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N95口罩CE認證申請辦理[PPE授權公告號機構]

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

N95口罩

CE認證申請辦理[PPE授權公告號機構]口罩出口歐洲需要做CE認證,目前歐洲市場口罩需求量呈上升趨勢。

常見的口罩大概分為醫用口罩和防護類口罩,醫用口罩相對防護類口罩,不同就是多了防滲透功能,可用于近距離接觸感染病人,可進行有可能產生氣溶膠的操作,如吸痰、插管等,可面對產生體液噴濺可能的操作等。

醫用口罩歐洲標準為EN14683(個人防護類口罩歐洲標準為EN149)。


醫用口罩的分類

醫用口罩EN14683標準把口罩分為三類:類型I,類型II,類型IIR。

測試標準要求包括:細菌過濾效率、壓力差、抗合成血液的滲透性、生物清潔度。不同類型醫用口罩詳細情況如下:

類型I:細菌過濾效率≥95、壓力差(Pa/ cm?)<40、抗合成血液的滲透性(壓力kPa)無要求、生物清潔度(cfu/g)≤30;

類型II:細菌過濾效率≥98、壓力差(Pa/ cm?)<40、抗合成血液的滲透性(壓力kPa)無要求、生物清潔度(cfu/g)≤30;

類型IIR:細菌過濾效率≥98、壓力差(Pa/ cm?)<60、抗合成血液的滲透性(壓力kPa)≥16、生物清潔度(cfu/g)≤30。

N95口罩申請CE認證申請辦理流程

1、客戶填寫申請表

2、客戶提供樣品給機構實驗室

3、實驗室機構收樣品,進行測試

4、測試通過后,出具測試報告

5、報告通過后,頒發證書。

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