TPD背景

2014/40/EU已經于2016年5月20日正式生效，其首次將電子煙納入了煙草產品指令的管控范圍。其中第二十章節(Article 20)明確對電子煙產品的上市銷售提出了要求，要求產品在上市前6個月提交注冊，并詳細說明了注冊需要提交的資料清單。TPD是一個歐盟指令，指令的執行對象是歐盟成員國，該指令要求成員國在2016年5月20日之前將其轉換成其國內法律，并執行。在將歐盟指令轉換成歐盟成員國國內法律的時候，各個國家的法律略有差異，因此會有不同的要求。產品出口歐盟前應詳細了解目的國的法律要求，避免出現不合規情況。

測試要求

測試電子煙釋放出的煙霧中下列化學物質的含量，不含煙油產品測試前3項，含煙油產品測試全部7項

注冊過程

1. 注冊EU Login賬號，提交Submitter ID申請表格，并獲得公司的Submitter ID

2. 收集產品基本信息、生產過程文件、霧化器添加煙油說明文件、煙霧測試報告、產品成分信息、成分CLP分級以及TOX信息，給不同產品分配不同EC-ID，并使用XML tool生成XML文件

3. 通過EU-CEG系統提交生成的XML文件

4. 各成員國收到注冊文件，發送INVOICE給申請者，申請者按照INVOCIE要求付費，等待審核結果并公布

歐盟代表

TPD指令明確提到，歐盟境外的制造商在歐盟銷售電子煙產品，必須任命歐盟境內的自然人或者法人為其代表。

1. 歐盟代表必須是歐盟境內的自然人或法人

2. 歐盟代表必須獲得制造商的授權

3. 歐盟代表的職責：

a, 檢查產品的技術文檔和符合性聲明，以確保符合歐盟相關法規和協調標準的要求

b, 如果市場監督機構需要，應當及時提供必要的信息和文檔給他們

c, 如果知道產品涉及到某些風險，應當主動向市場監督機構報告

d, 當產品出現問題時，確保立即采取必要的糾正措施

4. 歐盟代表的信息：姓名或公司名稱或注冊商標，聯系信息，郵寄地址 必須體現在 產品或包裝，包裹或隨附文件上

FCM(Food Contact Material)食品接觸材料

電子煙的儲油倉長期跟電子煙油接觸，而后煙油會霧化之后被消費者吸入，因此儲油倉內跟煙油接觸的材料需要符合食品接觸材料的標準要求。

歐盟 (EC)No 1935/2004

適用于還沒有相應食品級法規的歐盟成員國

各成員國在符合該法規的要求下可沿用和制訂本國的食品級法規

德國 LFGB

德國食品和日用品法規

Section 30 ?保護健康的禁令：禁止任何日用品含危害人體健康的有毒材料投入市場

Section 31 ?物質的遷移：禁止含有害人體健康的材料轉移至食品，或者影響食品的氣味和味道

Section 33 欺騙預防：若材料或制品的廣告、標簽等會誤導消費者，則禁止投放市場

法國 DGCCRF

French Decree 2007-766 (要求與 (EC) No 1935/2004相同)

以上法規不涵蓋的材料，則參照 DGCCRF 2004-64, 后者的要求主要針對：鋁、不銹鋼、帶有或不帶有涂層的鋼、紙和紙板、硅膠、橡膠、木材等

CE

進入歐盟市場的一種強制性認證，并不是所有的產品進入歐盟都需要CE標識，目前歐盟只是規定下面鏈接列出來的產品需要符合CE要求。

一般來說，電子煙產品需要符合RoHs指令和EMC指令才能張貼CE標識，當然，如果產品還有其他的功能或者配件，則可能還需要符合其他的指令。

比如帶有wifi或者藍牙功能需要符合RED指令，帶有電源適配器則需要符合LVD指令。

CLP-PCN-UFI

2020年8月31日，歐盟發布(EU) 2020/1677，對CLP法規 (EC) No 1272/2008進行修訂，該修訂出臺的主要目的是“提高與緊急衛生響應相關的信息要求的可操作性”。

CLP=The Classification, Labelling and Packaging(化學品的分類，標簽和包裝)

PCN=Poison Center Notification(毒物中心通報)

UFI=Unique Formula Identifier(**配方標識符)

電子煙煙油屬于健康或身體危害產品，需要符合(EU) 2020/1677的要求。

SDS

歐盟的CLP 法規（EC No 1272/2008）于 2009 年 1 月 20 日生效，涉及物質和混合物的分類、標簽和包裝。CLP 法規納入了聯合國全球化學品統一分類和標簽制度 (GHS) 的標準，并與歐盟 REACH 法規相輔相成。

制造商、進口商、分銷商和下游用戶必須確保其當前和未來的物質、制劑和混合物安全數據表符合 CLP 法規和 REACH 法規 (1907/2006/EC) SDS 要求，以確保其產品符合歐盟要求市場。

電子煙產品中電池和煙油屬于CLP管控的混合物，需要符合CLP法規關于SDS的要求。

REACH SVHC

REACH 附錄XVII

REACH 限制物質

電池指令

2006/66/EC ?關于電池和蓄電池以及廢電池和蓄電池的指令，該指令限制了電池里面鉛，鎘，汞元素的含量，同時對電池的標簽也有詳細的規范要求。

電池安全IEC/EN62133

62133規定了在預期用途或合理可預見的誤用情況下，含堿性或非酸性電解液的便攜密封的二次電芯或電池(不包括紐扣電池)的安全要求。

包裝指令

指令94/62/EC 第十一條規定的有害重金屬（鉛，鉻，汞，六價鉻）含量*大允許*限為100 mg/kg，其目的在于保護地下水源和土壤。實施范圍涵蓋全部的包裝和包裝材料。

電池UN38.3

根據《IATA的鋰電池運輸指南》，電子煙的鋰電池屬于第9類危險品，所有需要通過航空運輸的鋰電池或者含鋰電池的產品，都必須通過UN38.3的測試。

1. 電子煙釋放物(Emission)成分測試；

2. 電子煙煙油成分分析測試；

3. 電子煙歐盟注冊咨詢服務；

4. 電子煙食品接觸材料(FCM)測試；

5. 電子煙成品歐盟CE、

RoHS、REACH等法規測試。

6.電子煙電池

UN38.3

《本頁面供了解使用，我司百檢網目前因政策限制不接電子煙產品測試認證服務》

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