? 日前,柳州兩家醫(yī)療器械公司、一家制藥公司和一家
生物公司,因生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng) 抽檢不合格而被處罰。 ?
茶源銀杏茶菌落總數(shù)超標(biāo)
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今年4月2日,廣西—東盟食品藥品安全檢測(cè)中心從馬山縣億家歡樂(lè)購(gòu)超市抽檢了在售的“萊吉”牌茶源銀杏茶(生產(chǎn)日期:2017年9月29日,規(guī)格:450ml/瓶,委托方:廣西萊吉生物工程有限公司,生產(chǎn)商:貴港市涼水山礦泉 飲料有限公司,結(jié)果菌落總數(shù)超標(biāo)。作為委托方廣西萊吉生物工程有限公司(下簡(jiǎn)稱(chēng)萊吉公司所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén),柳州市食品藥品監(jiān)督管理局收到抽檢報(bào)告后,即將報(bào)告送達(dá)該公司,并于5月15日立案調(diào)查。
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經(jīng)調(diào)查,不合格原因系代生產(chǎn)廠家貴港市涼水山礦泉飲料有限公司生產(chǎn)時(shí)故障停電,影響臭氧消毒機(jī)消毒不到位。生產(chǎn)的該批次產(chǎn)品共55件,每件20瓶。
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接到不合格報(bào)告后,萊吉公司立即停止經(jīng)營(yíng)不合格批次茶源銀杏果茶,向南寧市弘貝經(jīng)貿(mào)有限公司召回7瓶不合格產(chǎn)品,自查收回留存于明達(dá)物流的3瓶不合格產(chǎn)品。
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鑒于萊吉公司銷(xiāo)售涉案產(chǎn)品時(shí)并不知悉產(chǎn)品不合格,得知抽檢不合格后采取相應(yīng)的產(chǎn)品控制措施,主動(dòng)減輕違法行為的危害后果,該局決定沒(méi)收10瓶不合格的茶源銀杏果茶,沒(méi)收違法所得,處罰6萬(wàn)元。
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兩公司假牙抽檢不合格
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柳州市雅樂(lè)致醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒(型號(hào)規(guī)格:金屬烤瓷牙,生產(chǎn)日期:2017年10月20日,產(chǎn)品編號(hào):10180908抽檢不合格。柳州市佛冠齒科數(shù)字化研發(fā)有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒(型號(hào)規(guī)格:17021,生產(chǎn)日期:2017年8月21日,產(chǎn)品編號(hào):AAA1701925抽檢不合格。這種義齒兩家公司當(dāng)時(shí)各生產(chǎn)了兩份,一份被抽檢,一份被其賣(mài)給口腔診所。得知抽檢不合格后,兩家公司均從診所召回了那份義齒。
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兩家醫(yī)療器械公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械定制式固定義齒的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。考慮到兩公司在購(gòu)進(jìn)上述醫(yī)療器械原材料時(shí)能夠按照要求查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和產(chǎn)品的合格證明文件,并建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及銷(xiāo)售記錄制度。收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告后,各自召回了已售出的另外一份固定義齒,減輕了違法行為的危害后果,該局于是決定依法從輕給予處罰,各罰款2萬(wàn)元,沒(méi)收檢驗(yàn)不合格的定制式固定義齒。
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藥品重量差異不合格
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4月17日,柳州市食品藥品監(jiān)督管理局收到柳州食品藥品檢驗(yàn)所對(duì)廣西純正堂制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的陳香露白露片的檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告顯示該公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的陳香露白露片[批號(hào):857001,規(guī)格:每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g]重量差異項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,根據(jù)規(guī)定按劣藥論處。4月23日,執(zhí)法人員到該公司送達(dá)檢驗(yàn)報(bào)告,在公司成品庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告所示的該批次藥品7798盒(包括未銷(xiāo)售部分和召回部分,他們于是依法對(duì)這批藥品采取先行登記保存措施并下達(dá)《責(zé)令改正通知書(shū)》。
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在案件調(diào)查中,該公司及時(shí)停止銷(xiāo)售不合格藥品,并主動(dòng)召回600盒;積*配合調(diào)查,且不合格項(xiàng)目為重量差異,對(duì)藥品質(zhì)量安全影響較小。目前該局未收到該藥品新的不良反應(yīng)報(bào)告,未收到由該藥品引起的藥品安全事件的報(bào)道及投訴。
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經(jīng)過(guò)調(diào)查,柳州市食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)廣西純正堂制藥有限公司給予以下行政處罰:沒(méi)收不合格藥品陳香露白露片7798盒,沒(méi)收違法所得,處以罰款4萬(wàn)余元。
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