2016年，在省委、省政府，國家食藥 監管總局的正確領導下， 河南省食藥監管局深入貫徹“四個*嚴”，嚴格落實“四有兩責”，鞏固改革成果，夯實基層基礎，加強能力建設，強化監管執法，守住了不發生重大 食品藥品 安全問題的底線，保持了全省 食品藥品安全形勢穩定向好的局面。在1月12—13日的全國食品藥品監督管理工作和表彰先進會議暨黨風廉政建設工作會議，省局黨組書記、局長許廷敏代表河南做典型發言，河南省在監管體制改革、白酒追溯體系建設、農村集體聚餐、藥品流通領域專項整治等工作走在了全國前列。

?

　　持續深化改革，監管體制機制逐步完善。一是鞏固完善監管體制。目前，全省18個省轄市、10個省直管縣（市、166個縣（市、區均設置了食品藥品監督管理局，2433個鄉鎮（街道共設立派出機構2048個；市、縣、鄉三級食品藥品監管機構行政、事業編制共22838人，已到崗20555人，到崗率90%。二是推進“放管服”改革。印發《關于轉變職能推進“放管服”改革的實施意見》、《關于推行“雙隨機、一公開”加強事中事后監管工作的實施意見》。在總結評估**批食品生產許可事項下放經驗基礎上，提出第二批下放清單和推進方案。報請國家食品藥品監管總局同意，將執業藥師注冊事項委托給各省轄市局。制定《河南省食品藥品監管省市縣鄉四級事權劃分意見》，逐步實現事權清晰、權責對應。三是實施行政審批標準化。編制《河南省食品藥品行政許可審查業務手冊》，修訂《行政審批辦事指南》，制定《行政審批工作標準》，細化122項受理、審查、審批標準。制定《行政審批現場核查工作暫行規程》，擬定《行政許可審查員管理辦法》，嚴格實施許可準入。清理規范行政審批中介服務事項，經省政府批準，清理12項，保留12項。推行“互聯網+行政審批”，初步實現了部分許可事項網上審批。四是改革藥品、醫療器械審評審批制度。制定印發實施方案，穩步推進仿制藥質量一致性評價，改革醫療器械審評審批方式，推進河南省第二類醫療器械技術審評復審管理辦法的落實。

?

　　加強綜合協調，食安辦職能作用有效發揮。一是堅持統籌謀劃。代擬并以省政府辦公廳名義印發了《2016年河南省食品安全工作要點》，制定了《2016年河南省食品安全工作臺賬》，進一步明確全年工作的目標任務、完成時限、責任主體。注重統籌指導，強化監督力度，牽頭開展了省人大常委會食品安全三級聯動監督整改工作，協助省政協開展了 食品安全法貫徹情況調研和食品安全民主監督協商工作。二是強化協調聯動。修訂《省政府食安委工作規則》，研究起草食品安全工作職責界定、責任約談、評議考核等制度。組織協調有關部門開展了糧食重金屬污染治理、牛羊肉質量安全集中治理、畜禽水產品“五整治一打擊”專項行動、校園及周邊食品安全專項整治、農村食品安全治理、“芽苗菜”專項治理整頓等工作，得到了國務院食品安全辦充分肯定。三是加強考核評議。探索創新以目標管理、考核抽檢和群眾滿意度調查等為主要內容的考評體系，考評結果作為市縣經濟發展目標、社會治安綜合治理（平安建設考核的重要依據，推動落實“黨政同責”。四是實施示范創建。鄭州、許昌被國務院食品安全辦確定為第三批國家食品安全城市創建試點城市，制定印發《河南省國家食品安全城市創建行動工作方案》，各項創建工作進展順利。持續抓好省級食品安全縣創建，5個試點縣和38個主動申報創建縣有序推進各項工作。

?

　　堅持問題導向，食品藥品監管切實加強。一是加強日常監管。發布實施《食品生產企業風險分級管理辦法》，基本完成食品生產經營企業主體普查和風險隱患排查。制定《食用農產品集中交易市場食品安全建設管理規范》，加強食用農產品集中交易管理。強化農村集體聚餐管理，商丘市農村集體聚餐監管模式被評為中國“2016民生示范工程”。推進餐飲服務“明廚亮灶”建設，全省累計實施“明廚亮灶”的餐飲服務單位達到71065家，占全省餐飲單位總數的42%。加強藥品、化妝品、醫療器械日常監管，對14家藥品生產企業、96家藥品經營企業實施飛行檢查，對80家藥品生產企業實施GMP跟蹤檢查，對123家藥品批發企業實施GSP跟蹤檢查，依法收回5家藥品生產企業GMP證書，行政約談藥品生產企業13家、藥品流通企業73家、化妝品生產企業4家；開展化妝品市場安全治理示范街創建和第二批化妝品不良反應監測哨點認定工作，推進醫療器械企業信用分級監管。二是開展專項治理。組織開展了農村食品安全“掃雷”行動、“餐桌安全治理—主食行動”以及食用農產品、學校食堂等專項整治，藥物臨床試驗數據、藥品委托生產、美容美發場所化妝品安全等專項檢查，貼敷類醫療器械、定制式義齒產品等專項整治。特別是在全國**開展了藥品流通領域專項整治，全省共吊銷《藥品經營許可證》10家、撤銷藥品GSP證書29家，收回藥品GSP證書121家，警告2541家，責令整改3169家，整治力度和效果為歷年來*大。三是加強和改進抽檢監測。出臺了《食品安全抽檢監測管理辦法》《食品抽檢信息發布工作規范》《食品檢驗檢測機構遴選管理辦法》《食品安全抽檢監測信息系統管理辦法》等制度。全年完成食品抽驗4.23萬批，不合格率2.1%;完成藥品抽驗15415批，不合格率2.73%;完成化妝品抽驗3000批，省級抽驗問題發現率4.6%;完成醫療器械抽驗1096批，不合格率1.6%；發布食品抽檢信息50期、藥品質量公告4期、化妝品質量公告2期。建立了由省局化妝品監管、監測、檢驗部門共同參與的“化妝品安全監管直通車”機制，開展了GVP檢查員培訓和現場模擬檢查工作，認定全省49家醫療機構為第二批化妝品不良反應監測哨點，全年上報化妝品不良反應報告5800余例，化妝品不良反應監測工作受到國家總局充分肯定。

?

　　保持高壓態勢，案件查辦力度明顯加大。一是嚴肅查處非法經營疫苗案。山東濟南非法經營疫苗案曝光后，迅速成立專項工作組，深入排查督導，嚴查違法違規行為，嚴懲涉案企業和人員，依法吊銷河南省博濟光明醫藥有限公司、南陽致遠生物醫藥有限公司、河南省生物技術研究所生物制品經營處、鄭州邦正醫藥有限公司4家企業的《藥品經營許可證》。二是積*推進行刑銜接。協調省有關部門研究制定了《河南省食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法實施細則》，進一步規范線索通報、案件移送與法律監督、涉案物品處置、涉案物品檢驗與認定、協作配合、信息發布等工作機制。三是強化重大食品藥品違法案件督辦。制定《河南省食品藥品行政處罰文書格式》《河南省食品藥品行政處罰文書規范》，為全省系統稽查執法工作提供規范化遵循。出臺《河南省重大食品藥品安全違法案件督辦管理規定》，規范重大食品藥品違法案件督辦行為。2016年，全省立案查處一般程序食品藥品違法案件18954起，同比增加36.1%；收繳罰沒款1.3億元，其中查處案值20萬元以上案件48起，搗毀制假售假窩點81個；移送公安機關633起，同比增加70.6%。

?

　　狠抓基礎建設，監管保障能力穩步增強。一是抓好食品藥品安全統籌規劃。會同省發展改革委制定了《河南省食品藥品安全“十三五”規劃》，省政府以豫政﹝2016﹞89號文批轉各省轄市、省直管縣（市政府和省政府有關部門，為今后五年的食品藥品監管工作指明了方向、奠定了基礎。二是加快基礎項目建設。投資2.6億元、建設規模5.2萬㎡的省食品藥品檢驗技術中心已竣工并投入啟用。投資6.3億元、建設規模12.5萬㎡的省口岸食品藥品醫療器械檢驗檢測中心項目被列為省政府重大項目，目前已完成項目總承包招標，即將進場施工。制定《鄭州藥品進口口岸申報工作實施方案》，對照考核驗收標準，積*有序推進申報工作。三是強力推進基層派出機構標準化建設。制定了鄉鎮派出機構辦公用房使用面積、執法裝備配備等指導標準。推動省、市、縣三級累計投入2億元，其中省局補助資金3300萬元，基本完成了**批和第二批試點地區714個鄉鎮食品藥品監管所規范化建設任務，占全省的35%；平均每所投入28.2萬元，共落實辦公用房10.8萬㎡，配備執法裝備3.5萬臺（件。四是推進監管信息化建設。投資6399.2萬元的省食品安全監管信息化工程項目通過省發展改革委組織的專家評審。投資1172萬元的“12331”投訴舉報、行政審批信息化應用系統和信息中心機房遷建等項目已基本建成投入使用。五是增強應急管理能力。投資277萬元建成了全省食品藥品監管應急指揮視頻會商系統。在省級層面調查核實、督辦處置13起突發事件。

?

　　推進法治建設，依法治理水平加快提升。一是健全法規標準體系。擬訂了《食品生產加工小作坊小經營店和食品攤販管理辦法》《食品安全法行政處罰裁量標準》《醫療器械監督管理條例行政處罰裁量標準》，出臺了《網絡食品經營監督管理辦法》等11份規范性文件。二是提高依法行政能力。確定2016年為依法行政“基層提升年”，召開現場會推進全省系統服務型執法。深入開展法治宣傳教育，配合省人大開展了《食品安全法》執法監督檢查，省局辦理人大代表建議和政協提案43件。三是嚴格規范執法行為。制定全省系統《行政執法人員著裝管理規定》，落實重大、復雜行政處罰案件集體討論和備案審查制度，建立執法全過程記錄制度。分解行政執法職權，建立完善執法人員依法行政考核制度。開展行政執法專項監督檢查，全面落實行政執法責任制。規范行政復議程序，2016年全省辦理行政復議案件304件。

?

　　強化宣傳引導，社會共治框架初步搭建。一是拓展宣傳平臺。建立“河南食品藥品監管”微信公眾號，入駐河南日報金水河客戶端、“今日頭條”客戶端。在省級主流媒體、網站開設食品藥品安全專欄，聯合新華社智庫創辦《前沿觀察（食品藥品安全版》專刊，創辦內部刊物《河南食品藥品安全與監管》，打造食藥監管系統宣教品牌。二是加強輿論引導。制定《信息發布和政策解讀實施辦法》，省級層面召開6場新聞發布會、媒體通氣會，加強正面宣傳。針對山東濟南非法經營疫苗、上海假冒奶粉等10余起突發輿情，主動發聲，穩妥處置，及時消除負面影響。三是推進共治共享。指導和支持省醫療器械商會等協會發揮服務發展、行業自律作用。在全省開展了“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等集中宣傳活動，省局舉辦了食品藥品安全知識大講堂、食品安全中原行、食品藥品法律與科普知識競賽、食品藥品安全“六進”行動等10多項重點活動，推動食品藥品安全社會協同治理。制定《食品藥品投訴舉報管理實施辦法》《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》，調動廣大消費者參與食品藥品安全治理的積*性。

?

　　改進政務服務，食品醫藥產業快速發展。一是探索創新服務方式。省局公布便民服務事項7大類37個事項，實施簡易程序審批，實現審批事項服務大廳內1個工作日辦結，將行政服務大廳工作時間調整為“朝九晚五”；建立聯合審查審批工作機制，縮短審批流程，提升了服務對象的滿意度。全年省局行政服務大廳共受理各類行政審批事項5283項，按時辦結率達****。二是推進監管信息公開。在省局門戶網站設立食品藥品安全重點領域信息公開專欄、行政許可和行政處罰信息公開專欄，依法、及時公開行政許可和處罰的標準、條件、程序、結果，打造“陽光政務”。三是鼓勵行業科技創新。積*爭取將生物制藥和食品安全納入河南省國民經濟和社會發展“十三五”規劃重大科技專項。推動中藥配方顆粒研究、生產及臨床試用工作，培育和扶持一批具有河南特色的食品藥品知名品牌。2016年，食品產業規模以上工業主營業務收入12063.15億元，同比增長10.7%；醫藥制造業規模以上工業主營業務收入2248.05億元，同比增長15.2%。