晚報訊 今后，滬上從事食品或藥品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)及其相關(guān)責任人員，如果出現(xiàn)嚴重違法不誠信行為，將可能被列入監(jiān)管部門的“黑名單”，企業(yè)的市場準入和相關(guān)責任人員的從業(yè)資格將受到限制，甚至會依法受到5年或者更長時間內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理活動的懲罰。記者從昨天在滬開幕的首屆全國衛(wèi)生法制理論研討會上獲悉，針對近年來發(fā)生的食品藥品安全事件，上海市食品藥品監(jiān)督管理局正在探索建立食品藥品行政重點監(jiān)控“黑名單”制度。該研討會由衛(wèi)生部政策法規(guī)司和華政聯(lián)合主辦，華政衛(wèi)生法研究中心承辦。

　　近年來，隨著“阜陽奶粉”、“齊二藥”、“三鹿奶粉”等一系列食品藥品安全事件的發(fā)生，如何建立嚴重違法者的市場退出機制和重點監(jiān)控機制，增加責任人的違法失信成本，促進該領(lǐng)域的健康可持續(xù)發(fā)展，已成為備受關(guān)注的焦點問題。

　　在制定“黑名單”制度時，有關(guān)部門借鑒了國內(nèi)外相關(guān)部門的立法和實踐經(jīng)驗，特別是美國FDA的相關(guān)制度。據(jù)了解，目前正在研究的“黑名單”制度中，嚴重違法不誠信的行為具體包括：在申請食品藥品相關(guān)行政許可過程中隱瞞真實情況、提供虛假材料或者采取欺騙、賄賂等其他不正當手段的；在食品藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，偽造生產(chǎn)、購銷記錄、檢驗報告，偽造國家機關(guān)批準證明文件的；在生產(chǎn)過程中，違法改變生產(chǎn)工藝或添加物質(zhì)的。

　　對有上述情形的企業(yè)，其藥品申報注冊資格在一定期限內(nèi)會受到限制，其直接責任人員執(zhí)業(yè)藥師的申報資格、作為藥品企業(yè)的主要負責人或者質(zhì)量管理部門負責人的企業(yè)注冊申報資格在一定期限內(nèi)會受到限制。對被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位的直接負責的主管人員，監(jiān)管部門將依法在5年內(nèi)限制其從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。

　　有關(guān)負責人表示，行政“黑名單”制度不僅僅是公布一張名單，而要從多方面采取措施，打“組合拳”，保障重點監(jiān)控和市場退出機制的落實。由于行政“黑名單”對企業(yè)和相關(guān)人員的實際“殺傷力”較大，所以對“黑名單”制度實施在嚴格依照法律規(guī)定的同時，強調(diào)慎重原則。既要嚴格程序原則，注重證據(jù)采集，也要賦予當事人聽證等行政救濟的權(quán)利。