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滬擬建食藥安全重點監(jiān)管名單 食藥監(jiān)網(wǎng)站設置信息公告欄

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

??? 如何讓那些假藥、毒食品生產(chǎn)經(jīng)營者不再禍害大眾?如何重點監(jiān)管食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者,聽聽您的意見?從即日起到4月22日,《上海市食品藥品嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者與相關責任人員重點監(jiān)管名單管理辦法(征求意見稿》在上海市食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上征求意見。相關征求意見稿透露,食藥監(jiān)網(wǎng)站除了設置重點監(jiān)管名單信息公告欄外,還在籌劃建立食品藥品安全重點監(jiān)管名單數(shù)據(jù)庫,及時公布、及時更新,供社會查詢。《征求意見稿》指出,被重點監(jiān)管的生產(chǎn)經(jīng)營者及相關責任人員,由市食品藥品監(jiān)管局信息管理部門及時在市食品藥品監(jiān)管局的政務網(wǎng)站主頁的重點監(jiān)管名單信息公告欄上予以公布。公布期限屆滿,重點監(jiān)管名單信息公告欄中的信息轉(zhuǎn)入食品藥品重點監(jiān)管名單數(shù)據(jù)庫,供社會查詢。

??? 對生產(chǎn)經(jīng)營者的重點監(jiān)控措施,包括增加日常監(jiān)督檢查和飛行檢查的頻次,所在轄區(qū)的區(qū)(縣分局每月進行一次以上檢查,并追蹤整改情況;增加產(chǎn)品監(jiān)督抽驗的頻次;責令企業(yè)定期報告質(zhì)量管理情況;根據(jù)完善質(zhì)量管理體系的整改情況,加強復核檢查的頻次。

??? 16種情形將受重點監(jiān)管

??? 符合下列情形之一,受到行政處罰或刑事處罰且情節(jié)嚴重的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員,應當納入食品藥品安全重點監(jiān)管名單,記入監(jiān)管信用檔案,并依法采取相關限制措施或者重點監(jiān)控措施。

??? 被吊銷食品、保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)的直接負責主管的人員,以及從事生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)的直接負責主管的和其他有直接責任的人員,依法受到行政處罰而被禁業(yè)限制的,應當納入食品藥品安全重點監(jiān)管名單。

??? 在申請食品藥品相關行政許可過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料的;

??? 提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取欺騙、賄賂等其他不正當手段,取得食品藥品相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的;

??? (三在食品、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營,或者藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中,偽造生產(chǎn)記錄、購銷記錄且情節(jié)嚴重的,或者偽造檢驗報告、國家機關批準的證明文件的;

??? (四使用非食用物質(zhì)和原料生產(chǎn)、經(jīng)營食品,違法制售、使用食品非法添加物、違禁藥物或其他可能危害人體健康物質(zhì)的,或者使用回收食品作為原料生產(chǎn)、經(jīng)營食品的;

??? (五收購、加工、銷售病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品的;

??? (六加工銷售未經(jīng)檢疫或者檢疫不合格肉類,或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格肉類制品的;

??? (七生產(chǎn)經(jīng)營腐敗變質(zhì)、超過保質(zhì)期、混有異物、摻假摻雜偽劣食品,且情節(jié)嚴重的;

??? (八未按食品安全標準規(guī)定超范圍、超劑量使用食品添加劑,并對人體造成重大危害的;

??? (九在藥品的生產(chǎn)過程中,違法改變生產(chǎn)工藝、藥品處方,違法添加違禁物質(zhì),并造成后果的;

??? (十在化妝品的生產(chǎn)過程中,違反化妝品衛(wèi)生規(guī)范,使用禁用物質(zhì)或者超過限量使用限用物質(zhì)的,并造成人體嚴重損傷或者發(fā)生中毒事故的;

??? (十一生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機構制劑許可證的;

??? (十二未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械,或者生產(chǎn)不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械,或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴重后果,被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的;

??? (十三在食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營中存在嚴重違法行為,被吊銷食品、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者相關許可證的;

??? (十四在行政處罰案件查辦過程中,偽造或者故意破壞現(xiàn)場,轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關證據(jù)資料,以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關情況和資料,擅自動用查封扣押物品的;

??? (十五因食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營違法犯罪行為受到刑事處罰的;

??? (十六其他因違反法定條件、要求生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品,導致發(fā)生重大食品藥品安全事件,或者具有主觀故意、情節(jié)惡劣、危害嚴重的食品藥品違法行為。? 記者 陳里予

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