作者:百檢網 時間:2021-11-23 來源:互聯網
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編號 | 服務內容 | 編號 | 服務內容 |
1 | 藥用原料及輔料質量控制 | 7 | 藥代動力學及生物分析 |
2 | 制劑質量控制與分析 | 8 | 藥品有關物質及雜質分析 |
3 | 中藥材質量控制 | 9 | 藥品結構確認 |
4 | 保健品質量控制 | 10 | 藥品配方分析 |
5 | 藥包材相容性試驗 | 11 | 藥品微生物項目檢測 |
6 | 藥品穩定性試驗研究 | 12 | 藥包材檢測分析 |
編號 | 服務類別 | 服務明細 |
1 | 藥用原料及輔料 | 拋射劑、增溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑、滲透壓調節劑、穩定劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、芳香劑、抗黏合劑等。 |
2 | 藥品和保健品 | 中藥材、中成藥、中藥飲片、抗生素、化藥、血液制品、疫苗、放射性藥品、保健食品等。 |
3 | 制劑質量控制 | 注射液、滴眼劑、噴霧劑、顆粒劑、口服液、片劑、混懸劑、氣霧劑、透皮貼劑、散劑、軟膏劑、浸膏劑等。 |
4 | 包材 | 安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、非PVC多層共擠膜、預灌裝、聚酯瓶、原料罐、膠塞等。 |
檢測項目 | 項目內容 |
常規理化 | 干燥失重、熾灼殘渣、灰分、pH值、溶解度、熔點、衍生物熔點、 |
微生物檢測 | 細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、 |
重金屬 | 鉛、鉻、汞、砷、銅等 |
各種輔料 | β-環糊精、交聯聚維酮等 |
西藥成分 | 環磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物 |
性狀 | 外觀性狀、中藥材性狀 |
鑒別 | 薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、 |
其他試驗 | 過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(貓法)、異常毒性試驗(鼠法)、毒理檢測等 |
方法學驗證 | 原料藥方法學驗證、醫藥中間體方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、雜質鑒定、結構鑒定等 |
分子量檢測 | 分子量分布、分子量檢測、蛋白質分子量測定等 |
其他 | 指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測等 |