3月14日，世衛(wèi)組織駐華代表處Eva-MariaChristophel醫(yī)生給本報發(fā)來回函，稱：“很遺憾，我們決定對抗瘧單方藥限產(chǎn)限銷。我們之所以倡導(dǎo)復(fù)方藥，是因為單方藥已經(jīng)產(chǎn)生明顯的抗藥性。”

　　作為國內(nèi)抗瘧藥*大出口企業(yè)，昆明制藥董事會張秘書告訴記者：“我們已經(jīng)了解到這一情況，但我們還會生產(chǎn)和銷售單方藥，世衛(wèi)組織的限制沒有強制約束力，單方藥有明顯抗藥性的說法證據(jù)不足。”

　　國內(nèi)另一家生產(chǎn)抗瘧藥的桂林南藥總經(jīng)理嚴(yán)嘯華說：“可以提倡復(fù)方藥，但不能把單方藥打入死胡同。”他透露，去年底，世衛(wèi)組織還剛剛從該企業(yè)采購一批抗瘧單方藥，給孕婦和小孩使用。

　　單方藥大限

　　由于世界衛(wèi)生組織（WHO對于抗瘧藥使用原則的強硬公告，包括昆明制藥在內(nèi)的國內(nèi)單方抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)陷入了尷尬處境。

　　從2年前WHO就開始倡導(dǎo)聯(lián)合用藥，要求對抗瘧單方藥進(jìn)行限產(chǎn)限銷，尤其從去年開始，WHO抗瘧藥項目負(fù)責(zé)人以更加旗幟鮮明的態(tài)度拒絕使用單方抗瘧藥。

　　WHO駐華代表處對記者表示，有大量文獻(xiàn)可以證明，在世界上的很多地區(qū)瘧原蟲已經(jīng)對抗瘧藥物產(chǎn)生抗藥性了，這些藥物包括氯喹、碘胺多辛、乙嘧啶和甲氟喹。在柬埔寨-泰國邊境地區(qū)開展的一次國際磋商會也有類似的懷疑，瘧原蟲對青蒿素衍生物的敏感性有所降低。

　　在這一背景下，WHO強調(diào)將青蒿素類藥物與其他藥物聯(lián)合使用的重要性，這種瘧疾治療手段也被稱為青蒿素藥物聯(lián)合療法（ACT。

　　面對這個抗瘧藥*大采購源的警告，沒有一家中國藥企可以完全無動于衷。如果失去了WHO的用藥支持，也就意味著失去了50％以上的一塊市場。

　　但在復(fù)方藥的開發(fā)與儲備上，中國企業(yè)卻顯得準(zhǔn)備不足。

　　瘧疾是WHO重點攻克的三大領(lǐng)域之一，另外兩個領(lǐng)域分別是結(jié)核病和艾滋病。中國是青蒿素——目前**具有獨特抗瘧作用藥物的發(fā)源地，因此國內(nèi)的制藥企業(yè)在該領(lǐng)域具有較大優(yōu)勢。

　　上世紀(jì)60年代末越戰(zhàn)期間，中國軍方科學(xué)家進(jìn)行了中藥藥物試驗，發(fā)現(xiàn)青蒿對瘧疾有良好的療效。經(jīng)過20年的研制，中國科學(xué)家提煉出了被稱為活性青蒿素的化合物。

　　90年代初，蒿甲醚-苯芴醇復(fù)方藥被開發(fā)出來，蒿甲醚基本成分仍是青蒿素。諾華制藥的前身汽巴嘉基于1994年從昆明制藥手中購買了蒿甲醚-苯芴醇在中國以外的銷售權(quán)。專利的轉(zhuǎn)讓費用大約為幾百萬美元，同時外方指定昆明制藥作為原料供應(yīng)商，并將每年銷售額的4％付給中方。

　　2002年，世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)諾華制藥生產(chǎn)的復(fù)方蒿甲醚為聯(lián)合國機構(gòu)指定采購藥物，用于在發(fā)展中國家分發(fā)。而昆明制藥，自從將蒿甲醚的專利權(quán)出售之后，其*新的復(fù)方藥物Arco一直遲遲未能進(jìn)入WHO的采購渠道，只能通過私人市場銷售。

　　記者了解的情況是，自2004年起，昆明制藥就向WHO申請Arco的認(rèn)證，但WHO認(rèn)為Arco的療效并不理想而拒絕簽發(fā)采購許可。

　　昆明制藥方面提供的數(shù)據(jù)顯示，2005年出口總收入僅為1.56億美元。“能夠進(jìn)入WHO的用藥目錄，對企業(yè)來說是一個巨大的市場。”14日，桂林南藥總經(jīng)理嚴(yán)嘯華對記者表示。桂林南藥已經(jīng)進(jìn)入WHO全球抗瘧疾直接供應(yīng)商，是**一家中國企業(yè)。他的競爭對手還包括瑞士諾華和法國賽諾非，后兩家分別是躋身世界前10的藥企大鱷。

　　專家估計，抗瘧藥市場容量每年應(yīng)在15-20億美元之間，中國制藥企業(yè)年收入則不過數(shù)億美元而已。

　　沖突焦點

　　中國抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)與WHO的沖突主要集中在兩個方面。

　　其一是單方藥與復(fù)方藥之間的爭論。

　　從2001年開始，世界衛(wèi)生組織就開始倡導(dǎo)復(fù)方抗瘧藥。對于單方藥物產(chǎn)生抗藥性的擔(dān)憂催生了這個決定。但包括昆明制藥在內(nèi)的中國藥廠對此并不認(rèn)同。

　　與此針鋒相對的是，在中國這些藥廠看來，有關(guān)抗藥性的擔(dān)憂缺少充分的科學(xué)依據(jù)。值得一提的是，在抗瘧藥的選擇原則上，中國政府和世界衛(wèi)生組織（WHO的觀點也并不相同。

　　昆明制藥董秘以衛(wèi)生部去年底頒布的為例指出，衛(wèi)生部明確給單方藥物留出了一席之地。他認(rèn)為，中國政府的態(tài)度很明顯，可以提倡聯(lián)合用藥，但不應(yīng)該將單方藥排除出用藥目錄。

　　他對記者強調(diào)，WHO的規(guī)定對公司沒有強制性的約束力。但他也表示，雖然公司已經(jīng)有新的復(fù)方藥物，但由開發(fā)技術(shù)到生產(chǎn)和銷售需要一個過程，需要一定的時間。“關(guān)于停產(chǎn)單方藥的問題，等到復(fù)方藥做得足夠大的時候公司會考慮的。”

　　記者了解到，目前抗瘧藥的市場渠道分為幾個部分：一部分由政府采購，包括WHO、各國政府等，這部分采購量比較大，但價格較低；另一部分是私人市場，就是類似于OTC藥品的形式，這塊市場量小一些，大概只能占到總量的20％到30％，但由于價格較高，毛利率也比較高。由于面臨WHO的封殺，中國藥企只能擠在這一狹小的空間中廝殺，利潤空間也在逐漸減小。

　　另一個潛在的沖突焦點則是，WHO如此規(guī)定是否偏向于外資藥企？

　　重慶華立藥業(yè)股份有限公司總裁逯春明在接受媒體采訪時就表示，世界衛(wèi)生組織指定的ACT**供貨商是諾華制藥，而現(xiàn)在它又只允許使用ACT，這意味著中國企業(yè)將被排除在外。

　　昆明制藥國際貿(mào)易總監(jiān)余澤琳在接受媒體采訪時也表示，抗瘧疾藥需求很大，特別是非洲國家。中國科學(xué)家自己發(fā)明了一種藥，卻被排斥在這種藥品市場之外。

　　對此，WHO駐華代表處的負(fù)責(zé)人對記者強調(diào)，ACT是目前為止治療耐多藥瘧疾的*有效的療法。世界衛(wèi)生組織力推復(fù)方抗瘧藥是為了預(yù)防、減緩抗藥性的產(chǎn)生，因此，青蒿素的衍生物與一個有效的抗瘧藥物結(jié)合是很必要的。“很遺憾，目前我們別無選擇。”

　　記者了解到，今年WHO的采購總量為1.2億人份，各國政府和WHO從諾華采購了9000萬人份，占到了百分之七八十。“WHO的采購還是有些傾向于諾華的。”一位中國企業(yè)人士對記者表示。