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嬰配乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法公開(kāi)征求意見(jiàn)明確7種情形不予注冊(cè)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-12-28 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

??6月26日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(下稱《征求意見(jiàn)稿》)公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知,對(duì)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。其中,《征求意見(jiàn)稿》里提到有7種情形國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)作出不予注冊(cè)的決定。

??《征求意見(jiàn)稿》包含四十七條共六章,適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理。

??本次修定的內(nèi)容主要體現(xiàn)在以下方面:一是進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊(cè)。要求申請(qǐng)人應(yīng)具有完整生產(chǎn)工藝;明確7種不予注冊(cè)的情形;細(xì)化關(guān)于標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的禁止性要求;明確變更申請(qǐng)?zhí)峤徊牧弦蟆6沁M(jìn)一步加大違規(guī)懲罰力度。明確將申請(qǐng)人被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的納入不予受理、不予注冊(cè)的情形;加嚴(yán)“涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓”嬰配注冊(cè)證書(shū)的懲罰措施。三是進(jìn)一步落實(shí)“放管服”要求。落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,經(jīng)集團(tuán)充分評(píng)估后,集團(tuán)母公司及其全資子公司間均可配方調(diào)用;將申請(qǐng)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱(非實(shí)際地址)變更的審評(píng)審批調(diào)整為“當(dāng)場(chǎng)核實(shí)后予以變更”;將檢驗(yàn)時(shí)限從30個(gè)工作日壓縮到20個(gè)工作日;增加電子證書(shū)的法律效力;簡(jiǎn)化工作流程,取消復(fù)審環(huán)節(jié)。四是進(jìn)一步明確職責(zé)程序和時(shí)限。明確食品審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)配方注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審評(píng)工作,可組織食品安全、食品加工、營(yíng)養(yǎng)和臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域?qū)<疫M(jìn)行論證;明確核查機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)有關(guān)程序和時(shí)限。五是調(diào)整職能部門(mén)名稱和文字表述。如將“食藥總局”統(tǒng)一修訂為“市場(chǎng)監(jiān)督管理總局”;申請(qǐng)材料的要求統(tǒng)一到申請(qǐng)材料部分。

??其中,《征求意見(jiàn)稿》明確7種情形不予注冊(cè),即:(一)申請(qǐng)人不具備與所申請(qǐng)注冊(cè)的配方產(chǎn)品相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗(yàn)?zāi)芰Γ唬ǘ┳?cè)申請(qǐng)材料不支持產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性或依據(jù)不充足;申請(qǐng)材料內(nèi)容矛盾、不真實(shí),不符合法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的;未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)正材料或者提供的補(bǔ)正材料不符合要求的;(三)申請(qǐng)人逾期不能確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)核查,拒絕或者不配合現(xiàn)場(chǎng)核查;現(xiàn)場(chǎng)核查認(rèn)為申請(qǐng)材料不真實(shí)、不一致、無(wú)法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷等問(wèn)題;未按時(shí)完成整改的;(四)申請(qǐng)人拒絕或者不配合抽樣檢驗(yàn);產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不合格;檢驗(yàn)結(jié)果論證表明測(cè)定方法不科學(xué)、無(wú)法復(fù)現(xiàn)的;(五)同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請(qǐng)產(chǎn)品配方之間沒(méi)有明顯差異的;(六)申請(qǐng)人被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的;(七)其他不符合注冊(cè)要求的情形。

??另外,公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn),并于2019年7月25日前反饋市場(chǎng)監(jiān)管總局。

??1.中國(guó)政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.szlhsb.com),首頁(yè)主菜單“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。

??2.郵件發(fā)送至:liuxiaoyi@samr.gov.cn,郵件主題請(qǐng)注明“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。

??3.信函寄至:北京市西城區(qū)展覽路北露園1號(hào)樓,市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司(郵政編碼:100037),并請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌啊秼胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。

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