*近幾天，美國(guó)及國(guó)內(nèi)關(guān)于口罩等防疫物資的新聞不斷，很多外貿(mào)人感覺(jué)一片混亂。今天我們從美國(guó)和國(guó)內(nèi)分別來(lái)梳理下。

美國(guó)

熱點(diǎn)一：CDC列出*新100+中國(guó)口罩企業(yè)檢測(cè)結(jié)果

5月12日，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心(CDC)發(fā)布了一篇名為《NPPTL Respirator Assessments to Support the COVID-19 Response》關(guān)于中國(guó)口罩檢測(cè)結(jié)果的公告。

公告列出了100+中國(guó)口罩企業(yè)，包含企業(yè)名稱、產(chǎn)品類型、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)結(jié)果等，其中存在部分問(wèn)題產(chǎn)品，建議出口商予以特別關(guān)注。

以下為美國(guó)CDC對(duì)中國(guó)口罩檢測(cè)結(jié)果部分截圖：

具體查詢網(wǎng)址：

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

熱點(diǎn)二：FDA大批量移除非NIOSH認(rèn)證的口罩

5月7日，美國(guó)FDA更新了針對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的口罩獲得EUA授權(quán)的文件，獲得FDA認(rèn)可的中國(guó)生產(chǎn)的非NIOSH認(rèn)證的口罩只剩下14個(gè)廠家。

與之前發(fā)布的獲準(zhǔn)企業(yè)名單相比，這次發(fā)布的獲準(zhǔn)企業(yè)名單不增反降，并且進(jìn)行大幅度刪減。美國(guó)FDA表示這些被移除的制造商生產(chǎn)的口罩無(wú)法針對(duì)新冠病毒提供足夠的防護(hù)。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)5月1日公布取得美國(guó)EUA準(zhǔn)入的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)共有45家，這就與5月7日美國(guó)FDA發(fā)布的EUA 14家中國(guó)口罩企業(yè)存在矛盾。

也就是說(shuō)，至少有31家非醫(yī)用口罩廠家雖然列入了中國(guó)出口白名單，但已經(jīng)被美國(guó)FDA移除出EUA名單!(劃重點(diǎn)!)

對(duì)于這部分企業(yè)還能否正常出口美國(guó)?建議外方保持密切溝通。

以下為美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)(EUA)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的口罩企業(yè)名單：

具體查詢網(wǎng)址：

https://www.fda.gov/media/136663/download

國(guó)內(nèi)

熱點(diǎn)一：海關(guān)總署公布16家出口防疫物資不合格企業(yè)名單

5月9日，海關(guān)總署公布全國(guó)海關(guān)近期查發(fā)出口防疫物資質(zhì)量安全不合格批次清單，點(diǎn)名16家出口企業(yè)和與其相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)。

16家不合格企業(yè)查詢網(wǎng)址：

www.szlhsb.com//customs/xwfb34/302425/3044771/index.html

總署表示，在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時(shí)期，為深化疫情防控國(guó)際合作、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)，對(duì)于在出口環(huán)節(jié)查獲的霉變、殘損、受污、超出保質(zhì)期以及經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量安全項(xiàng)目不合格的防疫物資，海關(guān)除依法給予行政處罰。

符合刑事立案標(biāo)準(zhǔn)的移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任外，還將采取下調(diào)信用評(píng)級(jí)、提高查驗(yàn)比例、依法暫停或取消有關(guān)資格資質(zhì)、曝光違法違規(guī)信息等多種懲戒措施，使其“一處失信，處處受限”。

熱點(diǎn)二：全國(guó)暫停口罩等6類防疫物資通過(guò)市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式出口及熱點(diǎn)問(wèn)題解答

同一日，義烏市商務(wù)局出臺(tái)《關(guān)于暫停市場(chǎng)采購(gòu)出口特定防疫物資的通告》。

具體查詢網(wǎng)址：

http://trade.yw.gov.cn/ptgg/t9698.html

通告表示，5月10日起，全國(guó)范圍將暫停以市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩。

同時(shí)，義烏市商務(wù)局的官微發(fā)布《關(guān)于出口防疫物資的熱點(diǎn)問(wèn)題解答》。

熱點(diǎn)問(wèn)題包括：

1.防疫物資都不能通過(guò)市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式出口嗎?

答：從5月10日起，全國(guó)范圍暫停以市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等醫(yī)用物資和非醫(yī)用口罩(簡(jiǎn)稱5+1類防疫物資)。并不是所有防疫物資都不能通過(guò)市場(chǎng)采購(gòu)貿(mào)易方式出口。

2. 5+1類防疫物資是不是都不能在義烏報(bào)關(guān)出口?

答：可以在義烏以一般貿(mào)易方式出口(俗稱的“征3%退3%”一般貿(mào)易也可以)。報(bào)關(guān)咨詢電話：欣海報(bào)關(guān)行程總152 0173 3840。

3.是不是只有商務(wù)部白名單企業(yè)才能出口5類醫(yī)療物資和非醫(yī)用口罩?

答：如果5類醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(我國(guó)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn動(dòng)態(tài)更新);如按國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會(huì)公布的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)(即“商務(wù)部白名單企業(yè)”)。兩類情況報(bào)關(guān)時(shí)均需提交出口醫(yī)療物資聲明。

如果非醫(yī)用口罩按中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單之內(nèi)(市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動(dòng)態(tài)更新);如按國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會(huì)公布的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)(即“商務(wù)部白名單企業(yè)”)。兩類情況報(bào)關(guān)時(shí)均須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明，確認(rèn)產(chǎn)品符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方接受所購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途。

熱點(diǎn)三：*新的白名單企業(yè)有哪些呢?

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)官網(wǎng)于5月12日再次更新了取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單與取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單。

取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單

具體查詢網(wǎng)址：

www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176237.shtml

取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單

具體查詢網(wǎng)址：

www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml

熱點(diǎn)四：監(jiān)管再升級(jí)

5月13日，市場(chǎng)監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《全國(guó)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)方案》的通知，通知指出，著重對(duì)口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)(額溫槍)、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料加強(qiáng)監(jiān)管，保障防疫物資全產(chǎn)業(yè)鏈平穩(wěn)運(yùn)行。

具體查詢網(wǎng)址：

gkml.samr.gov.cn/nsjg/jjjzj/202005/t20200513_315167.html