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魚腥草注射液說明書須標注過敏提示

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

??? 國家食品藥品監(jiān)督管理局6日公布了魚腥草注射液(肌內(nèi)注射說明書樣稿,要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在該藥說明書注明“警告:本品可能導致嚴重 過敏反應!”字樣。

  據(jù)介紹,與以往的魚腥草注射液(肌內(nèi)注射說明書相比,新的說明書樣稿對這一藥品的不良反應進行了詳細陳述。

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  新的說明書樣稿還明確標示:對本品有過敏者禁用,孕婦、兒童禁用;使用本品時,應嚴密觀察不良反應,必要時采取相應的控制及救治措施等注意事項。

  今年6月1日,鑒于魚腥草注射液在臨床應用中出現(xiàn)嚴重不良反應,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求在全國范圍內(nèi)暫停使用。后經(jīng)專家鑒定,給藥途徑為肌內(nèi)注射的注射液獲準在完成規(guī)范完善說明書等工作后恢復使用,但給藥途徑為靜脈滴注的注射液至今仍被禁用。
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