不久前，江蘇普萊醫藥生物技術有限公司董事長、創始人陳育新來到深圳，參加兩年一屆的中國國際多肽學術會議。會議方為其頒發了“多肽應用杰出貢獻獎”，以表彰他在多肽醫藥研發方面的努力與成果。

不過，對于陳育新來說，領獎并非此行*重要的目的。事實上，自從回國創業至今，他一直對多肽領域行業動態和前沿學術成果保持高度關注，抓住每一次機會尋找可以幫助企業進一步發展提升的信息。這一次也不例外。

“我們會竭盡所能研發多肽抗菌新藥，向耐藥的‘超級細菌’宣戰。”陳育新相信，一片廣闊的市場正在等待自己。待新藥上市之日，便是人類對耐藥菌取得勝利之時。

多肽抗菌值得期待

作為一名生物化學領域的專家，陳育新的履歷*其耀眼。

152 0173 3840年，他從吉林大學畢業，獲得生物化學碩士學位；隨后，留學加拿大，并于2005年獲得生物化學博士學位；此后，他又到美國科羅拉多大學醫學院攻讀博士后。

在留學期間，陳育新就研發出多肽抗菌技術，并獲得了專利。為推動技術市場化，2007年他帶著專利回國，并于2009年在江蘇省江陰市創立了江蘇普萊醫藥生物技術有限公司。

陳育新坦言，選擇回國創業除了因為故土難離，更重要的是中國抗生素濫用情況比較嚴重，耐藥菌藥物需求更加強烈。此外，中國科研人才儲備力量已經開始成熟，與發達國家的創新能力差距正在縮小。

“從醫藥分類上看，多肽藥物是一類介于化學藥劑（簡稱化藥）和生物制品之間的藥物；從分子結構上看，多肽藥物更接近生物制品。多肽分子雖然比蛋白質小，但與蛋白質一樣，都由氨基酸組成。還有很重要的一點是，多肽是可以化學合成的。”陳育新告訴記者，研發多肽抗菌藥物代替抗生素，解決抗生素濫用和耐藥菌問題就是自己創業的初心。

美國食品藥品監督管理局（FDA）的數據顯示，自20世紀30年代人類發現多肽后，多肽藥物的誕生數量一直呈幾何級數增長。如今，全球各大藥企紛紛將多肽藥物作為研發重點，多肽藥物也逐步被應用于各類疾病治療，胰島素就是比較典型的例子。目前，多肽藥物在全球的年復合增長率接近20%，遠高于化藥（5%）和生物制品（10%）。

但在抗菌領域，多肽的應用依然接近空白。陳育新告訴記者，多肽抗菌藥物在抗感染方面有傳統抗生素所不具備的優勢。“傳統抗生素的作用‘靶點’是某一個酶或者新陳代謝路徑上的某一個蛋白質。可實際上，細菌通過基因變異可以產生新的蛋白質，替代被抗生素抑制的部分，這就是耐藥性的原理。多肽抗菌藥物的作用機制完全不同。它作用于細菌細胞膜的磷脂上。根據醫學觀測，磷脂在細菌進化史上從未發生過變化。所以，細菌想對多肽抗菌藥物產生耐藥性是很難的。當然，科學沒有**，但至少當前還看不到這種可能。”陳育新補充道。

陳育新希望(6.060， 0.00， 0.00%)，他們的產品能夠打響多肽抗菌“**槍”，“因為我們是**個走到臨床階段的多肽抗菌創新藥”。

答案或許在“下一次”

有句話說，理想很豐滿，現實很骨感。創業也是如此。陳育新坦言，此前自己一直以為已經做好了創業的準備，可事實并非如此。

比如，他當年面臨的**個困難就是創業經驗不足。那時候，陳育新剛從學校畢業，還沒有太多在企業工作的經驗。“我是搞技術出身的，商業運作、組織架構、人員管理等都不懂，只能邊做邊學。所以，我們創業初期的狀態基本是，一覺起來發現又出現新問題了，趕緊想辦法先解決一下，然后買來專業書惡補知識、向專業人士請教，再推動專業解決方案落地。”

又比如，新藥研發十分“燒錢”，資金成了另一個重大挑戰。“其實真正想想，我回國創業的時候只有專利傍身，其他什么準備也沒做好，現在想想很后怕。當時正趕上全球金融危機，融資環境很不好，我拿著專利也沒用，根本找不到資金，*后還是家里人給我湊上的**筆啟動資金——200萬元。”陳育新回憶說，接下來的日子就是繼續“找錢”，因為他很清楚地知道，200萬元對于這個行當來說杯水車薪。

不久之后，陳育新就找到了兩位天使投資人，兩人一共投資了300萬元。不過，缺錢的焦慮依舊困擾著他。“企業剛剛有起色的時候*嚇人了。一方面，員工多了，人力成本上來了；另一方面，產品要申報，要做動物實驗，要上臨床，‘燒錢’速度直線上升。那時候連做夢都在想資金鏈會不會斷。”陳育新說。

資金不足壓力已經夠大了，送上門來的誘惑更可怕。2014年，有一家大型藥企提出收購普萊醫藥，想把它做成企業的多肽研發平臺。陳育新*終還是拒絕了，因為他對自己的技術、產品都很有信心，覺得所有困難都能“扛過去”。

還比如，技術攻關的難度比預期要大很多。回國之初，陳育新計劃3年內完成多肽藥物的臨床前工作。但當他們把多肽原料藥制成制劑時才發現，制劑的穩定性*差，后續工作根本無法展開。

“我們發現多肽與各種制劑的輔料一結合馬上就會開始降解。為了研發高穩定性制劑，我們差不多又花了3年時間，失敗了幾百次。做創新藥就是‘摸著石頭過河’，沒有前人的成功案例可供參考，以至于我當時一度非常絕望，覺得這個事可能干不成了，前面的付出都要打水漂了。”陳育新說。

在陳育新看來，創業的基本邏輯就是挺著、咬牙挺著、哪怕咬碎了牙也要繼續挺著，答案或許就出現在“下一次嘗試”中。

實現內心的滿足

自2015年起，我國在推動醫藥研發、提升醫藥產業發展質量方面接連出臺新政，這給了陳育新等醫藥領域創業者巨大的鼓勵與支持。

2014年，普萊醫藥申請臨床批件，開始排隊等候審評。彼時，排在它前面的產品還有400多個；2015年9月份，產品剛剛排到100名開外，適逢“十二五”重大新藥創制科技重大專項契機，優先審評的機會降臨了。

陳育新說：“此后，產品排隊速度就像坐了火箭。2016年3月份，產品直接‘上會’了。由于國家不斷優化創新藥審評政策，審評力度與國際接軌，我們一次性拿到了一、二、三期臨床批件。相比以往的程序，新政節約了差不多3年時間。作為創新藥企業，我們是政策的直接受益者。”

在陳育新看來，當前我國醫藥政策的大趨勢是大浪淘沙，這給了普萊醫藥更大的空間。“比如，國家推出了仿制藥一致性評價政策，質量不過關的產品馬上就完蛋。這是好事，因為留下來的都是高質量產品，只有具備創新能力和高質量生產能力的企業才能活下來。”

陳育新坦言，近年來隨著醫療技術不斷突破和利好政策不斷出臺，我國醫藥研發熱火朝天。在此過程中，也出現了一定程度的非理性泡沫，大量藥企參與其中，眾多資本蜂擁而至。

“不為所動”是陳育新對此現象的總體看法。“企業的研發路線不能被市場熱點左右。只有專注自己擅長的領域，才能做出真正有創新性的成果。所以，我們不會參與那些概念，雖然它們更容易帶來融資與高估值。”

按照目前的臨床進度，普萊醫藥的**多肽抗菌藥將會在2年至3年內上市。陳育新希望，他們能成為多肽抗菌藥領域的國內領跑者，讓更多患者用上好藥，緩解疾病帶來的痛苦。

“我覺得要實現人生價值，*好的辦法就是做出一點成績，讓自己從內心深處感到滿足。就像現在，每次看到試用藥物的患者病情得到緩解，我都會很有成就感。這算是對人類作出了一點小小的貢獻吧！”陳育新難得地“嘚瑟”了一下，隨后又有些不好意思地笑了。