百檢網(wǎng)擁有深圳蘇州兩大生物實(shí)驗(yàn)室，提供細(xì)胞毒性檢測服務(wù)。細(xì)胞毒性測試旨在評估醫(yī)療設(shè)備和材料的一般毒性。測試包括在細(xì)胞培養(yǎng)基中提取設(shè)備，然后將提取液暴露于小鼠成纖維細(xì)胞（L929）。在使用定性或定量方法評估細(xì)胞之前，允許細(xì)胞在提取液中生長指定的時間。該測試是在所有與患者接觸的醫(yī)療設(shè)備，原材料以及經(jīng)過清潔驗(yàn)證或剩余制造的設(shè)備上執(zhí)行的。

細(xì)胞毒性檢測適用標(biāo)準(zhǔn)

1.ANSI / AAMI / ISO 10993-5

2.ANSI / AAMI / ISO 10993-12

細(xì)胞毒性檢測測試選項(xiàng)

CTX101細(xì)胞毒性：瓊脂覆蓋，L929細(xì)胞，24小時。孵化

CTX110細(xì)胞毒性：MEM洗脫，48小時，L929，延長24小時（非植入物）

CTX112?細(xì)胞毒性：MEM洗脫，48小時，L929，延伸72小時（植入/永久）

CTX115細(xì)胞毒性：MEM洗脫，溫育72小時，L929，延伸24小時

CTX116定量細(xì)胞毒性（MTT 4濃度）：EXT 24小時（非植入物）

CTX117細(xì)胞毒性定量（MTT 4濃度）：EXT 72小時（植入）

CTX125?細(xì)胞毒性：MEM洗脫，L929，滴定法，4種劑量水平

CTX701細(xì)胞毒性：MEM洗脫或瓊脂覆蓋，其他讀數(shù)

CTX705?細(xì)胞毒性：提取液上讀取的pH值

細(xì)胞毒性檢測樣品規(guī)格

CTX101：400平方毫米或2克；必須分成3個部分> 100mm或100mg

CTX110：1個完整的設(shè)備，每個設(shè)備必須為120 cm2或4克

CTX112：樣品量：120cm2或4克。樣品接收后的周轉(zhuǎn)時間為14天。

CTX115：1個完整的設(shè)備，每個設(shè)備必須為120 cm2或4克

CTX116：一個完整的設(shè)備，表面積= 60 cm2。可以將多個設(shè)備合并在一起以提供*小的表面積要求。

CTX117：一個完整的設(shè)備，表面積= 60 cm2。可以將多個設(shè)備合并在一起以提供*小的表面積要求。

CTX125：1個完整的設(shè)備，每個設(shè)備必須為120 cm2或4克

細(xì)胞毒性失敗

有時，設(shè)備或材料的細(xì)胞毒性反應(yīng)性水平會高于ANSI / AAMI / ISO 10993-5標(biāo)準(zhǔn)所允許的水平，并會導(dǎo)致測試失敗。盡管您的產(chǎn)品可能未通過細(xì)胞毒性測試，但這并不一定意味著您的設(shè)備或材料對臨床使用是不安全的。這僅表示您有義務(wù)確定故障原因并評估任何毒理學(xué)風(fēng)險。