作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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*近,美國《時(shí)代》周刊公布了一份2006年度醫(yī)學(xué)成果清單,由輝瑞公司研制的戒煙藥“Chantix”榜上有名。這種新型戒煙藥物于今年5月通過了美國食品藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)(FDA的審批,目前市場(chǎng)反應(yīng)頗佳,深受社會(huì)公眾歡迎。與此形成鮮明對(duì)比的是,在中國市場(chǎng),由北京賽波特如煙科技發(fā)展有限公司研制生產(chǎn)的新型戒煙產(chǎn)品如煙,目前卻正遭受社會(huì)大眾的質(zhì)疑。
雖然“Chantix”和如煙二者的產(chǎn)品類型和屬性有著明顯的不同,其戒煙機(jī)理也有不同,但二者追求戒煙的目的一致,因而基于健康的安全性和基于效果的功能性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)該一致。我們的問題是,同為戒煙產(chǎn)品,為什么“Chantix”在美國市場(chǎng)廣受好評(píng),而如煙在中國市場(chǎng)卻一再受到質(zhì)疑呢?
圍繞尼古丁是否對(duì)人體健康有害這一問題展開討論顯然既無意義也無必要,因?yàn)槟峁哦?duì)人體有害在科學(xué)界早已有了定論,而如煙廠家此時(shí)為自證清白而為尼古丁翻案,只能將自己置于更為被動(dòng)的地位。質(zhì)疑者如果僅基于尼古丁有害指控如煙,糾纏于尼古丁含量的多少,也不會(huì)就此占據(jù)主動(dòng),因?yàn)槿鐭熥鳛橐环N尼古丁替代療法新產(chǎn)品,并不違背世界衛(wèi)生組織推薦使用尼古丁替代療法的相關(guān)原則,而替代療法是允許尼古丁存在于香煙替代品之中的。至于如煙的市場(chǎng)監(jiān)管問題,雖然重要,但這是另一個(gè)問題,或者說這只是一個(gè)值得質(zhì)疑的后續(xù)問題。
那么,問題的關(guān)鍵在哪里呢?“Chantix”能夠得到市場(chǎng)的積*評(píng)價(jià),不在于它不含有尼古丁成分,而在于它的戒煙效果得到了科學(xué)的論證,并在臨床試驗(yàn)中得到了充分的證實(shí)。而如煙除了在廣告宣傳中強(qiáng)調(diào)了其戒煙效果之外,到目前為止,它并沒有提供多少關(guān)于其產(chǎn)品效果的真正具有說服力的科學(xué)論證及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。雖然在*近的一次新聞發(fā)布會(huì)上,如煙公司出示了一份國內(nèi)外**權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的安全衛(wèi)生檢測(cè)目錄,但這份目錄本身的真實(shí)性和權(quán)威性也值得懷疑,因?yàn)?為關(guān)鍵的科學(xué)論證及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)依然缺失。作為一種戒煙產(chǎn)品,其戒煙效果缺乏充分的科學(xué)論證,也沒有詳實(shí)的臨床數(shù)據(jù)支撐,這才是問題的關(guān)鍵。
我們不妨看看“Chantix”是如何表現(xiàn)其說服力的?!癈hantix”其實(shí)是輝瑞公司新研制的戒煙藥的品牌名稱,該藥的本名為“Varenicline”。***喬撒姆·科介紹說,當(dāng)人們吸煙時(shí),尼古丁能作用于大腦中的感受器,并刺激“多巴胺”的釋放,從而使吸煙者有愉悅感,而“Varenicline”能“封鎖”同樣的感受器,從而切斷尼古丁發(fā)揮作用。此外,“Varenicline”還能減少“多巴胺”的釋放,這就能讓吸煙者抵制尼古丁的誘惑。
為測(cè)試“Varenicline”的藥效,輝瑞公司進(jìn)行了6次臨床試驗(yàn),研究人員對(duì)3659位煙民進(jìn)行分組試驗(yàn)。參加臨床試驗(yàn)的受試者平均煙齡達(dá)25年,每天平均吸21根煙。試驗(yàn)結(jié)果顯示,藥物治療后**年的戒煙率達(dá)到22%,也就是平均5名吸煙者中有1人得以成功戒煙。作為參照,服用“Zyban”(美國食品和藥物管理局1997年批準(zhǔn)上市的另一種不含尼古丁替代物的戒煙藥的戒煙率為16%,而服用安慰劑的戒煙率只有8%。食品和藥物管理局說,“Chantix”的有效療程為12周,為增加徹底戒斷煙癮的成功率,療程可以增加一倍時(shí)間。臨床試驗(yàn)顯示,“Chantix”在短期內(nèi)的戒煙效果尤其明顯,**個(gè)12周的療程后,約有44%病人成功戒煙。但專家認(rèn)為,考慮到戒煙的困難性,長期效果數(shù)據(jù)更有說服力。美國癌癥學(xué)會(huì)“癌癥科學(xué)和趨勢(shì)”負(fù)責(zé)人托馬斯·格林據(jù)此評(píng)價(jià)說:“這不會(huì)是一場(chǎng)革命,但這將是(戒煙治療)重要一步?!?/p>
對(duì)于如煙廠家而言,像輝瑞公司這樣對(duì)自己的新產(chǎn)品的效果進(jìn)行如此嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)論證和臨床試驗(yàn),恐怕的確有些困難,但既然標(biāo)榜自己的產(chǎn)品是戒煙產(chǎn)品,離開了科學(xué)論證和臨床試驗(yàn),又能拿什么來證明自己的安全性和有效性呢?廣告宣傳做得再好,畢竟經(jīng)不起人們的質(zhì)疑。
從社會(huì)公益角度考慮,我們應(yīng)當(dāng)對(duì)控?zé)煯a(chǎn)品予以政策扶持和引導(dǎo),大力提高原始創(chuàng)新能力,保護(hù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),保障中國企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)在國際市場(chǎng)占有優(yōu)勢(shì)地位,但這種扶持和引導(dǎo)不能湮沒一條基本的底線,那就是任何控?zé)煯a(chǎn)品必須要經(jīng)過安全性和有效性的科學(xué)論證和臨床試驗(yàn)的檢驗(yàn),離開了這一點(diǎn),社會(huì)公益便無從談起。
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