4月15日，央視曝出國內(nèi)9家藥企的13種產(chǎn)品采用了鉻超標(biāo)的空心膠囊，在國內(nèi)引起軒然大波。截至目前，已有多家涉事藥企網(wǎng)站被黑客攻擊。

　　這些藥企中，除了丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司宣布召回被曝光批次的人工牛黃甲硝唑膠囊，鉻含量超標(biāo)*嚴(yán)重的通化頤生藥業(yè)股份有限公司宣布召回被曝光批次的炎立消膠囊外，其余截至目前均無動(dòng)作。

　　而吉林修正藥業(yè)和吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司則否認(rèn)其藥品存在質(zhì)量問題。

　　吉林修正藥業(yè)、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、蜀中制藥均否認(rèn)其藥品存在質(zhì)量問題

　　“毒膠囊”事件曝光后，涉嫌“涉毒”的9家藥企中，至今仍無一家企業(yè)公開道歉，引來消費(fèi)者不滿

　　各方觀點(diǎn)

　　兩被曝光藥企忙撇清

　　“毒膠囊”事件曝光后，涉嫌“涉毒”的9家藥企中，至今仍無一家企業(yè)公開道歉，引來消費(fèi)者不滿。

　　在被曝光的藥企中，*為消費(fèi)者熟悉的是修正藥業(yè)。但修正藥業(yè)董事長(zhǎng)修淶貴接受采訪時(shí)*力否認(rèn)央視曝光產(chǎn)品是修正藥業(yè)的產(chǎn)品。“央視曝光的產(chǎn)品只能說是標(biāo)識(shí)‘修正’的，并不能說就是修正生產(chǎn)的，因?yàn)椴]有經(jīng)過廠家的確認(rèn)。”修淶貴表示，“企業(yè)自檢產(chǎn)品的鉻含量都符合標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)局也來抽樣檢查了，現(xiàn)在就等檢驗(yàn)結(jié)果，用數(shù)據(jù)說話。”他強(qiáng)調(diào)，修正藥業(yè)從來沒有從央視調(diào)查中提到的“華星”和“卓康”這兩家企業(yè)采購膠囊。

　　而吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司則于15日在其官網(wǎng)上發(fā)出一篇《關(guān)于我企業(yè)使用抗病毒膠囊殼重金屬“鉻”含量的說明》。“說明”中提到，“在2000版藥典中，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)沒有重金屬鉻的含量測(cè)定，只是規(guī)定重金屬的含量標(biāo)準(zhǔn)為不超過5mg/kg。曝光的我企業(yè)抗病毒膠囊（產(chǎn)品批號(hào)：091102，是2009年11月份生產(chǎn)的，正是執(zhí)行2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)，所生產(chǎn)抗病毒膠囊（產(chǎn)品批號(hào)：091102為合格產(chǎn)品。”

　　蜀中制藥回應(yīng)自查合格

　　記者到涉嫌違規(guī)企業(yè)“蜀中藥業(yè)”了解情況，該企業(yè)辦公室經(jīng)理安國勇回應(yīng)稱：“從原料供應(yīng)到企業(yè)使用是經(jīng)過了三次檢測(cè)：原料供應(yīng)商要帶質(zhì)檢報(bào)告，企業(yè)買進(jìn)之后**要對(duì)原料有個(gè)檢測(cè)，生產(chǎn)出來之后還要對(duì)成品有一個(gè)檢測(cè)。自身檢測(cè)是符合國家相關(guān)要求的。”記者追問這是否說明企業(yè)自檢膠囊鉻是不超標(biāo)的？該經(jīng)理肯定回答稱：“是。”

　　業(yè)內(nèi)爆料不止這9家

　　對(duì)于涉事企業(yè)的解釋，也有業(yè)內(nèi)同行表示不認(rèn)同。

　　“膠囊分為腸溶和胃溶的，什么時(shí)候在什么地方崩解，這些都是有要求的，不是隨便做的，所以藥用膠囊什么價(jià)位就是什么貨，藥企肯定心知肚明。”四川一家藥企的市場(chǎng)部總監(jiān)告訴記者，“說白了，企業(yè)就是想降低成本，用好的膠囊和用劣質(zhì)膠囊，一盒藥的成本就相差0.1元-0.2元，這0.2元對(duì)于藥品，尤其是對(duì)于價(jià)格十分低廉的基本藥物來說，利潤(rùn)是可觀的。”

　　而對(duì)于企業(yè)的“2000版藥典不要求檢鉻含量”的說法，上述人士也認(rèn)為解釋不通。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)在2007年就曾制定過明膠空心膠囊的協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)（YBX-2000-2007，上面就參照了標(biāo)準(zhǔn)《食品添加劑明膠》（GB6783-1994的規(guī)定，明確表示：“為了限制使用劣質(zhì)皮革制取的明膠生產(chǎn)膠囊特制定鉻含量指標(biāo)。指標(biāo)規(guī)定為不得超過2mg/kg。”而且還列明了詳細(xì)的檢測(cè)方法。

　　上述人士坦言，使用劣質(zhì)膠囊的藥企在全國還有不少，遠(yuǎn)不止9家，“但那肯定不是主流，大部分企業(yè)還是很正規(guī)的。”

　　兩家藥企網(wǎng)站被黑

　　先是修正藥業(yè)官網(wǎng)被黑，昨日上述藥企中**的上市公司通化金馬官網(wǎng)同樣被黑。青海省格拉丹東的網(wǎng)站也未逃脫被黑的命運(yùn)。其網(wǎng)頁上出現(xiàn)了“要做良心藥呀！！！坑誰別坑自己國家的人！！”等字樣。

　　“毒膠囊”咋處罰？

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，央視曝光的涉嫌鉻超標(biāo)膠囊藥品的檢測(cè)依據(jù)，來自中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心，但該檢測(cè)中心并非國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。因此，預(yù)計(jì)國家藥監(jiān)局還要經(jīng)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，再根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行處理。如果確實(shí)有鉻超標(biāo)現(xiàn)象，會(huì)依法查處。

　　該人士認(rèn)為，根據(jù)目前情況來看，國家藥監(jiān)局進(jìn)行“二次檢驗(yàn)”結(jié)果即便鉻含量合格，相關(guān)藥企也不能免責(zé)。因?yàn)榘凑找?guī)定，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。

　　他估計(jì)，相關(guān)批次藥物停售之后，可能還會(huì)進(jìn)行召回，以及按照假藥、劣藥進(jìn)行罰沒等。

　　“這不是**次，也不會(huì)是*后一次。”中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孫新生認(rèn)為，現(xiàn)在要認(rèn)真思考一個(gè)問題，為何此類公共安全事件會(huì)反復(fù)發(fā)生。

　　知名律師陳有西認(rèn)為，藥品出現(xiàn)問題主要在于“生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品出廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及國家監(jiān)管”三個(gè)環(huán)節(jié)，此次毒膠囊事件暴露了這三個(gè)環(huán)節(jié)全線失守。從過去多次公共安全事件來看，背后幾乎都有權(quán)錢交易和監(jiān)管瀆職情況，所以他認(rèn)為要解決類似事件的反復(fù)發(fā)生，這也是重要突破口。綜合新華社、《羊城晚報(bào)》等

　　*新動(dòng)態(tài)

　　四川未發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售問題膠囊藥店

　　成都市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局開通了投訴電話，市民如果購買到鉻超標(biāo)膠囊名單上的膠囊，可以撥打028-61882880投訴。昨日，四川省藥監(jiān)局表示，省內(nèi)13種鉻超標(biāo)藥已下架，抽查中沒發(fā)現(xiàn)違規(guī)銷售的藥店。華西都市報(bào)記者走訪發(fā)現(xiàn)，成都膠囊類藥品銷量因新聞曝光受到影響。

　　成都市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，已購買到問題膠囊的市民，請(qǐng)立刻停止服用，等待處理結(jié)果。

　　華西都市報(bào)記者程渝曹一莎

　　江西：“毒膠囊”企業(yè)董事長(zhǎng)被刑拘

　　據(jù)了解，國家藥監(jiān)局督查組已到達(dá)浙江新昌，會(huì)同當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門對(duì)央視報(bào)道涉及的藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

　　截至17日8時(shí)，新昌縣公安機(jī)關(guān)已對(duì)23名涉嫌生產(chǎn)、銷售有毒有害藥用空心膠囊犯罪嫌疑人采取刑事強(qiáng)制措施，其中22名犯罪嫌疑人被刑拘，1名取保候?qū)彙?/p>

　　此外，江西弋陽縣官方昨日透露，被曝光的該縣龜峰明膠有限責(zé)任公司因涉嫌“把工業(yè)明膠當(dāng)食用明膠銷售”停產(chǎn)整頓，目前該公司董事長(zhǎng)已被刑拘；分管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人取保候?qū)彛涣碛?名相關(guān)人員被警方嚴(yán)密控制。

　　據(jù)新華社

　　追問

　　藥企生產(chǎn)“毒膠囊”是“唯低價(jià)中標(biāo)”逼的？

　　記者采訪發(fā)現(xiàn)，“鉻超標(biāo)毒膠囊”幾乎已是制藥行業(yè)公開的秘密。“良心藥”為何變成“黑心藥”？在一些行業(yè)資深人士看來，除了質(zhì)疑監(jiān)管環(huán)節(jié)外，還需要檢討現(xiàn)有的“唯低價(jià)中標(biāo)”的藥物采購政策。

　　以安徽省為代表，目前基本藥物招標(biāo)實(shí)行“雙信封”制。所謂“雙信封”，一個(gè)是技術(shù)標(biāo)書，即“質(zhì)量分”；另一個(gè)是商務(wù)標(biāo)書，即“價(jià)格分”。其中，“質(zhì)量分”主要來自藥企GMP（藥品質(zhì)量管理規(guī)范。但在我國所有藥企都必須通過GMP認(rèn)證方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。因此，技術(shù)標(biāo)的篩選功能基本失效。于是只能看商務(wù)標(biāo)，即各家藥企的報(bào)價(jià)。招標(biāo)結(jié)果*終由報(bào)價(jià)決定，價(jià)低者中。

　　2010年11月，國務(wù)院曾高度評(píng)價(jià)“安徽模式”：“為全國醫(yī)改闖出了一條新路子、提供了寶貴經(jīng)驗(yàn)，值得全國其他省區(qū)市學(xué)習(xí)借鑒”，并表示“向全國推廣”。在這一思想指導(dǎo)下，多省將“*低價(jià)中標(biāo)”明確列入當(dāng)?shù)卣袠?biāo)規(guī)則。大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)迫于成本壓力退出招標(biāo)，低價(jià)藥品成為基本藥物主流。

　　一些企業(yè)在接采訪時(shí)認(rèn)為，此次空心膠囊出事正與此有關(guān)。昨日，一家四川藥企的市場(chǎng)部人士向本報(bào)爆料稱：“實(shí)際上在行業(yè)里面以低價(jià)運(yùn)行的企業(yè)，不僅在原料藥方面，包裝方面也很省錢的。他們之所以要省，一個(gè)很重要的原因就是想低價(jià)中標(biāo)。”

　　“毒膠囊”如何逃過層層監(jiān)管？

　　據(jù)報(bào)道，從工業(yè)明膠以原料身份進(jìn)入藥廠，到“鉻超標(biāo)毒膠囊”被生產(chǎn)出來，再從藥廠流向醫(yī)療市場(chǎng)，整個(gè)過程本有層層“關(guān)卡”。

　　然而令人疑惑的是，使用了含工業(yè)明膠外殼的“鉻毒膠囊”，依然輕松越過監(jiān)管部門的層層防線，以及制藥企業(yè)的自我審查，*終流入市場(chǎng)、進(jìn)入患者體內(nèi)。

　　據(jù)了解，對(duì)藥用膠囊的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，我國曾于2010年3月進(jìn)行過重新修訂，當(dāng)年10月正式執(zhí)行。當(dāng)時(shí)出版的國家2010版藥典對(duì)“明膠空心膠囊”作了進(jìn)一步要求，相比2000年版的標(biāo)準(zhǔn)增加的一個(gè)檢查項(xiàng)目正是包括鉻在內(nèi)的重金屬檢查。藥典中明確規(guī)定，每千克膠囊的含鉻量不能超過2mg。

　　然而，此次央視曝光的13種問題膠囊中，有8種每千克含鉻量超過10mg。對(duì)此，一名不愿具名的業(yè)內(nèi)人士指出，作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的國家藥典，原本應(yīng)該起到把關(guān)的作用，但顯然這一關(guān)并未把好。

　　采訪中，對(duì)于修正集團(tuán)這樣的大廠也被查出使用問題空心膠囊，藥企技術(shù)人員普遍認(rèn)為，主要原因還是對(duì)原料進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)。據(jù)麗珠制藥集團(tuán)的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前，監(jiān)測(cè)食品、藥品重金屬含量主要是靠量子吸收光譜的方法。

　　然而，由于檢測(cè)重金屬的量子吸收光譜價(jià)格很昂貴，部分藥企并沒落實(shí)好這一要求，沒有配置相應(yīng)檢測(cè)設(shè)備。

　　一名不愿意透露姓名的藥監(jiān)工作人員告訴記者，藥品的檢測(cè)一般出廠時(shí)要由藥品生產(chǎn)廠家自檢；藥品出廠后，藥監(jiān)部門會(huì)進(jìn)行一次強(qiáng)制抽查；此后，藥監(jiān)部門還會(huì)不定期地進(jìn)行抽查。

　　不過，有業(yè)內(nèi)人士指出：“如今，一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的藥品往往有多個(gè)版本，專門有‘應(yīng)付藥檢的藥’。”此外，由于目前藥監(jiān)部門往往是以抽檢方式，“一些企業(yè)就會(huì)通過‘混合樣’來蓄意隱瞞問題”。

　　綜合《南方都市報(bào)》等