【新華社北京3月30日電】3月30日清晨,國家食品藥品監督管理局在官方網站公布了以螺旋藻為原料的13家保健食品重金屬專項監督檢查結果,顯示**1家產品的重金屬含量“不符合國家限量標準”。
新華社“新華視點”欄目28日播發的《審批合格的螺旋藻為甚么“鉛超標”?》報導中,提及國家食藥監局曾對螺旋藻產品進行過抽檢,并于2月29日下發通知,通報地方監管部門檢出鉛、砷超標的13家不合格螺旋藻生產企業及其產品名單。
短短的1個月,兩次檢測結果緣何大相徑庭?涉事企業超標所參照的“國家限量值”究竟是哪個標準?記者對此進行了追蹤調查。
檢測報告的問號
2月29日,國家食藥監局下發給各地食藥監局的《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監督檢查的通知》(【2012】25號)中明確指出,國家食藥監局對以螺旋藻為原料的保健食品展開了鉛、砷、汞3項指標的監測,結果顯示,部份產品檢出鉛、砷超標,并附以“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“程海湖”“康愛斯”“施瑞安”“澳奈斯”“綠色經典”“鴻洋神”“美澳健”“圣奧利安”“康特利斯”“高植”等不合格產品名單,但相當重要的“不合格”螺旋藻產品批號、檢驗標準、檢測機構均未公布。
這份標注為“特急”的通知1直未向社會公然。但在通知中,國家食藥監局明確要求:“監測發現的鉛、砷超標產品生產企業所在地省(區、市)食品藥品監管部門要立即組織監督檢查,依法對產品監督抽驗,并送附件規定的食品藥品檢驗所檢驗。”
通知下發后,有部份地方監管部門在其官方網站轉發,并要求各保健食品經營企業、藥店、保健食品專賣店進行檢查,對國家局通知中公布的不合格保健食品產品逐1核對,對檢查發現的原料不合格的保健食品、產品進行登記,并責令經營單位1律下架停止銷售,對已售不合格產品進行公告召回。有些藥店負責人向記者反應,他們接到了當地監管部門的通知,并按要求對這些不合格的螺旋藻產品進行下架處理。
新華社稿件播發后第2天,國家食藥監局公布的結果變成,此前上榜的13家“不合格”螺旋藻片劑產品**1家重金屬超標。
對國家食藥監局截然相反的檢測結果,“綠A”等涉事企業向記者表示“1頭霧水”。公眾更是發出質疑:“兩次檢測結果的批號是否是相同?”“檢測標準是否是統1?”
記者在調閱國家食藥監局以往公布的檢測數據通報時發現,通報1般包括有抽檢樣品編號、檢驗標準、檢測數據等具體內容。
檢測標準的問號
國家食藥監局3月30日的公告稱,檢測“依照國家標準和衛生部、國家食品藥品監督管理局肯定的有關標準,以藻類為唯1原料輔以少許輔料組方的產品,其鉛指標限量為2.0mg/kg;不以藻類為唯1原料組方的產品,其鉛指標限量為0.5mg/kg”。
國家認證認可監督管理委員會頒布的《保健(功能)食品通用標準(GB152 0173 3840)》明確規定:“鉛含量標準1般產品≤0.5mg/kg,膠囊類產品≤1.5mg/kg,以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產品≤2.0mg/kg。”上述兩種表述看似大同小異,問題的關鍵是在國家標準中,不但對產品原料作出了具體辨別,同時也對產品劑型有明確的界定。
在國家食藥監局2月29日公布的13家“不合格”名單中,明確列出“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等產品均為片劑。但是,在3月30日的*新公告中,國家食藥監局對劑型分類標準只字未提。
那末,國家標準當中為甚么沒有對螺旋藻片劑進行專門規定?片劑究竟應當參照哪個標準履行?
對此,國家認監委《保健食品GMP(良好生產規范)實行指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。“綠A”公司的技術主管龍某也承認,該企業生產的“螺旋藻精片”的劑型既非膠囊、也非固體飲料,而是片劑。
記者采訪的國家食藥監局審評專家認為,螺旋藻片劑鉛含量標準應參照1般產品標準履行,即限量為0.5mg/kg。
針對螺旋藻片劑鉛含量標準究竟應當依照限量0.5mg/kg還是限量2.0mg/kg的問題,國家食藥監局保健食品與化裝品監管司副司長張晉京表示,對“片劑”,目前還沒有明確的鉛含量檢測標準,“這屬于學術探討范疇”。
記者查詢到在美國FDA(食品和藥物管理局)備案的1家美國企業和澳大利亞的1家企業生產的螺旋藻營養片的鉛含量標準均為0.2mg/kg。
事實上,記者在廣東中山、珠海等當地監管部門對某保健食品企業出具的檢驗報告上發現,該企業兩個批次的螺旋藻片劑,因鉛含量檢測結果為“0.79”和“0.87”,被判定鉛超標,并對螺旋藻產品予以封存、燒毀或退貨。記者實地訪問的多家保健食品生產企業的技術代表說,他們所履行的螺旋藻片劑的鉛含量檢測標準1直為“0.5”。
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