檢測(cè)+++++++-±+++++
總體性能試驗(yàn)------+-------
2、各種抑菌(抗菌)劑備案檢測(cè)
檢驗(yàn)項(xiàng)目抗菌制劑抑菌制劑
有效成分含量測(cè)定++
穩(wěn)定性試驗(yàn)++
PH值測(cè)定++
微生物指標(biāo)細(xì)菌菌落總數(shù)++
大腸菌群++
真菌菌落總數(shù)++
致病性化膿菌++
殺滅微生物指標(biāo)大腸桿菌殺滅試驗(yàn)+-
金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)+-
白色念珠菌殺滅試驗(yàn)±-
其他微生物殺滅試驗(yàn)±-
抑制微生物指標(biāo)大腸桿菌抑菌試驗(yàn)-+
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)-+
白色念珠菌抑菌試驗(yàn)-±
其他微生物抑制試驗(yàn)-±
毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)++
注:“+”為必須做項(xiàng)目,“-”為不做項(xiàng)目,“±”為選做項(xiàng)目。

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