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香港禁售含西布曲明藥物 雅培緊急回收產品

作者:百檢網 時間:2021-11-15 來源:互聯網

??? 香港衛生署表示,藥劑業及毒藥管理局轄下注冊委員會在11月3日會議上,建議取消所有含西布曲明藥劑產品的注冊。委員會是考慮“西布曲明心血管反應(SCOUT研究”所得的結果、該些產品在港的使用情況、其他國際監管當局的監管行動等而作出建議。據香港文匯報報道,“西布曲明心血管反應(SCOUT研究”顯示,肥胖及過重病人使用該藥,較單以運動及節食處理體重的人士,更易出現如心臟病發、中風等心血管問題。此外,該研究并沒有清楚反映當停用西布曲明后,體重輕微下降的情況可以維持。基于以上結果及評估整體情況后,委員會認為,西布曲明引致增加心血管疾病的風險,高于病人體重輕微下降的效益,因此決定取消所有含西布曲明藥劑產品的注冊。

??? 在香港,美國雅培制藥有限公司早前已自愿取消其4款含西布曲明產品的注冊,并在上月從貨架回收產品。雅培在美國也有類似回收行動。現時,香港有20間公司注冊了45款含西布曲明產品。以全球而言,西布曲明在加拿大、中國、歐盟、新加坡、美國等已被暫停或禁止使用。

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