YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎間融合器
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了椎間融合器的術語、定義、預期性能、設計屬性、材料、臨床前評價、制造、滅菌和包裝要求等。本標準適用于由金屬和聚合物材料制造的椎間融合器，將其放置在相鄰椎體間椎間盤位置，為兩個椎體的融合提供支持。本標準不適用于藥械組合產品（如：使用骨形態蛋白的椎間融合器）。英文名稱：Spinal implants—Intervertebral body fusion devices
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家食品藥品監督管理.
發布日期：2016-07-29
實施日期：2017-06-01
頁數：12頁
前言
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