膠囊藥品6月前未完成批檢將停售
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2021-12-28 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知，要求進(jìn)一步落實(shí)藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品批批檢要求。凡是6月1日仍然沒(méi)有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。
通知強(qiáng)調(diào)，對(duì)于質(zhì)量保障和檢驗(yàn)?zāi)芰^強(qiáng)，藥用膠囊采購(gòu)渠道固定、明確，且購(gòu)進(jìn)后已進(jìn)行批批檢的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)審核后，名單必須在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。
此外，對(duì)4月30日前上市的產(chǎn)品，在企業(yè)自檢合格后進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%；對(duì)5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則要求做到批批抽檢，膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗(yàn)比例應(yīng)不低于20%。
據(jù)了解，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將于5月底在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展一次市場(chǎng)膠囊劑藥品質(zhì)量評(píng)估工作，抽取一定比例的膠囊劑藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，通過(guò)與前期市場(chǎng)抽驗(yàn)情況的比對(duì)，以評(píng)估市場(chǎng)藥品質(zhì)量狀況，若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品，依法從嚴(yán)從重處理。?
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