作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-12-29 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
根據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)的報(bào)道,3月28日,為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺,F(xiàn)DA緊急批準(zhǔn)了
根據(jù)美國(guó)BuzzFeed在3月29日的報(bào)道,KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品,但美國(guó)食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進(jìn)入美國(guó)。文章質(zhì)疑FDA這一決定背后有“政治原因”。
“如果沒(méi)有FDA的批準(zhǔn),
BuzzFeed的報(bào)道稱(chēng),美國(guó)疾病控制中心(CDC)表示,KN95口罩的有效性與N95相同,是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據(jù)全球*大的口罩制造商3M的說(shuō)法,KN95與N95口罩“等效”,并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。但根據(jù)法律規(guī)定,沒(méi)有FDA的批準(zhǔn),口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)出售。
BuzzFeed稱(chēng),一般情況下,N95口罩在美國(guó)商店每片約1美元,批發(fā)價(jià)低至35美分。“但是在短短兩個(gè)月內(nèi),疫情耗盡了世界的供應(yīng),形成了一個(gè)灰色市場(chǎng),每個(gè)N95口罩的價(jià)格達(dá)到12美元甚至更高。這也為一些不法行為者敞開(kāi)了大門(mén)。”
上述報(bào)道稱(chēng),一些人認(rèn)為,F(xiàn)DA的“疏漏”可能是由于中美之間的緊張關(guān)系加劇。經(jīng)營(yíng)
美國(guó)醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)GHX的高管卡倫·康威說(shuō),鑒于口罩*度短缺,“*重要的是讓醫(yī)療工作者獲得所需的東西。”報(bào)道稱(chēng),盡管一些醫(yī)院遵從律師建議拒絕任何KN95口罩,但一些醫(yī)生和護(hù)士個(gè)人因迫切需要接受了捐贈(zèng)。KN95口罩也已經(jīng)開(kāi)始出現(xiàn)在美國(guó)零售店中。
與此同時(shí),中國(guó)也開(kāi)始嚴(yán)抓
前段時(shí)間幾個(gè)國(guó)家報(bào)道中國(guó)出口口罩、檢測(cè)試劑存在質(zhì)量問(wèn)題,引發(fā)一場(chǎng)輿論危機(jī)。國(guó)家于是出手嚴(yán)厲打擊,相繼出臺(tái)了不少政策,逐步加碼到現(xiàn)在,要具備國(guó)內(nèi)注冊(cè)證和出口國(guó)的注冊(cè)證“雙證”才能夠放行,并決定2020年4月1號(hào)開(kāi)始執(zhí)行。
也就是說(shuō),從4月1日起,中國(guó)出口醫(yī)用口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)等醫(yī)療物資必須取得國(guó)內(nèi)注冊(cè)證和出口國(guó)的注冊(cè)證。
3月31日,商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告稱(chēng),自4月1日起,出口醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書(shū)面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。
根據(jù)隨公告一同發(fā)布的出口醫(yī)療物資聲明模板顯示,出口醫(yī)療物資信息包括產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、進(jìn)口國(guó)(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求、產(chǎn)品批號(hào)、進(jìn)口國(guó)(地區(qū))、生產(chǎn)廠商等。
根據(jù)醫(yī)谷的報(bào)道,已經(jīng)公布的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息顯示,截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局新型冠狀病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)信息有23條,國(guó)家及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)注冊(cè)信息62條,省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)信息301條,省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)信息152 0173 3840條,省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)用外科口罩注冊(cè)信息523條,省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)信息752條,這也意味著只有這些獲得注冊(cè)信息的廠商產(chǎn)品才具有出口資質(zhì)。
有報(bào)道稱(chēng),受上述規(guī)定影響,已有多家企業(yè)的出口許可證被取消,而按照以往的規(guī)定,國(guó)外并未明確要求企業(yè)需要提供國(guó)內(nèi)注冊(cè)批文,國(guó)內(nèi)企業(yè)即使未獲得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)批文,但只要拿到了歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA的認(rèn)證,就能允許出口。
沒(méi)有獲取中國(guó)產(chǎn)品注冊(cè)證的企業(yè)應(yīng)該考慮:爭(zhēng)取國(guó)家應(yīng)急審批的機(jī)會(huì);找有雙證的企業(yè)合作,作為它們產(chǎn)能不足的補(bǔ)充;開(kāi)辟新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
海外口罩供需存在巨大缺口
美國(guó)在疫情開(kāi)始后,大范圍內(nèi)開(kāi)始了各種金融刺激,印鈔機(jī)開(kāi)動(dòng)起來(lái),錢(qián)確實(shí)不愁。理論上有了錢(qián),就可以買(mǎi)東西。這是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的思路,是全球化的思路。但是問(wèn)題是,貨在哪里?沒(méi)有制造業(yè),哪來(lái)的貨?
現(xiàn)在美國(guó)國(guó)內(nèi)口罩的擴(kuò)能完全指望3M等大型企業(yè),雖然3M已經(jīng)盡全力在短短的時(shí)間內(nèi),把產(chǎn)能翻了一番,但是跟美國(guó)巨大的缺口比起來(lái),還是杯水車(chē)薪。美國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)Alex Azar表示,國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備中有3000萬(wàn)個(gè)N95口罩,但要確保美國(guó)醫(yī)護(hù)人員的充足供應(yīng),至少需要十倍以上的數(shù)量。
速賣(mài)通平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,法國(guó)口罩銷(xiāo)售額在過(guò)去一個(gè)月內(nèi)增長(zhǎng)了87倍,西班牙口罩銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了188倍;意大利口罩銷(xiāo)售額增長(zhǎng)高達(dá)540倍。
更多的國(guó)家把目光轉(zhuǎn)向了中國(guó)。3月上旬,意大利政府直接通過(guò)大宗貿(mào)易向廣州企業(yè)文撒醫(yī)療采購(gòu)了近1億片口罩。3月29日,法航執(zhí)飛的**醫(yī)療物資航班載著從中國(guó)產(chǎn)的500萬(wàn)只口罩抵達(dá)戴高樂(lè)機(jī)場(chǎng)。
除了醫(yī)護(hù)人員的使用,在此之前,與中國(guó)要求必須戴口罩才能出門(mén)不同,歐美國(guó)家并不建議沒(méi)有癥狀的民眾戴口罩。但是隨著疫情的發(fā)展,歐美國(guó)家開(kāi)始逐漸轉(zhuǎn)變對(duì)待民眾戴口罩的態(tài)度。
各界學(xué)者指出,口罩廣泛使用是中國(guó)、日本、韓國(guó)、新加坡等國(guó)相比美國(guó)和歐洲更能有效控制冠狀病毒爆發(fā)的眾多原因之一。
美國(guó)企業(yè)研究所(AEI)與約翰斯·霍普金斯大學(xué)聯(lián)合發(fā)布了《國(guó)家新冠響應(yīng):重新開(kāi)放的路線圖》,罕見(jiàn)地提出了鼓勵(lì)公眾戴口罩,“為了降低**階段的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)鼓勵(lì)所有人(包括無(wú)癥狀的人)在公共場(chǎng)合佩戴非醫(yī)用織物口罩。”
《科學(xué)》(Science)雜志等權(quán)威期刊近期也發(fā)表文章指出,政府應(yīng)改變不鼓勵(lì)公眾戴口罩的既有政策。
3月20日,一組主要由英國(guó)研究人員組成的研究小組在**醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上發(fā)表文章,建議“弱勢(shì)群體,如老年人和有潛在疾病的人,在有條件的情況下應(yīng)該戴口罩。”
一些西方當(dāng)局也開(kāi)始呼吁更廣泛地使用口罩。3月30日,奧地利要求民眾到超市購(gòu)物時(shí)戴口罩,成為**要求民眾戴口罩的歐洲國(guó)家。
德國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(German Medical Association)上周四發(fā)布了新的指導(dǎo)意見(jiàn),敦促公民不要戴醫(yī)用級(jí)口罩,但可以購(gòu)買(mǎi)布口罩或自己做一個(gè),并在公共場(chǎng)合戴上它。
耶魯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院(Yale School of public Health)的流行病學(xué)教授羅伯特·赫克特(Robert Hecht)說(shuō),“指導(dǎo)需要改變,需要明確說(shuō)明這些非醫(yī)療、非手術(shù)口罩對(duì)公眾有益,出門(mén)時(shí)應(yīng)該戴上。”
美國(guó)的相關(guān)職能部門(mén)也流露出松動(dòng)的跡象。
CDC主任羅伯特·雷德菲爾德(Robert Redfield)博士在接受NPR采訪時(shí)證實(shí),該機(jī)構(gòu)正在審查有關(guān)誰(shuí)應(yīng)該戴口罩的指南。他引用了有關(guān)無(wú)癥狀感染者傳播率很高的新數(shù)據(jù),并稱(chēng)戴口罩的指南“正在接受?chē)?yán)格的重新審查。”
3月31日,美國(guó)總統(tǒng)川普在白宮例行記者會(huì)上被問(wèn)到,美國(guó)人是否也該戴起口罩?川普回答:“這確實(shí)是可以討論的,也許在特定時(shí)期,可以做類(lèi)似的事”。
美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福西博士(Anthony Fauci)在新聞發(fā)布會(huì)上也說(shuō),讓除醫(yī)務(wù)人員之外更多普通人戴口罩的想法,我們正在非常積*地考慮。一個(gè)阻礙因素是,要確保我們不會(huì)從急需口罩的醫(yī)務(wù)人員那里搶走口罩。但當(dāng)我們有足夠的口罩時(shí),我確信我們將會(huì)考慮建議,讓更多的人戴口罩。我們還沒(méi)有到那一步,但我們已經(jīng)接近做出決定。
這一變化很可能推動(dòng)海外市場(chǎng)對(duì)口罩的需求不斷增加,隨時(shí)可能迎來(lái)新的高峰。隨著海外需求放大,而中國(guó)國(guó)內(nèi)資源供給增加,國(guó)內(nèi)口罩和熔噴布資源可能將反向輸往海外。這一變化,將支撐國(guó)內(nèi)口罩和熔噴布市場(chǎng)的堅(jiān)挺。
盡管?chē)?guó)內(nèi)與境外疫情變化和監(jiān)管政策變化的不確定性,給國(guó)內(nèi)的口罩產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了*大的風(fēng)險(xiǎn),但越來(lái)越多公共衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)<覍?duì)疫情長(zhǎng)期化的警告,則給了中國(guó)口罩產(chǎn)業(yè)寶貴的調(diào)整時(shí)間和空間。
口罩生產(chǎn):全球化的縮影
輕如鴻毛的口罩或許是全球化的一個(gè)縮影。在新冠疫情爆發(fā)以前,中國(guó)生產(chǎn)世界一半的口罩,每天約2000萬(wàn)個(gè)。除此之外,口罩的許多原材料也主要產(chǎn)自中國(guó)。
而歐美口罩供應(yīng)鏈外移多年,高度依賴進(jìn)口。15年前,行業(yè)巨頭金佰利(Kimberly-Clark)將工廠從美國(guó)遷至外國(guó)。一年之間,美國(guó)口罩市場(chǎng)的本土制造份額從90%滑落至5%。換言之,美國(guó)市面上的口罩,95%都從外國(guó)進(jìn)口。
如今全球面臨疫情,口罩缺口要如何填上,成了一個(gè)棘手問(wèn)題。美國(guó)口罩生產(chǎn)商即便已全速運(yùn)轉(zhuǎn),但面對(duì)猶如無(wú)底洞的需求依然無(wú)法負(fù)荷所有新增訂單。而且,口罩廠家若要擴(kuò)大生產(chǎn)量,需經(jīng)過(guò)多個(gè)月的籌備。對(duì)于中小型工廠來(lái)說(shuō),擴(kuò)大產(chǎn)能是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的抉擇。
在中國(guó),疫情剛剛爆發(fā)的時(shí)候,即便是占了全球口罩生產(chǎn)的50%,也爆發(fā)了口罩危機(jī)。此時(shí),中國(guó)發(fā)揮出作為制造業(yè)大國(guó)的強(qiáng)大潛能,短短兩個(gè)月內(nèi)將全國(guó)的口罩產(chǎn)能翻了10倍以上。
中國(guó)現(xiàn)在約有4.7萬(wàn)家口罩生產(chǎn)相關(guān)企業(yè),其中8950家是在1月25日疫情開(kāi)始爆發(fā)后新增的。口罩業(yè)者估計(jì),*近兩個(gè)月,有上百萬(wàn)人涌入口罩行業(yè),而中國(guó)每天的口罩生產(chǎn)量,“保守估計(jì)已達(dá)到了2億片”。雖然口罩生產(chǎn)并不復(fù)雜,但是把制造業(yè)產(chǎn)能短時(shí)間內(nèi)X10,這充分展現(xiàn)了全球化時(shí)代中國(guó)完整產(chǎn)業(yè)鏈的巨大優(yōu)勢(shì)。
根據(jù)億歐網(wǎng)的報(bào)道,許多轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩的知名企業(yè)有了長(zhǎng)期的口罩產(chǎn)銷(xiāo)計(jì)劃。截至3月12日,比亞迪口罩日產(chǎn)量達(dá)到500萬(wàn)只,生產(chǎn)線依然以每天6至8條的速度擴(kuò)張,3月15日起他們還提供152 0173 38400萬(wàn)只口罩投放深圳市場(chǎng)。
格力官方商城在3月9日上線了自主生產(chǎn)的口罩。格力電器董事長(zhǎng)兼總裁董明珠明確將拿出10億開(kāi)拓醫(yī)療設(shè)備,到3月底,格力口罩日產(chǎn)量達(dá)100萬(wàn)只。
上汽通用五菱汽車(chē)股份有限公司表示,通用五菱計(jì)劃長(zhǎng)期開(kāi)展口罩的生產(chǎn)業(yè)務(wù),“我們是聯(lián)動(dòng)公司工會(huì)旗下子公司廣西寶菱康科技有限公司來(lái)生產(chǎn)(口罩)的,公司也會(huì)有相關(guān)方面的業(yè)務(wù)。”
長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,疫情平復(fù)口罩需求回落,產(chǎn)能規(guī)模更大的大企業(yè)相比產(chǎn)能分散的中小企業(yè)在供應(yīng)鏈能力、品牌效應(yīng)和市場(chǎng)渠道方面更有競(jìng)爭(zhēng)力。這些新投產(chǎn)口罩的名企動(dòng)輒日產(chǎn)百萬(wàn)、數(shù)十萬(wàn)的產(chǎn)能,足以重塑口罩行業(yè)原本小而散的局面。它們的品牌影響力以及材料技術(shù)、工業(yè)設(shè)計(jì)等能力,都可能為口罩行業(yè)帶來(lái)更多升級(jí)。
1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測(cè);
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測(cè);
3、工程師一對(duì)一服務(wù),讓檢測(cè)更精準(zhǔn);
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測(cè)費(fèi)用;
5、自助下單 快遞免費(fèi)上門(mén)取樣;
6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用;
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