作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
無源醫(yī)療器械第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)那個(gè)比較權(quán)威?建議根據(jù)以下三點(diǎn)去找相關(guān)的醫(yī)療器械檢測(cè)中心送檢(當(dāng)然這三點(diǎn)包括當(dāng)?shù)氐脵C(jī)構(gòu)篩選):我司是國(guó)內(nèi)權(quán)威的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu),可為您提供全項(xiàng)目且藥監(jiān)局認(rèn)可的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告,歡迎咨詢!
1.你的產(chǎn)品售賣及注冊(cè)是要在那個(gè)地方實(shí)行,**找到第三方醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)之后要問他們的實(shí)驗(yàn)室出具的醫(yī)療器械檢測(cè)報(bào)告是否被你所需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)所所認(rèn)同,認(rèn)同就可以了
2.你要找有相關(guān)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,這個(gè)資質(zhì)就是CNAS及CMA了,不細(xì)說,你只需要去問就好了,沒有這蓋章就換
3.就是實(shí)驗(yàn)室實(shí)力問題了,如果你要找實(shí)驗(yàn)室?guī)湍阕鲠t(yī)療器械的檢驗(yàn)或者注冊(cè)檢測(cè)等操作,因?yàn)轫?xiàng)目并非單一的,如果是醫(yī)療器械廠家都知道,如果是人體接觸要做生物相容,如果是電子醫(yī)療器械,要做安規(guī)EMC,有些還需要做臨床試驗(yàn),細(xì)胞毒性,包裝驗(yàn)證等項(xiàng)目,所以建議你找一家實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全的,不要做一項(xiàng),外包一項(xiàng),費(fèi)用增加不說,周期也越拖越長(zhǎng)!
看完這三點(diǎn)基本就可以啦,我自身也是醫(yī)療器械檢驗(yàn)工程師,我回答錯(cuò)與對(duì),懂得自然懂啦!如果你問說這么多,你還不如直接送藥監(jiān)局?其實(shí)也是可以得,只是這種排期就要比第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)得多,你還催不得,加急不得!就和銀行一樣啦(手動(dòng)狗頭)我就職于蘇州百檢網(wǎng),蘇州醫(yī)療器械第三方檢測(cè)中心,如果你不是很懂,那可以問問我!我司就位于蘇州,擁有生物實(shí)驗(yàn)室、安規(guī)實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境實(shí)驗(yàn)室、EMC實(shí)驗(yàn)室、安全實(shí)驗(yàn)室、電池實(shí)驗(yàn)室等等!
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