作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
HTW提供相容性試驗(yàn)服務(wù),可根據(jù)ISO10993標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試出相應(yīng)的相容性試驗(yàn)報(bào)告,協(xié)助你辦理CFDA、FDA、CE等國(guó)際認(rèn)證需要,我司位于廣東深圳及江蘇蘇州,承接珠三角及長(zhǎng)三角乃至全功的醫(yī)療器械制造企業(yè)送檢服務(wù),歡迎有需要的公司蔚臨考察!
我們的生物相容性測(cè)試服務(wù)
細(xì)胞毒性
我們提供醫(yī)療器械細(xì)胞毒性測(cè)試,以評(píng)估在提取液暴露于 L929 細(xì)胞后通過(guò)特定細(xì)胞培養(yǎng)基提取的材料的生物相容性。
遺傳毒理學(xué)
我們提供醫(yī)療器械細(xì)胞毒性測(cè)試,以評(píng)估在提取液暴露于 L929 細(xì)胞后通過(guò)特定細(xì)胞培養(yǎng)基提取的材料的生物相容性。
血液相容性
我們?yōu)榻佑|循環(huán)血液的醫(yī)療器械提供血液相容性測(cè)試服務(wù)。我們的服務(wù)包括多種類(lèi)型的測(cè)試,具體取決于您的產(chǎn)品和定制需求。
植入組織病理學(xué)測(cè)試
我們提供植入組織病理學(xué)檢測(cè)服務(wù),幫助制造商評(píng)估植入材料對(duì)周?chē)M織的影響。
皮膚刺激
我們提供刺激性測(cè)試,以確定醫(yī)療器械的化學(xué)物質(zhì)或材料是否會(huì)導(dǎo)致皮膚、眼部組織或粘膜的局部刺激。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
我們提供毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物評(píng)估計(jì)劃、生物評(píng)估報(bào)告和氣體分析服務(wù)。
致敏測(cè)試
我們提供敏化測(cè)試來(lái)確定醫(yī)療器械的敏化活性。這些測(cè)試正在評(píng)估醫(yī)療器械引起遲發(fā)性超敏反應(yīng)的可能性。
化學(xué)表征
我們的化學(xué)表征服務(wù)包括可萃取物和可浸出物、降解產(chǎn)物、環(huán)氧乙烷殘留、材料和產(chǎn)品穩(wěn)定性、溶出度、原材料純度測(cè)試。
亞急性和亞慢性毒性
我們提供亞急性和亞慢性毒性試驗(yàn),以發(fā)現(xiàn)反復(fù)接觸材料對(duì)患者的影響。
急性全身毒性和致熱性
我們提供急性全身毒性和熱原性測(cè)試,以提供有關(guān)醫(yī)療器械急性暴露可能引起的健康危害的信息。
醫(yī)療器械中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)價(jià)
當(dāng)氣體通路預(yù)計(jì)通過(guò)呼吸道接觸患者時(shí),我們提供生物相容性評(píng)估來(lái)評(píng)估設(shè)備排放的空氣中的污染物。
HTW提供具有成本效益的全方位服務(wù),為您的醫(yī)療設(shè)備提供可靠的結(jié)果。我們的專(zhuān)家可以對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行評(píng)估,以提出適當(dāng)?shù)臏y(cè)試計(jì)劃,以確保您的醫(yī)療設(shè)備符合所需的法規(guī)遵從性。
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1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋,滿(mǎn)足不同的檢測(cè);
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測(cè);
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7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
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