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雖然已經實施的《歐盟傳統草藥法》（下稱《草藥法》為我國中藥企業出口歐盟提供了合法身份，但其苛刻的條件卻讓諸多企業采取了觀望態度，我國中藥出口前景不容樂觀。

歐盟是世界上*大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元，占世界植物藥市場份額的40％以上。

《**財經日報》從中國醫藥保健品進出口商會（下稱“醫保商會”了解到，在經歷了2年多的《草藥法》過渡期后，我國尚沒有一家企業向歐盟遞交藥品注冊材料。

而近日，中國駐英國使館經商處發布調研報告同樣顯示，中藥以藥品形式輸歐，依舊存在諸多難題。

《草藥法》規定，到2011年4月后，草藥銷售將受到嚴格的管理。進口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國應用達15年以上，同時證明在第三國(如中國)應用30年以上，才能正式注冊，且中藥的成分中只能包含植物和幾種礦物。但我國中藥則包括植物藥、動物藥和礦物。此前，中藥進入歐盟都是以食品、營養品、食品添加劑等非正規身份進入。

調研報告顯示，中藥制藥廠要想進入歐盟市場，必須達到歐盟藥品GMP生產標準，但從2004年4月《草藥法》頒布迄今，已過去2年零7個月，英國尚無一例中藥在藥管當局完成注冊。

“事實上，要通過歐盟GMP認證并不難，據我們統計，中國有120個中藥是可以達到這一標準的。但問題是目前企業的軟件、管理、甚至遞交材料的語言都成了注冊的障礙，且注冊一個藥品的費用需要100萬元，如果有多個產品進入歐盟市場，這一筆費用對中藥企業來說也是相當巨大的。”醫保商會秘書長劉張林對記者說。

另一方面，檢測標準不一也成了中藥企業注冊過程的一大“絆腳石”。上海一家中藥出口企業負責人告訴記者，國內企業按照《藥典》規定生產的產品，多項指標不符合歐盟要求，由國內相關機構出具的重金屬含量、農藥殘留檢測報告在歐盟沒有效力，企業往往需要承擔國內、國外檢測的雙重費用。

“中國的檢測方法和歐盟的不一樣，遭遇退貨的情況相當嚴重，我們現在都已經不敢做中藥出口了。”上海醫藥保健品進出口公司總經理蔣震偉對記者說。

2005年以后，英國海關已收緊管理，不再允許含動物藥、礦物的中藥進口。上述進口一旦被海關查出，即予沒收，而這些被禁止進口的中藥，約占進口總量的10％～15％。

劉張林表示，過渡期對中藥出口企業來說，是非常關鍵的，而一旦過渡期結束，出口企業如果不能取得合法身份，就將徹底告別歐盟市場。而去歐盟注冊一個藥品，至少需要2～3年的時間，在這段過渡期內，更多的企業依然采取觀望的態度。