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激光類產(chǎn)品FDA注冊

作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-11-22 來源：互聯(lián)網(wǎng)

激光類產(chǎn)品FDA注冊

1. Application Form

填寫申請表：包含公司信息，產(chǎn)品信息等

2. Product File / Technology Specification

產(chǎn)品文件/技術(shù)資料：主要包括準備詳細的說明書/銷售手冊、安裝手冊、維護手冊等；產(chǎn)品裝配圖；以及產(chǎn)品技術(shù)信息，

有無激光防護措施及其工作原理描述。

3. Label

標簽：符合規(guī)定的英文標簽，含警告標志的警示標簽、產(chǎn)品標簽、符合性認證標簽（如? 21 CFR 1040.10 & 1040.11）、

及出光口標示標簽等等。

4. Laser Information

激光器件信息：激光發(fā)生器的類型、介質(zhì)、激光光路圖、激光參數(shù)、激光器件合格證/測試記錄(若采購自其它廠家，

需要提供該廠家的信息、激光器件參數(shù)/Datasheet或說明書、及該激光器件有無FDA認證/有的話需提供FDA號碼)。

5. Calibration Report of Power Meter

光功率計年度計量檢定合格證及報告。

6. Quality Control System

質(zhì)量控制文件：主要包含內(nèi)部質(zhì)量控制流程表圖、檢驗規(guī)程、質(zhì)控規(guī)范/如設(shè)計修改方面的管控；生產(chǎn)線抽樣表、來料檢測單、

成品檢測單、內(nèi)部檢驗報告等(含表格的樣本)。

7. US Agent / Importer

美國代理人及美國進口商信息：包括聯(lián)系人完整姓名、電話/傳真/電郵、美國詳細地址/郵政編碼、公司名稱；

百檢網(wǎng)專注于為第三方檢測機構(gòu)以及中小微企業(yè)搭建互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商服務(wù)平臺，是一個創(chuàng)新模式的檢驗檢測服務(wù)網(wǎng)站。百檢網(wǎng)致力于為企業(yè)提供便捷、高效的檢測服務(wù)，簡化檢測流程，提升檢測服務(wù)效率，利用互聯(lián)網(wǎng)+檢測電商，為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率，打破行業(yè)壁壘，打造出行業(yè)創(chuàng)新的檢測平臺。

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客戶案例展示

行業(yè)熱點

絕緣材料檢測的基礎(chǔ)知識

氣絕緣材料作為制造電氣（電子）設(shè)備的關(guān)鍵基礎(chǔ)材料，對于電氣（電子）設(shè)備的使用壽命和運行可靠性起到了決定性的作用。目前，隨著我國電力工業(yè)的發(fā)展，對電氣絕緣材料的質(zhì)量和可靠性提出了越來越高的要求。

加濕器入駐抖音檢測報告怎么辦理，費用多少？

檢測報告是生產(chǎn)企業(yè)對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品所做的檢驗報告，稱為D-方(供方)檢驗報告，一般是由獨立于供需雙方的第三方檢驗機構(gòu)完成的(具有CNAS和CM兩份資質(zhì)證書的機構(gòu))。質(zhì)量檢查報告是根據(jù)標準化的要求，對產(chǎn)品和工程進行質(zhì)量檢測與質(zhì)量監(jiān)督，并加以分析研究后寫出的反映產(chǎn)品和工程質(zhì)量情況的書面報告。

常用的電子元器件簡介

元器件的檢測是工程師的一項基本功，如何準確有效地檢測元器件的相關(guān)參數(shù)，判斷元器件的是否正常，不是一件千篇一律的事，必須根據(jù)不同的元器件采用不同的方法，從而判斷元器件的正常與否。特別對初學者來說，熟練掌握常用元器件的檢測方法和經(jīng)驗很有必要，接下來百檢檢測為你詳細解答。

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