作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)
記者在學(xué)洋明膠廠內(nèi)發(fā)現(xiàn)一個記賬冊,載有與食品企業(yè)的往來。??? 南都記者王世宇攝
南都訊 “
此外,除被央視曝光的華星、卓康兩家涉嫌使用工業(yè)明膠制作“問題膠囊”的企業(yè)外,上海食藥監(jiān)局昨日又查出當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)藥企業(yè)購自浙江新昌康諾膠囊有限公司的空心膠囊樣品鉻超標(biāo)。
據(jù)悉,國家藥監(jiān)局督察組昨日已到達新昌縣,將及時公布抽檢結(jié)果和監(jiān)督檢查情況。
超過三成膠囊樣品鉻超標(biāo)
截至昨日下午,浙江省藥監(jiān)部門對新昌18家膠囊企業(yè)抽取的共100批次的涉嫌超標(biāo)產(chǎn)品,已完成檢測96批次。其中,不合格批次達到33批次。在浙江新昌兩家被曝光企業(yè)和兩家被通報企業(yè)中抽取的61批次涉嫌鉻超標(biāo)產(chǎn)品,目前已全部完成檢測工作。其中合格32批次,不合格29批次。另外,在新昌其他14家膠囊企業(yè)中抽取了39批次產(chǎn)品,其中完成檢測35批次,不合格4批次。
上海食藥監(jiān)局昨日公布*新抽查結(jié)果:上海一家醫(yī)藥企業(yè)購自浙江新昌康諾膠囊有限公司的空心膠囊樣品重金屬鉻超標(biāo),上海當(dāng)?shù)貎杉宜幱媚z囊企業(yè)抽檢合格。目前,相關(guān)批次產(chǎn)品已被監(jiān)管部門依法查控。記者注意到,康諾膠囊有限公司不在此前央視曝光的名單之列。
弋陽質(zhì)檢系統(tǒng)一官員停職
另有消息稱,被曝光的明膠生產(chǎn)企業(yè)、江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司已被上饒市質(zhì)監(jiān)局關(guān)停整頓。該局紀(jì)檢調(diào)查組已對“龜峰明膠有限公司長期銷售工業(yè)明膠”監(jiān)管不力的問題進行了調(diào)查,初步認定弋陽縣質(zhì)監(jiān)局南巖分局局長胡某某存在監(jiān)管不力等問題,目前已被停止職務(wù),接受調(diào)查。
此前,弋陽龜峰董事長李明元已被刑拘,分管生產(chǎn)的負責(zé)人取保候?qū)彛碛?名相關(guān)人員被公安機關(guān)嚴(yán)密控制。目前,當(dāng)?shù)卣{(diào)查組已經(jīng)成立5個小組的財會人員,對該廠臺賬進行查驗。初步結(jié)果顯示,該廠有大量白袋子包裝工業(yè)明膠銷往浙江新昌的制藥廠,銷售歷史已達10年以上。
“問題產(chǎn)品肯定不止13批次”
隨著更多問題企業(yè)和產(chǎn)品浮出水面,公眾不禁產(chǎn)生疑問:使用了“問題空心膠囊”的藥品是否僅此13個批次呢?廣州一家藥企負責(zé)人向記者介紹,按照藥品G MP,每采購一批藥品輔料都應(yīng)當(dāng)按批取樣、檢驗才能放行。而檢驗是需要成本的,企業(yè)不可能采購一批膠囊只用于生產(chǎn)一個批次的產(chǎn)品。
以該企業(yè)為例,每采購一批膠囊都是大約三個月的量,至少可以生產(chǎn)十個批次的產(chǎn)品。“也就是說,如果央視的調(diào)查屬實,那么有問題的肯定不止那13個批次的產(chǎn)品。”
綜合 新華社 中新社 羊城晚報 新民晚報
亂象
部委各設(shè)檢測機構(gòu)“鉻超標(biāo)”誰說了算?
央視曝光“毒膠囊”后,國家食藥監(jiān)局表態(tài)將對相關(guān)產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查。媒體已有檢測結(jié)果,為何還要再查?國家食藥監(jiān)局內(nèi)部人士解釋:“現(xiàn)在還是存疑階段。這些產(chǎn)品是否真的鉻超標(biāo),還要看抽檢之后的結(jié)果。”
央視報道的檢測結(jié)果是由中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心給出。這是一家隸屬國家質(zhì)檢總局的***公益型科研機構(gòu),下設(shè)若干檢測中心,綜合檢測中心就是其一。但國家食藥監(jiān)局認為這些數(shù)據(jù)尚不能作為執(zhí)法依據(jù)。該局只“認”其下屬的中國食品藥品檢定研究院的檢測結(jié)果。對此國家行政學(xué)院教授竹立家認為,只要是政府認定權(quán)威檢測機構(gòu),其檢測結(jié)果都具有法律效力,不能因其隸屬另一部委就不予承認。
在竹立家看來,如果國家食藥監(jiān)局不承認中國檢驗檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心的檢測結(jié)果,那該局下屬的中國食品藥品檢定研究院的檢測結(jié)果也存在是否可以被信賴的問題。眾多業(yè)內(nèi)人士關(guān)注,如果兩者的檢測結(jié)果不一樣,該以哪個為準(zhǔn)?中國青年報
上游明膠“無監(jiān)管”國藥準(zhǔn)字號僅三家
相比藥用空心膠囊,對上游原料藥用明膠的監(jiān)管顯得更為“真空”。藥用明膠應(yīng)納入藥用輔料管理。但有業(yè)內(nèi)人士向南都記者爆料稱,真正在國家食藥監(jiān)局拿到國藥準(zhǔn)字號文號的明膠企業(yè)僅有3家。
國家食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示,這三家拿到藥字號批文的明膠企業(yè)分別是:甘肅明珠膠業(yè)有限責(zé)任公司(國藥準(zhǔn)字F 20070006,羅賽洛(大安明膠有限公司(國藥準(zhǔn)字F20080005和包頭東寶生物技術(shù)股份有限公司(國藥準(zhǔn)字F20080004。顯然,被曝光向浙江新昌的膠囊企業(yè)提供原料的河北衡水明膠企業(yè),沒有一家拿到藥字號批文。
據(jù)了解,藥用空心膠囊97%-98%的成分都是明膠,其他成分如鈦白粉頂多含3%.因此,明膠的價格也就決定了膠囊的價格。目前,國內(nèi)藥用空心膠囊市場上價格差距也*大,40-50元/萬粒的有,200元/萬粒的也有,而賣得較多的是130-150元/萬粒。這也是業(yè)內(nèi)公認的質(zhì)量有保障的價位。
南都記者馬建忠
衛(wèi)生部部長陳竺:
對我們的藥品還是要有信心
南都訊 衛(wèi)生部部長陳竺昨日下午就“鉻毒膠囊”事件首度表態(tài)。他表示,膠囊重金屬超標(biāo)要依法管理,有責(zé)任的企業(yè)家應(yīng)承擔(dān)起社會責(zé)任。
陳竺說,藥物膠囊的重金屬限量早就有標(biāo)準(zhǔn)。2010年的藥典就有規(guī)定。“藥典既是標(biāo)準(zhǔn)又是法律,所以我們現(xiàn)在要依法嚴(yán)加管理。”
針對有的患者剝開膠囊外殼只服用藥粉的做法,陳竺表示,服用膠囊藥一定要遵照醫(yī)囑。“膠囊里的東西用一個饅頭來服那可不行的。膠囊對有些藥物來說(可以增強藥效,避免副作用。”
陳竺*后說:“對我們的藥品,對企業(yè)家的誠信,對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還是要有信心,有責(zé)任的企業(yè)家科學(xué)家一定是我們國家醫(yī)藥行業(yè)的主流。”
中國之聲
事件回顧:皮革廢料下鍋熬工業(yè)明膠制藥用膠囊查出鉻毒超標(biāo)
央視揭一條龍黑幕,9家藥廠13批次藥品檢出問題
前日,央視《每周質(zhì)量報告》播出節(jié)目《膠囊里的秘密》,曝光河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業(yè)明膠,賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),*終流向藥品企業(yè),進入消費者腹中。
6種“鉻毒膠囊”流入廣東醫(yī)療單位
省藥品采購中心主任楊哲接受南都采訪表示,曝光的13個鉻超標(biāo)的產(chǎn)品中有6個品種8個規(guī)格的產(chǎn)品(注:四川蜀中制藥的阿莫西林膠囊有3種規(guī)格,入圍了廣東省藥品招標(biāo)采購平臺。前年起,這些藥品流向了縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,還有部分大醫(yī)院。
截至17日 “毒膠囊”9涉事藥企無一致歉消費者
國家食藥監(jiān)局4月17日通報“毒膠囊”事件*新進展。對9家涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查仍在進行中。而截至17日,9家涉事企業(yè)無一正式做出道歉聲明。
延伸閱讀:
“鉻毒膠囊”如何逃過層層監(jiān)管
據(jù)南都記者了解,從工業(yè)明膠以原料身份進入藥廠,到“鉻超標(biāo)毒膠囊”被生產(chǎn)出來,再從藥廠流向醫(yī)療市場,整個過程本有層層“關(guān)卡”。
然而令人疑惑的是,使用了含工業(yè)明膠外殼的“鉻毒膠囊”,依然輕松越過監(jiān)管部門的層層防線,以及制藥企業(yè)的自我審查,*終流入市場、進入患者體內(nèi)。
對此,食品安全專家、國際食品包裝協(xié)會常務(wù)副會長董金獅指出:“規(guī)定上沒有盲區(qū),現(xiàn)實中有盲區(qū)”。(來源:南方都市報 南都網(wǎng))
工業(yè)、食用明膠差別究竟在哪里?
昨日,中國食品安全專家、國際食品包裝協(xié)會常務(wù)副會長董金獅接受南都記者采訪時表示,食用明膠、藥用明膠是使用動物的皮、骨熬制而成的,對于動物的來源有要求,比如不能使用來自疫區(qū)、有傳染病的動物原料。在董金獅看來,國家對食品中檢測工業(yè)明膠的環(huán)節(jié),制度上不是盲區(qū),但在檢測方法和源頭監(jiān)管上,還要下功夫。
工業(yè)明膠可以使用皮革、疫區(qū)、有傳染病的原料進行工業(yè)提純。動物皮、骨熬制的食用明膠、藥用明膠鉻含量就很低,而工業(yè)明膠的鉻含量就比較高。
鉻中毒,將會怎樣?
*重度鉻中毒可致死,廣東迄今未發(fā)現(xiàn)類似病例
“鉻是重金屬物質(zhì)這一點沒錯,但也要看鉻是以何種價態(tài)的離子物存在,其實鉻還是人體必須的微量元素之一。”廣東省職業(yè)病防治院院長、化學(xué)中毒治療專家黃漢林昨日表示。(來源:南方都市報 南都網(wǎng))
據(jù)該院中毒急救科主任陳嘉斌介紹,鉻在人體內(nèi)的含量一般處于每升血液20微克的標(biāo)準(zhǔn)存在。鉻嚴(yán)重超標(biāo)時,會對肝、腎、肺等臟器帶來損害。截至目前,廣東尚未聽說有嚴(yán)重鉻中毒或致死病例,而且至今未有急性中毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)。“一般而言二價、三價離子態(tài)的鉻對人體基本無害,但六價鉻則容易引發(fā)皮膚潰瘍、鼻中隔穿孔等問題。均為慢性吸入性中毒。”
[健康提示]害怕“毒膠囊”,亂改吃法有風(fēng)險
如今,網(wǎng)上一片談膠囊色變。自央視曝光“毒膠囊”以來,網(wǎng)友爭相發(fā)揮聰明才智:既然膠囊殼有毒,那能否只吃里面的粉末?于是,各種“避毒”吃法開始流行,以致有網(wǎng)友形容,“膠囊出事后,人類的智慧大爆發(fā)了。今后粉末藥品包裝將出現(xiàn)形狀多樣化,材質(zhì)多樣化”。
藥企生產(chǎn)“毒膠囊”都是“唯低價中標(biāo)”逼的?
業(yè)內(nèi)人士指藥物采購政策不合理導(dǎo)致藥企為壓低成本而偷工減料
“鉻超標(biāo)毒膠囊”幾乎已是制藥行業(yè)公開的秘密。“良心藥”為何變成“黑心藥”?在一些行業(yè)資深人士看來,除了質(zhì)疑監(jiān)管環(huán)節(jié)外,還需要檢討現(xiàn)有的“唯低價中標(biāo)”的藥物采購政策。
以安徽省為代表,目前基本藥物招標(biāo)實行“雙信封”制。所謂“雙信封”,一個是技術(shù)標(biāo)書,即“質(zhì)量分”;另一個是商務(wù)標(biāo)書,即“價格分”。其中,“質(zhì)量分”主要來自藥企G M P(藥品質(zhì)量管理規(guī)范。但在我國所有藥企都必須通過G M P認證方可進行藥品生產(chǎn)。因此,技術(shù)標(biāo)的篩選功能基本失效。于是只能看商務(wù)標(biāo),即各家藥企的報價。招標(biāo)結(jié)果*終由報價決定,價低者中。
毒膠囊是行業(yè)公開的秘密
“良心藥”變“黑心藥”:都是低價中標(biāo)惹的禍?
本應(yīng)用來治病救人的藥品,卻“一夜間”成了毒藥,令醫(yī)藥行業(yè)臉上無光。而一些業(yè)內(nèi)企業(yè)則將問題的根源再度指向招標(biāo)的唯低價中標(biāo)政策。在他們看來,此次空心膠囊爆出問題,實際上為一些企業(yè)為應(yīng)付部分藥品價格虛低而采取的違法行為。
三家“毒膠囊”涉事藥企官網(wǎng)被黑
網(wǎng)友在修改后的頁面上感慨,“我的免疫力真強啊,活下來真不容易”
受央視曝光“毒膠囊”事件的影響,“榜上有名”的8家藥企中的3家——修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)及青海格拉丹東藥業(yè)的官網(wǎng)從前晚起,陸續(xù)被黑,成為黑客發(fā)泄不滿的對象。截至昨日22時,修正藥業(yè)的官網(wǎng)已恢復(fù),甚至發(fā)布了對此次事件的官方回應(yīng),通化金馬和青海格拉丹東的官方網(wǎng)站則依然沒有恢復(fù)。
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
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