SGS在上海擴建微生物實驗室完善服務(wù)體系
作者：百檢網(wǎng) 時間：2021-11-23 來源：互聯(lián)網(wǎng)
近期，全球生物藥及化藥分析解決方案提供商SGS，將對其上海的實驗室引進完整的藥物相容性研究測試解決方案，該項目可分析醫(yī)藥產(chǎn)品潛在的可提取可溶出的污染物。
SGS上海實驗室于2006年成立，主要為國內(nèi)外客戶提供可提取和可溶出試驗的測試服務(wù)。2014年開始擴展cGMP化學(xué)和生物技術(shù)測試實驗室。此次擴展的微生物實驗室，總建筑面積增加到3200平方米。SGS生命科學(xué)服務(wù)部總經(jīng)理易永勝表示：“此次擴建后的微生物實驗室，水平已經(jīng)在SGS在海外其他實驗室相一致。”
擴建后的微生物實驗室具有完善的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)體系，包括中國、美國、歐洲、英國、日本藥典及IS011737等標(biāo)準(zhǔn)，為藥品、藥用原料、藥用輔料、包裝材料、醫(yī)療器械、化妝品、生產(chǎn)用水、生產(chǎn)環(huán)境等，提供無菌測試、微生物限度測試、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測、水系統(tǒng)驗證、環(huán)境監(jiān)控等服務(wù)。
“自從法規(guī)日趨嚴(yán)格，客戶對這些服務(wù)的需求也有所增加，我們一直在與監(jiān)管機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會合作，幫助這個領(lǐng)域建立更明確精準(zhǔn)的檢測規(guī)則。”易永勝表示：“在這個投資項目中，SGS吸引了更多的新客戶，并引入SGS專家同藥企研發(fā)團隊合作，以確保合規(guī)性，從而提升業(yè)務(wù)量。”
據(jù)易永勝介紹，實驗室所提供的服務(wù)“費用從幾千塊到上百萬不等，要看具體的項目。”SGS生命科學(xué)服務(wù)部門擁有20個可提供藥物分析和生物分析服務(wù)的合規(guī)實驗室，主要為大型制藥和生物技術(shù)公司提供統(tǒng)一解決方案。除了生物/制藥市場的檢測服務(wù)，SGS還提供臨床試驗管理(1-4期)及數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計服務(wù)、PK/PD建模與仿真服務(wù)、藥物安全監(jiān)視和法規(guī)咨詢等服務(wù)。