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藥監(jiān)局:保健食品企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人須是專職人員

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

??? 中新網(wǎng)12月23日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,日前,國家食藥監(jiān)局對(duì)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(修訂稿》進(jìn)行了修改完善,現(xiàn)再次公開征求意見,《修訂稿》要求,保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須是專職人員,且不得互相兼任。

??? 《修訂稿》要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門,應(yīng)當(dāng)配備與保健食品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員,專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5%.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須是專職人員,并且不得互相兼任。應(yīng)當(dāng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上學(xué)歷,或中級(jí)技術(shù)職稱,具有至少三年從事保健食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

??? 《修訂稿》強(qiáng)調(diào),應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。直接接觸保健食品的從業(yè)人員必須經(jīng)過健康檢查,取得健康證明后方可上崗。并且每年必須進(jìn)行一次健康檢查。避免患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員從事直接接觸保健食品的工作。

??? 保健食品生產(chǎn)企業(yè)廠房必要時(shí)應(yīng)當(dāng)有防塵及捕塵設(shè)施。產(chǎn)塵量大的潔凈室(區(qū)經(jīng)捕塵處理不能避免交叉污染的,其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng),溫度和相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)當(dāng),無特殊要求時(shí),溫度應(yīng)當(dāng)控制在18℃-26℃,相對(duì)濕度控制在45%-65%.

??? 保健食品生產(chǎn)設(shè)備方面,與物料、中間產(chǎn)品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具,應(yīng)當(dāng)使用安全、無毒、無臭味或異味、防吸收、耐腐蝕、不易脫落且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制造,設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對(duì)保健食品或容器造成污染。

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