ISO9001:2015版有什么新的理解？對質量工作有什么現實意義

先說整體感覺吧，*大的變化應該是寫作思路。2008版還是按照識別出來的過程去組織內容的，2015版直接用PDCA把各個篇章有機組合起來，邏輯非常清楚。

5領導作用在中心，從6策劃，7支持8運行，9績效評價到10持續改進，剛好是一個完整的PDCA循環。左邊是輸入，包括顧客要求、組織及背景、相關方需求；右邊是輸出，剛好是質量管理的“三省吾身”：產品和服務合格嗎？顧客滿意嗎？質量體系有效嗎？有輸入，有輸出，整體還是采用的過程方法，這個和2008版是一致的。

接下來逐條的來對比兩版之間的區別，也算是給自己的學習做個復習。

在引言部分，兩個版本都提到了質量管理原則。舊版一共八條，新版將管理的系統方法合并到了過程方法，變成了七條。這七條里面有三條還是原來的叫法，它們分別是以顧客為關注焦點(customer focus)，領導作用(leadership)和過程方法(process approach)。其他七條都發生了變化，分別對應如下(前面是舊版，后面是新版):

全員參與(involvement of people)——員工意識(engagement of people)

持續改進(continual improvement)——改進(improvement)

基于事實的決策方法(factual approach to decision making)——基于證據的決策方法(evidence-based decision making)

與供方互利的關系(mutually benificial supplier relationships)——關系管理(relationship management)

因為沒看到正式的翻譯版，如果有更好的翻譯還請留言討論。

新版的ISO9000的2.3詳細講了這七條原則，每個原則都是按照四部分來解釋:陳述，基本原理，關鍵收益，典型措施。相比舊版來說，更加具體，也更具可操作性。改動比較大的這四條體現了思路的改進，下面就試分析一下。

全員參與(involvement of people)——員工意識(engagement of people)

舊版只是說各級人員都是組織之本，要充分參與，新版改了個詞，明確說明要授權有能力的人來干活，而不能出工不出力，濫竽充數。ISO9000 3.1.3對involvement的解釋是參與(take part in)，3.1.4對engagement的解釋除了參與(involvement in) ，還要求有貢獻，為達成目標付諸行動。

持續改進(continual improvement)——改進(improvement)

舊版的描述是持續改進總體業績應當是組織的永恒目標；新版的描述是成功的組織會(應)時刻關注改進。去掉了持續兩個字，會更符合實際情況。品質改進永無止境只是理想化，實際生產中的改進必然會受制于現實條件。*常見的就是經驗能力不足時，不知道怎么改，與其亂改還不如不改。但新版也明確說了，要時刻關注改進，保持，改善條件，創造新的機會。

基于事實的決策方法(factual approach to decision making)——基于證據的決策方法(evidence-based decision making)

這一條變化其實不算太大，新版寫得更加謹慎一些。比如說事實和證據相比，證據更具體也更現實。從某種意義上講，事實只能接近而無法確定，所謂羅生門。新版也沒說有效決策，而是說更有可能帶來想要的結果的決策。

與供方互利的關系(mutually benificial supplier relationships)——關系管理(relationship management)

這一條將原來的供應商擴展為利益相關方，包括供應商、伙伴(友商？)、顧客、投資者、員工，以及整個社會。這是一種系統性思維，也符合當下大勢所趨。一個公司所關注的關系不能只局限于供應商和顧客，優秀的公司應該同時也關注到員工關系，社會關系等。這一點在后續的要求中也有所體現。

在新版的0.0.3提出了一個新的方法，叫做基于風險的思考(Risk-based thinking)。在之前的版本里面，這一條是屬于暗示性質的。這種思考方式大家應該不陌生，FMEA就是*好的例子。但是這里明確說，風險可能帶來的影響既有積*的，也有消*的，其中積*的影響是有可能帶來機會的(并非所有積*影響都能帶來機會)。新版標準主張通過管理風險來達到機會*大化。換句話說，原來講三思而后行，少犯錯，現在則是在此基礎上提出了更高的要求，利用風險帶來的積*影響，抓住一切機會。