候選清單

確定程序

根據(jù)REACH法規(guī)第58條款，SVHC將由成員國執(zhí)法機構(gòu)和歐洲化學(xué)品管理局（代表歐盟委員會），依據(jù)上述提到的SVHC判定標準來進行確認。這些機構(gòu)需要按照REACH法規(guī)規(guī)定提交提案，隨后提案將進行公開評議。公開評議結(jié)束后，歐盟成員國委員會將參考評議結(jié)果，經(jīng)過研究討論確定*終哪些物質(zhì)會被確認為SVHC。由ECHA決定是否將這些物質(zhì)納入所謂的“候選清單”。候選清單中的物質(zhì)有可能會進一步納入授權(quán)清單（即REACH法規(guī)附錄XIV）。

候選清單更新

□ SVHC**批清單（15項）于2008年10月正式公布生效
□ SVHC第二批清單（13項）于2010年1月正式公布生效，2012年6月18日，ECHA將第二批SVHC清單中索引號為650-017-00-8的硅酸鋁耐火陶瓷纖維

（Al-RCF）和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維（ZrAl-RCF）整合到第六批SVHC清單中范圍更廣的Al-RCF和ZrAl-RCF條目下，由此第二批SVHC清單由

15項減少為13項。

□ 2010年3月30日，丙烯酰胺被列入SVHC清單(屬第二批清單）
□ SVHC第三批清單（8項）于2010年6月18日正式公布生效
□ SVHC第四批清單（8項）于2010年12月15日正式公布生效
□ SVHC第五批清單（7項）于2011年6月20日正式公布生效
□ SVHC第六批清單（20項）于2011年12月19日正式公布生效
□ SVHC第七批清單（13項）于2012年6月18日正式公布生效
□ SVHC第八批清單（54項）于2012年12月19日正式公布生效
□ SVHC第九批清單（6項）于2013年6月20日正式公布生效
□ SVHC第十批清單（7項）于2013年12月16日正式公布生效
□ SVHC第十一批清單（4項）于2014年6月16日正式公布生效
□ SVHC第十二批清單 （6項）于2014年12月17日正式公布生效

□?SVHC第十三批清單 （2項）于2015年6月15日正式公布生效

□?SVHC第十四批清單 （5項）于2015年12月17日正式公布生效

相關(guān)要求

SVHC通報
根據(jù)REACH法規(guī)第7.2條款的規(guī)定，當(dāng)物品中含有SVHC候選清單中的物質(zhì)質(zhì)量分數(shù)超過0.1%，并且該物質(zhì)每年進入歐盟超過1噸/年/公司，則該物品的生產(chǎn)商或進口商必須向歐盟化學(xué)品管理局進行通報。

某些特定情況下可以豁免通報：
1)根據(jù)法規(guī)第7.3條款，如果生產(chǎn)商或進口商在物品正常的或合理的可預(yù)期情況下使用(包括廢棄處置等)能提供措施確保含有的SVHC物質(zhì)不會暴露于人類或環(huán)境，則不需要履行歐盟REACH法規(guī)第7.2款的責(zé)任，但應(yīng)給物品的接受者提供適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)說明。
2)該物質(zhì)已經(jīng)為該用途完成注冊。

對于2010年12月1日前被納入SVHC候選清單的物質(zhì)，必須在2011年6月1日之前完成通報；對于2010年12月1日之后被納入候選清單的物質(zhì)，必須在被納入清單后的6個月內(nèi)完成通報。

通報條件

然而，在正常合理以及可預(yù)見的使用和處置條件下，如果制造商或進口商可排除該物質(zhì)對人體或環(huán)境造成暴露的可能性，那則無需進行通告。正如在REACH第7條第(7)款中所規(guī)定的那樣，關(guān)于高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)的通告，*遲不能晚于該物質(zhì)被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單后6個月內(nèi)進行提交，該條款從2011年6月1日開始執(zhí)行。對于物品中含有列入候選物質(zhì)名單的物質(zhì)的相關(guān)信息應(yīng)該在該物質(zhì)被納入候選名單后，由該物品的供應(yīng)商直接提交給該物品的接收方(REACH法規(guī)第33條)。當(dāng)有物質(zhì)被確定為符合第57’條的標準，該候選物質(zhì)名單將會不斷進行更新。

信息傳遞

根據(jù)REACH法規(guī)第31條款及附件Ⅱ的規(guī)定，當(dāng)混合物中含有候選清單中的SVHC，在非氣體混合物中的含量超過0.1%（質(zhì)量分數(shù)）或在非氣體混合物中含量超過0.2%（體積分數(shù)）時，必須提供SDS。

根據(jù)REACH法規(guī)第33條款的規(guī)定，當(dāng)物品含有候選清單中的SVHC含量超過0.1%（質(zhì)量分數(shù)）時，如接受方提出要求，應(yīng)在45天內(nèi)提供保證安全使用的足夠信息。

2015年9月10日，歐洲法院（ECJ）就REACH法規(guī)下高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）含量判斷問題作出判決，規(guī)定高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）含量的計算應(yīng)該基于零部件而非整個產(chǎn)品，基于此，合格判定單元變小，由原來的“復(fù)合體物品”（由多個部件組合而成的產(chǎn)品）變成現(xiàn)在的“單一物品”（部件），原有的整體測試評估方案變得毫無意義，取而代之的是基于部件的測試評估方案。

??本次判決有以下兩個結(jié)論：

1.?基于REACH法規(guī)Article7（2），物品（article）生產(chǎn)商生產(chǎn)的任一物品中不得含有濃度超過0.1%的候選清單中的任意SVHC；以及進口由多個物品（article）構(gòu)成的產(chǎn)品（product）的進口商，他需要對構(gòu)成該產(chǎn)品的所有物品進行SVHC管控，任何構(gòu)成該產(chǎn)品的物品中都不得含有濃度超過0.1%的候選清單中的任意SVHC。

2.??基于REACH法規(guī)Article33，供應(yīng)商提供的由一個或多個物品（article）構(gòu)成的產(chǎn)品（product），如果任一物品中含有濃度超過0.1%的候選清單中的任意SHVC，他都需要履行供應(yīng)鏈資訊傳遞的責(zé)任。