體溫計FDA注冊怎么辦理？聯系深圳百檢網檢測機構工作人員進行辦理，醫療器械申請FDA的分類，就是I類和II類，III類，只是在I類和II類里，有些產品比較特殊，所以在實際的FDA認證代理工作中，我們還遇到一些特殊的類別，那就是在I類里，有些產品需要做510K，在II類產品里，有些可以豁免510K。

體溫計是一種*高溫度計，又稱“醫用溫度計”，廣東及港臺地區稱為探熱針。它可以記錄該溫度計所曾測定的*高溫度。隨著科學技術的發展，目前已經出現很多類型的新式體溫計。電子式體溫計利用某些物質的物理參數（如電阻、電壓、電流等）與環境溫度之間存在的確定關系，將體溫以數字的形式顯示出來，讀數清晰，攜帶方便。

美國食品和藥物（Food and Drug Administration）簡稱FDA，FDA是美國在健康與人類服務部（DHHS）和公共（PHS）中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

有專家指出，在國家食品藥品監督建立后，原有多個機構的監管職能必須實現一體化并對所有法規進行整合企業認為：食品藥品監管合一對企業尤其是食品企業的影響是毫無疑問的，將促使食品行業重新洗牌。2003年3月10日，機構改革方案正式，國家食品藥品監督不久將正式掛牌。據了解，其“三定”（定職能、定編制、定機構）工作正加緊進行。2003年，機構改革的話題在各大媒體被炒得沸沸揚揚。在各種細節沒有明朗之前，人們都進行著各種猜測和設想，而它所涉及的部門、企業都在等待中。

國家食品藥品監督是為加強食品安全監管，在原國家藥品監督的基礎上組建的。它主要負責對食品、保健品和化妝品安全管理的綜合監管和組織協調，依法開展對重大事故的查處。可見，國家已將食品的安全問題放在了重要地位。

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